뇌종양 또는 뇌전이 환자의 방사선(화학)치료 중 및 치료 후 CMV 감염 분석 (GLIO-CMV-01)
2023년 2월 15일 업데이트: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
뇌종양 및 뇌전이 환자의 방사선(화학)치료 중 및 치료 후 CMV 감염 분석
방사선(화학)요법은 뇌종양과 뇌전이 모두에 대한 표준 요법입니다.
이러한 환자들에서 신경학적 쇠퇴가 관찰되고 종양 진행 또는 방사선 요법 부작용이 이에 대한 책임이 있습니다.
그러나 CMV 뇌염도 원인이 될 수 있습니다.
따라서 연구자들은 방사선(화학)요법 중과 후에 환자의 CMV 상태를 분석하는 것을 목표로 합니다.
환자의 혈액에서 CMV-DNA(PCR 분석)와 CMV 항체(IgG 및 IgM ELISA)로 확인하게 됩니다.
이러한 발견은 MRI로 시각화되는 뇌의 변화와 상관 관계가 있습니다.
또한 말초 혈액에서 상세한 면역 표현형 검사가 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
350
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
- Departement of Radiation Oncology, Universitätsklinikum Erlangen, Friedrich-Alexander-Universität erlangen-Nürnberg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뇌종양 환자(교모세포종 또는 역형성 성상세포종) 진단된 원발성 종양에서 뇌 전이가 있는 환자
설명
포함 기준:
- 뇌종양(교모세포종 또는 역형성 성상세포종)
- 진단된 원발성 종양으로 인한 뇌 전이
- 정년
- 계획된 화학방사선 요법 및 보조 화학요법[전이]
- 계획된 화학방사선 요법 및 테모달을 이용한 보조 화학 요법(Stupp et. al.) [뇌종양]
제외 기준:
- 연구 치료 중 효과적인 피임을 거부하는 가임 환자
- 지속적인 약물 및/또는 알코올 남용
- 연구 프로토콜에 따라 행동할 수 없거나 행동할 의사가 없는 환자
- 치료 중인 환자
- 독일어를 못하는 환자
- 밀실 공포증 환자
- 신체에 인공 관절 또는 금속 부품이 있는 환자
- 심장 박동기 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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연구 코호트
뇌전이성 뇌종양을 앓고 있는 환자 중 참여 의사가 있는 모든 환자. 근본적인 질병의 치료 계획은 변경되지 않았습니다. 방사선(화학)요법 중 및 후에 여러 시점에서 환자의 채혈 및 MRI. |
연구는 관찰입니다.
근본적인 질병의 치료 계획은 변경되지 않았습니다.
방사선(화학)요법 중 및 후에 여러 시점에서 환자의 채혈 및 MRI.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선(화학)요법(RCT) 중 CMV 상태의 변화
기간: 방사선 치료 시작 후 45일까지
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CMV 감염은 승인된 실험실에서 바이러스 분석을 통해 모니터링됩니다.
분석은 RCT 중 및 후 시점 - RT 전(0일), RT 중(용량 반감기), RT 종료(RT 마지막 날), RT 완료 후 3개월 및 6개월에 수행되었습니다.
환자가 재발 치료를 위해 추가 RT를 받는 경우 이 계획을 반복합니다.
RT 동안의 시점은 적용된 조사 선량에 따라 결정되었습니다.
교모세포종의 경우 RT 반감기는 보통 23일(30Gy 투여량)이고 치료 종료는 보통 45일(60Gy 투여량)입니다.
대뇌 전이의 경우 RT의 반감기는 일반적으로 치료 종료 시 8일(접수된 선량 9 Gy) 및 16일(접수된 선량 18 Gy)입니다.
그러나 시점은 받은 선량과 강하게 연결되어 있습니다.
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방사선 치료 시작 후 45일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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깊은 면역 표현형에 의한 치료 환자의 순환 면역 세포의 변화.
기간: 방사선 치료 시작 후 6개월까지
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환자의 면역 표현형.
활성화 마커와 함께 약 30개의 별개의 면역 판매(하위)유형 검출. 분석은 RCT 도중 및 이후 시점 - RT 전(0일), RT 동안(투약 반감기), RT 종료(마지막 날)에서 수행되었습니다. RT), RT 완료 후 3개월 및 6개월.
환자가 재발 치료를 위해 추가 RT를 받는 경우 이 계획을 반복합니다.
RT 동안의 시점은 적용된 조사 선량에 따라 결정되었습니다.
교모세포종의 경우 RT 반감기는 보통 23일(30Gy 투여량)이고 치료 종료는 보통 45일(60Gy 투여량)입니다.
대뇌 전이의 경우 RT의 반감기는 일반적으로 치료 종료 시 8일(접수된 선량 9 Gy) 및 16일(접수된 선량 18 Gy)입니다.
그러나 시점은 받은 선량과 강하게 연결되어 있습니다.
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방사선 치료 시작 후 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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