Myöhäisten keskosten ravitsemuksen systeemisen hallinnan tutkimus Kiinassa (NLP)
keskiviikko 30. joulukuuta 2015 päivittänyt: Li zhenghong, Peking Union Medical College Hospital
Hankkeen tarkoituksena on tutkia myöhään syntyneiden keskosten ravitsemushallinnan tilaa Pekingin keskosten yhdistyksen jäsensairaaloissa ja perustaa myöhään syntyneiden keskosten systeeminen ravitsemushallinta, mukaan lukien parenteraalinen ravitsemus ja enteraalinen ruokinta.
Ja vertailla näiden vauvojen kasvun ja komplikaatioiden välisiä eroja ryhmittelyjen välillä, joita sovelletaan myöhään keskosten systeemiseen ravitsemushallintaan, ja vahvistaa sen toteutettavuus ja pätevyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen tutkimussisältö koostuu kolmesta osasta:
- Myöhäisten keskosten ravitsemustilan tutkimus.
- Myöhäisten keskosten systeemisen ravitsemushallinnan perustaminen
- Myöhäisten keskosten, lyhytaikaisten ja pitkäaikaisten komplikaatioiden ravitsemus- ja kasvutilanteen vertailu ryhmien välillä, jotka soveltavat ja eivät sovella myöhään raskaana olevien imeväisten systeemistä ravitsemushallintaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keskoset, joiden raskausikä on 34 viikosta 36 viikkoon ja 6 päivään
Poissulkemiskriteerit:
- keskoset, joiden raskausikä on alle 34 viikkoa tai > 36 viikkoa ja 6 päivää
- ruuansulatusjärjestelmän poikkeavuus
- geneettinen ja metabolinen sairaus
- vakava synnynnäinen sydänsairaus (jossa on hemodynaamisia muutoksia, jotka vaikuttavat enteraaliseen ruokintaan)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Myöhäisten keskosten ryhmä, joka noudattaa "uutta systeemistä ravitsemuskäytäntöä" sairaalahoidon aikana, johon sisältyy erityinen enteraalinen ja parenteraalinen ravitsemusprotokolla ja komplikaatioiden seuranta, kuten hyperglykemia, hypoglykemia, infektio, hyperbilirubinemia ja anemia (interventio viittaa tähän "uuteen systeemiseen ravitsemushoitoon" hallintaprotokolla")
|
uusi perustettu systeeminen ravitsemushallintaprotokolla
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
ryhmä myöhään ennenaikaisia vauvoja, jotka käyttävät nykyistä ravitsemushallintakäytäntöä sairaalahoidon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Synnytyksen jälkeisen elämän päivinä, kun enteraalinen ravitsemus saavuttaa 120 kcal/kg/vrk
Aikaikkuna: 29 kuukautta
|
29 kuukautta
|
|
painonnousu (g/kg/viikko)
Aikaikkuna: 29 kuukautta
|
29 kuukautta
|
|
pituuden lisäys (cm/viikko)
Aikaikkuna: 29 kuukautta
|
29 kuukautta
|
|
ympärysmitan lisäys (cm/viikko)
Aikaikkuna: 29 kuukautta
|
29 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syntymän jälkeisiä päiviä, kun täysi enteraalinen ravinto saavutetaan (d)
Aikaikkuna: 29 kuukautta
|
keskosten komplikaatioiden ilmaantuvuus
|
29 kuukautta
|
|
rintamaidon ruokinnan osuus (%)
Aikaikkuna: 29 kuukautta
|
29 kuukautta
|
|
|
synnytyksen jälkeisiä päiviä pienimmän painoisena sairaalahoidon aikana(d)
Aikaikkuna: 29 kuukautta
|
29 kuukautta
|
|
|
pienin paino sairaalahoidon aikana (g)
Aikaikkuna: 29 kuukautta
|
29 kuukautta
|
|
|
synnytyksen jälkeiset päivät, jotka palaavat syntymäpainoon(d)
Aikaikkuna: 29 kuukautta
|
29 kuukautta
|
|
|
hyperglykemian ilmaantuvuus (%)
Aikaikkuna: 29 kuukautta
|
29 kuukautta
|
|
|
hypoglykemian ilmaantuvuus (%)
Aikaikkuna: 29 kuukautta
|
29 kuukautta
|
|
|
hyperbilirubinemian ilmaantuvuus (%)
Aikaikkuna: 29 kuukautta
|
29 kuukautta
|
|
|
vastasyntyneiden infektioiden ilmaantuvuus (%)
Aikaikkuna: 29 kuukautta
|
29 kuukautta
|
|
|
vastasyntyneen anemian ilmaantuvuus (%)
Aikaikkuna: 29 kuukautta
|
29 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMFLPIN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myöhäiset keskoset
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointiVastasyntynyt | Äärimmäinen ennenaikaisuus | Pretrm InfantsRanska
-
University of Southern CaliforniaNational Institute of Mental Health (NIMH); Alzheimer's Therapeutic Research... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiVakava masennus | Late Life Depression (LLD)Yhdysvallat
-
MD Stem CellsIlmoittautuminen kutsustaAlzheimerin tauti | Traumaattinen aivovamma | Autismispektrihäiriö | Lewyn kehon sairaus | Vaskulaarinen dementia | Autismi | Dementia, sekalainen | Alzheimerin dementia | Dementia, moniinfarkti | Cadasil | Parkinson-dementia-oireyhtymä | Krooninen traumaattinen enkefalopatia | Autistinen käyttäytyminen | Lewyn kehon dementia... ja muut ehdotYhdysvallat, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
Kliiniset tutkimukset uusi systeeminen ravinnonhallintaprotokolla
-
University of GlasgowTuntematonPahoinpidellyt lapsetYhdistynyt kuningaskunta
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Pennsylvania; Walter Reed National Military Medical Center; Brooke...ValmisAhdistuneisuushäiriöt | Päihteiden väärinkäyttö | Posttraumaattinen stressihäiriö | Masennushäiriöt | Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä tyyppi IIYhdysvallat
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Charlotte Orthopedic HospitalKeskeytettyYksitasoinen lannerangan dekompressio ja fuusio selkärangan kirurgiaYhdysvallat