Исследование системного управления питанием поздних недоношенных детей в Китае (NLP)
30 декабря 2015 г. обновлено: Li zhenghong, Peking Union Medical College Hospital
Целью проекта является изучение состояния управления питанием поздних недоношенных детей в больницах-членах Пекинской ассоциации недоношенных детей и организация системного ведения питания поздних недоношенных детей, включая парентеральное питание и энтеральное питание.
А также сравнить различия в росте и осложнениях у этих детей между группами, применяющими и не применяющими системную нутритивную поддержку поздних недоношенных детей, и подтвердить ее осуществимость и обоснованность.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Содержание исследования проекта включает в себя три части:
- Исследование нутритивного статуса поздних недоношенных детей.
- Организация системного питания у поздних недоношенных детей
- Сравнение нутритивного статуса и статуса роста поздних недоношенных, краткосрочных и долгосрочных осложнений между группами, применяющими и не применяющими системное питание поздних недоношенных детей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- недоношенные дети с гестационным возрастом от 34 недель до 36 недель и 6 дней
Критерий исключения:
- недоношенные дети с гестационным возрастом <34 недель или >36 недель и 6 дней
- аномалия пищеварительной системы
- генетические и метаболические заболевания
- тяжелый врожденный порок сердца (с изменениями гемодинамики, влияющими на энтеральное питание)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Группа поздних недоношенных детей, следующих «новому протоколу системного питания» во время пребывания в больнице, который включает специальный протокол энтерального и парентерального питания и мониторинг осложнений, таких как гипергликемия, гипогликемия, инфекция, гипербилирубинемия и анемия (вмешательство относится к этому «новому протоколу системного питания»). протокол управления" )
|
новый установленный протокол системного управления питанием
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
группа поздних недоношенных детей, использующих текущий протокол управления питанием во время пребывания в больнице
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
дней постнатальной жизни при достижении энтерального питания 120 ккал/кг/сутки
Временное ограничение: 29 месяцев
|
29 месяцев
|
|
прибавка в весе (г/кг/нед)
Временное ограничение: 29 месяцев
|
29 месяцев
|
|
увеличение длины (см/неделю)
Временное ограничение: 29 месяцев
|
29 месяцев
|
|
увеличение окружности (см/неделя)
Временное ограничение: 29 месяцев
|
29 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
дни постнатальной жизни при достижении полноценного энтерального питания(г)
Временное ограничение: 29 месяцев
|
частота осложнений у недоношенных детей
|
29 месяцев
|
|
доля грудного вскармливания (%)
Временное ограничение: 29 месяцев
|
29 месяцев
|
|
|
дни постнатальной жизни с наименьшим весом во время госпитализации(d)
Временное ограничение: 29 месяцев
|
29 месяцев
|
|
|
наименьший вес во время госпитализации (г)
Временное ограничение: 29 месяцев
|
29 месяцев
|
|
|
дни постнатальной жизни, в течение которых восстанавливается масса тела при рождении (d)
Временное ограничение: 29 месяцев
|
29 месяцев
|
|
|
заболеваемость гипергликемией (%)
Временное ограничение: 29 месяцев
|
29 месяцев
|
|
|
частота гипогликемии (%)
Временное ограничение: 29 месяцев
|
29 месяцев
|
|
|
заболеваемость гипербилирубинемией (%)
Временное ограничение: 29 месяцев
|
29 месяцев
|
|
|
заболеваемость неонатальной инфекцией (%)
Временное ограничение: 29 месяцев
|
29 месяцев
|
|
|
заболеваемость неонатальной анемией (%)
Временное ограничение: 29 месяцев
|
29 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMFLPIN
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .