Pesquisa de Manejo Sistêmico para Nutrição de Bebês Prematuros Tardios na China (NLP)
30 de dezembro de 2015 atualizado por: Li zhenghong, Peking Union Medical College Hospital
O objetivo do projeto é investigar o estado do manejo nutricional de bebês prematuros tardios nos hospitais membros da associação de bebês prematuros de Pequim e estabelecer o manejo nutricional sistêmico de bebês prematuros tardios, incluindo nutrição parenteral e alimentação enteral.
E comparar as diferenças de crescimento e complicações desses lactentes entre aplicação de agrupamentos e não aplicação do manejo nutricional sistêmico de prematuros tardios, e validar sua viabilidade e validade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O conteúdo de pesquisa do projeto inclui três partes:
- Investigação do estado nutricional de prematuros tardios.
- Configurando o manejo nutricional sistêmico de prematuros tardios
- Comparando o estado nutricional e de crescimento do prematuro tardio, complicações de curto e longo prazo entre os grupos que aplicam e não aplicam o manejo nutricional sistêmico de prematuros tardios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
2000
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- prematuros com idade gestacional de 34 semanas a 36 semanas e 6 dias
Critério de exclusão:
- prematuros com idade gestacional <34 semanas ou >36 semanas e 6 dias
- anormalidade do sistema digestivo
- doenças genéticas e metabólicas
- cardiopatia congênita grave (com alterações hemodinâmicas que influenciam na alimentação enteral)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
grupo de prematuros tardios seguindo "novo protocolo de manejo nutricional sistêmico" durante a internação, que inclui protocolo nutricional enteral e parenteral específico e monitoramento de complicações, como hiperglicemia, hipoglicemia, infecção, hiperbilirrubinemia e anemia (a intervenção refere-se a esse "novo protocolo nutricional sistêmico protocolo de gerenciamento" )
|
um novo protocolo de gerenciamento de nutrição sistêmica estabelecido
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Sem intervenção: grupo de controle
grupo de prematuros tardios usando protocolo de manejo nutricional atual durante a internação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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dias de vida pós-natal quando a nutrição enteral atingir 120kcal/kg/d
Prazo: 29 meses
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29 meses
|
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ganho de peso (g/kg/semana)
Prazo: 29 meses
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29 meses
|
|
ganho de comprimento (cm/semana)
Prazo: 29 meses
|
29 meses
|
|
ganho de circunferência (cm/semana)
Prazo: 29 meses
|
29 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dias de vida pós-natal ao atingir nutrição enteral completa (d)
Prazo: 29 meses
|
incidência de complicações em recém-nascidos prematuros
|
29 meses
|
|
proporção de alimentação com leite materno (%)
Prazo: 29 meses
|
29 meses
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dias de vida pós-natal com menor peso durante a internação(d)
Prazo: 29 meses
|
29 meses
|
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o menor peso durante a hospitalização (g)
Prazo: 29 meses
|
29 meses
|
|
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dias de vida pós-natal que recuperam o peso ao nascer (d)
Prazo: 29 meses
|
29 meses
|
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incidência de hiperglicemia (%)
Prazo: 29 meses
|
29 meses
|
|
|
incidência de hipoglicemia (%)
Prazo: 29 meses
|
29 meses
|
|
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incidência de hiperbilirrubinemia (%)
Prazo: 29 meses
|
29 meses
|
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|
incidência de infecção neonatal (%)
Prazo: 29 meses
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29 meses
|
|
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incidência de anemia neonatal (%)
Prazo: 29 meses
|
29 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMFLPIN
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