낭포성 섬유증 환자의 전기 임피던스 단층 촬영을 통해 평가된 폐 환기에 대한 ELTGOL의 단기 효과
2015년 11월 6일 업데이트: Amanda Silva Couto, Universidade Federal de Pernambuco
낭포성 섬유증 환자의 전기 임피던스 단층 촬영을 통해 평가된 폐 환기에 대한 ELTGOL의 단기 효과: 무작위 교차 연구
낭포성 섬유증(CF)은 가장 흔한 치명적인 상염색체 열성 질환입니다.
호흡 요법은 폐 침범이 있는 CF 환자에게 항상 권장되며 다양한 기술과 장치가 있지만 사용된 기술의 효과에 대한 합의가 없으며 사용된 치료 자원의 적용 가능성을 결정할 필요가 있습니다.
따라서 이 연구의 목적은 임상 시험 무작위 교차를 통해 CF를 가진 개인의 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)으로 평가된 만료 말기 평균 전기 임피던스(MIEFE) 폐에 대한 ELTGOL의 단기 효과를 결정하는 것입니다.
지원자는 다음을 나타내지 않는 흉부 ≥ 74cm의 중등도 내지 중증 폐 질환이 있는 FC에 포함됩니다: 지난 4주 동안 또는 연구 기간 동안 폐 감염 악화의 에피소드; 폐심장; 공기 누출을 유발하는 안면 기형; 안면 외상 및 최근 안면 또는 식도 수술; 가슴 통증; 지난주 객혈; 보충 산소의 지속적인 사용(> 8시간/일); 객혈; 혈역학적 불안정성 및 사용된 기술의 사용 및 명령을 이해하지 못합니다.
샘플은 IMIP(Integrative Medicine Institute Professor Fernando Figueira)의 개인 지원 데이터 데이터베이스에서 편리하게 선택됩니다.
이 연구는 단계 사이에 최소 48시간의 간격을 두고 3일로 나누어 3단계로 개발될 것입니다.
첫날은 초기 평가를 받고 중재 후 며칠 동안 무작위 순서로 ELTGOL 또는 Acapella로 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, 브라질
- 모병
- Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
-
연락하다:
- Amanda S Couto, Msc
- 전화번호: +5586999217512
- 이메일: sc_amanda@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 낭포성 섬유증 및 폐 질환이 있는 지원자(가슴 반둘레 ≥ 37 cm).
제외 기준: 지난 4주 동안 또는 연구 기간 동안 폐 감염 악화의 에피소드; 폐심장; 공기 누출을 유발하는 안면 기형; 안면 외상 및 최근 안면 또는 식도 수술; 가슴 통증; 지난주 객혈; 보충 산소의 지속적인 사용(> 8시간/일); 객혈; 혈역학적 불안정성 및 사용된 기술의 사용 및 명령을 이해하지 못합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엘트골
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개인은 측면 와위 위치에 배치되고 입에 부착된 노즐을 통해 열린 성문으로 잔여 기능 용량에서 잔여 부피까지 느린 호기를 수행하도록 지시받습니다.
동시에, 자발적인 물리 치료사와 관련하여 훈련되고 이후에 배치되어 반대쪽 폐 수축을 향상시키기 위해 복부 종속 및 흉곽의 수동 압축을 수행합니다.
이 개입은 각 세트 사이에 1분의 각 반복 간격 사이의 시간이 균일하도록 수행됩니다.
이를 위해 각 측면 욕창(좌우)에서 10회씩 3세트를 실시한다.
참가자는 테이블에 팔꿈치를 대고 편안하게 앉아 있어야 합니다.
마우스피스는 새지 않도록 제대로 부착되어 있습니다.
저항 부하는 개인이 3초의 중단 없는 만료를 유지할 수 있는 부하입니다.
그런 다음 환자는 잔여 부피와 총 폐활량 사이의 폐 부피로 천천히 그리고 깊게 흡입하도록 지시받을 것입니다.
Acapella에서 내쉬는 공기는 주기적으로 열리고 닫히는 오리피스를 향하여 호기 단계 전체에 걸쳐 기류의 진동을 촉진합니다.
만료는 항상 VR로 수행되며 복부 근육의 능동적 수축을 수행하지 않습니다.
여전히 흡기 단계가 끝날 때까지 2초의 흡기 일시 중지를 촉발했습니다.
이 절차는 시리즈 사이에 1분 간격으로 5분씩 4세트로 수행됩니다.
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활성 비교기: 아카펠라
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개인은 측면 와위 위치에 배치되고 입에 부착된 노즐을 통해 열린 성문으로 잔여 기능 용량에서 잔여 부피까지 느린 호기를 수행하도록 지시받습니다.
동시에, 자발적인 물리 치료사와 관련하여 훈련되고 이후에 배치되어 반대쪽 폐 수축을 향상시키기 위해 복부 종속 및 흉곽의 수동 압축을 수행합니다.
이 개입은 각 세트 사이에 1분의 각 반복 간격 사이의 시간이 균일하도록 수행됩니다.
이를 위해 각 측면 욕창(좌우)에서 10회씩 3세트를 실시한다.
참가자는 테이블에 팔꿈치를 대고 편안하게 앉아 있어야 합니다.
마우스피스는 새지 않도록 제대로 부착되어 있습니다.
저항 부하는 개인이 3초의 중단 없는 만료를 유지할 수 있는 부하입니다.
그런 다음 환자는 잔여 부피와 총 폐활량 사이의 폐 부피로 천천히 그리고 깊게 흡입하도록 지시받을 것입니다.
Acapella에서 내쉬는 공기는 주기적으로 열리고 닫히는 오리피스를 향하여 호기 단계 전체에 걸쳐 기류의 진동을 촉진합니다.
만료는 항상 VR로 수행되며 복부 근육의 능동적 수축을 수행하지 않습니다.
여전히 흡기 단계가 끝날 때까지 2초의 흡기 일시 중지를 촉발했습니다.
이 절차는 시리즈 사이에 1분 간격으로 5분씩 4세트로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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만료일의 평균 전기 임피던스
기간: 최대 30분
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최대 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Borg 척도에 의해 평가된 호흡곤란
기간: 기준선, 1분 30분
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기준선, 1분 30분
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산소 농도계로 평가한 산소 포화도
기간: 기준선, 1분 30분
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기준선, 1분 30분
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열린 질문으로 평가되는 선호 기술
기간: 최대 3분
|
최대 3분
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열린 질문으로 평가된 ELTGOL 및 Acapella와 관련된 부작용
기간: 기준선, 1분 30분
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기준선, 1분 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .