Forschung zum systemischen Management für die Ernährung von späten Frühgeborenen in China (NLP)
30. Dezember 2015 aktualisiert von: Li zhenghong, Peking Union Medical College Hospital
Ziel des Projekts ist es, den Stand des Ernährungsmanagements von späten Frühgeborenen in den Mitgliedskrankenhäusern des Pekinger Frühgeborenenverbandes zu untersuchen und das systemische Ernährungsmanagement von späten Frühgeborenen aufzubauen, einschließlich parenteraler Ernährung und enteraler Ernährung.
Und um die Unterschiede des Wachstums und der Komplikationen dieser Säuglinge zwischen Gruppen zu vergleichen, die das systemische Ernährungsmanagement bei späten Frühgeborenen anwenden und nicht anwenden, und um seine Durchführbarkeit und Gültigkeit zu validieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Forschungsinhalt des Projekts umfasst drei Teile:
- Untersuchung zum Ernährungszustand später Frühgeborener.
- Aufbau eines systemischen Ernährungsmanagements bei späten Frühgeborenen
- Vergleich des Ernährungs- und Wachstumsstatus der späten Frühgeborenen, kurzfristiger und langfristiger Komplikationen zwischen den Gruppen, die das systemische Ernährungsmanagement von späten Frühgeborenen anwenden und nicht anwenden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
2000
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühgeborene mit einem Gestationsalter von 34 Wochen bis 36 Wochen und 6 Tagen
Ausschlusskriterien:
- Frühgeborene mit einem Gestationsalter < 34 Wochen oder > 36 Wochen und 6 Tage
- Anomalie des Verdauungssystems
- genetische und metabolische Erkrankungen
- schwerer angeborener Herzfehler (mit hämodynamischen Veränderungen, die die enterale Ernährung beeinflussen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: experimentelle Gruppe
Gruppe von späten Frühgeborenen, die während des Krankenhausaufenthalts dem „neuen systemischen Ernährungsmanagementprotokoll“ folgen, das ein spezifisches enterales und parenterales Ernährungsprotokoll und einen Komplikationsmonitor umfasst, wie z Verwaltungsprotokoll")
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ein neu etabliertes systemisches Ernährungsmanagementprotokoll
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Gruppe später Frühgeborener, die während des Krankenhausaufenthalts das aktuelle Ernährungsmanagementprotokoll anwenden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Tage nach der Geburt, wenn die enterale Ernährung 120 kcal/kg/d erreicht
Zeitfenster: 29 Monate
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29 Monate
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Gewichtszunahme (g/kg/Woche)
Zeitfenster: 29 Monate
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29 Monate
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Längengewinn (cm/Woche)
Zeitfenster: 29 Monate
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29 Monate
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Umfanggewinn (cm/Woche)
Zeitfenster: 29 Monate
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29 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tage nach der Geburt bei Erreichen der vollen enteralen Ernährung(d)
Zeitfenster: 29 Monate
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die Inzidenz von Komplikationen bei Frühgeborenen
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29 Monate
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Anteil der Muttermilchfütterung (%)
Zeitfenster: 29 Monate
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29 Monate
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Tage nach der Geburt mit dem niedrigsten Gewicht während des Krankenhausaufenthalts (d)
Zeitfenster: 29 Monate
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29 Monate
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das niedrigste Gewicht während des Krankenhausaufenthalts (g)
Zeitfenster: 29 Monate
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29 Monate
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Tage nach der Geburt, die das Geburtsgewicht wiedererlangen (d)
Zeitfenster: 29 Monate
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29 Monate
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Inzidenz von Hyperglykämie (%)
Zeitfenster: 29 Monate
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29 Monate
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Inzidenz von Hypoglykämie (%)
Zeitfenster: 29 Monate
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29 Monate
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Inzidenz von Hypebilirubinämie (%)
Zeitfenster: 29 Monate
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29 Monate
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Inzidenz von Infektionen bei Neugeborenen (%)
Zeitfenster: 29 Monate
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29 Monate
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Inzidenz von neonataler Anämie (%)
Zeitfenster: 29 Monate
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29 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMFLPIN
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