- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02605577
중국 후기 조산아 영양의 체계적 관리 연구 (NLP)
2015년 12월 30일 업데이트: Li zhenghong, Peking Union Medical College Hospital
이 프로젝트의 목적은 베이징 미숙아 협회 회원 병원에서 후기 미숙아의 영양 관리 상태를 조사하고 비경구 영양 및 경장 영양을 포함하여 후기 미숙아의 전신 영양 관리를 설정하는 것입니다.
그리고 후기 조산아의 전신영양관리를 적용군과 미적용군에서 이들 영아의 성장 및 합병증의 차이를 비교하고 타당성과 타당성을 검증하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
프로젝트의 연구 내용은 세 부분으로 구성됩니다.
- 후기 미숙아의 영양상태 조사.
- 후기 미숙아의 전신 영양 관리 설정
- 후기 미숙아의 전신영양관리를 적용한 군과 적용하지 않은 군간의 후기 조산아, 단기 및 장기 합병증의 영양 및 성장 상태를 비교.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2000
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임신 34주~36주 6일의 미숙아
제외 기준:
- 재태 연령 < 34주 또는 > 36주 6일의 미숙아
- 소화기 계통의 이상
- 유전 및 대사 질환
- 심한 선천성 심장병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
고혈당증, 저혈당증, 감염, 고빌리루빈혈증 및 빈혈과 같은 특정 경장 및 비경구 영양 프로토콜 및 합병증 모니터를 포함하는 입원 기간 동안 "새로운 전신 영양 관리 프로토콜"을 따르는 후기 조산아 그룹(개입은 "새로운 전신 영양 관리"를 말합니다. 관리 프로토콜")
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새롭게 확립된 전신 영양 관리 프로토콜
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간섭 없음: 대조군
입원 기간 동안 현재의 영양 관리 프로토콜을 사용하는 후기 미숙아 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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경장 영양이 120kcal/kg/d에 도달했을 때의 출생 후 일수
기간: 29개월
|
29개월
|
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체중 증가(g/kg/주)
기간: 29개월
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29개월
|
|
길이 증가(cm/주)
기간: 29개월
|
29개월
|
|
둘레 증가(cm/주)
기간: 29개월
|
29개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 경장영양에 도달했을 때 출생 후의 일수(d)
기간: 29개월
|
미숙아의 합병증 발병률
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29개월
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모유 수유 비율(%)
기간: 29개월
|
29개월
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입원 중 체중이 가장 낮은 산후 일수(d)
기간: 29개월
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29개월
|
|
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입원 중 최저 체중(g)
기간: 29개월
|
29개월
|
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|
출생 체중을 회복하는 출생 후의 일수(d)
기간: 29개월
|
29개월
|
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고혈당 발생률(%)
기간: 29개월
|
29개월
|
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저혈당 발생률(%)
기간: 29개월
|
29개월
|
|
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고빌리루빈혈증 발생률(%)
기간: 29개월
|
29개월
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신생아 감염 발생률(%)
기간: 29개월
|
29개월
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신생아 빈혈 발생률(%)
기간: 29개월
|
29개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .