Recherche sur la gestion systémique de la nutrition des nourrissons peu prématurés en Chine (NLP)
30 décembre 2015 mis à jour par: Li zhenghong, Peking Union Medical College Hospital
Le but du projet est d'étudier l'état de la gestion nutritionnelle des nourrissons peu prématurés dans les hôpitaux membres de l'association des nourrissons prématurés de Pékin et de mettre en place la gestion nutritionnelle systémique des nourrissons peu prématurés, y compris la nutrition parentérale et l'alimentation entérale.
Et de comparer les différences de croissance et de complications de ces nourrissons entre les regroupements appliquant et non appliquant la prise en charge nutritionnelle systémique des nourrissons peu prématurés, et de valider sa faisabilité et sa validité.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le contenu de recherche du projet comprend trois volets :
- Enquête sur l'état nutritionnel des nourrissons peu prématurés.
- Mise en place d'une prise en charge nutritionnelle systémique des nourrissons peu prématurés
- Comparaison de l'état nutritionnel et de la croissance des complications peu prématurées, à court terme et à long terme entre les groupes appliquant et n'appliquant pas la prise en charge nutritionnelle systémique des nourrissons peu prématurés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
2000
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- nourrissons prématurés avec un âge gestationnel de 34 semaines à 36 semaines et 6 jours
Critère d'exclusion:
- nourrissons prématurés avec un âge gestationnel <34 semaines ou >36 semaines et 6 jours
- anomalie du système digestif
- maladie génétique et métabolique
- cardiopathie congénitale sévère (avec des changements hémodynamiques qui influencent l'alimentation entérale)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe expérimental
groupe de nourrissons peu prématurés suivant un "nouveau protocole de gestion nutritionnelle systémique" pendant le séjour à l'hôpital, qui comprend un protocole nutritionnel entéral et parentéral spécifique et un suivi des complications, telles que l'hyperglycémie, l'hypoglycémie, l'infection, l'hyperbilirubinémie et l'anémie (l'intervention fait référence à ce "nouveau protocole nutritionnel systémique protocole de gestion" )
|
un nouveau protocole établi de gestion de la nutrition systémique
|
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
groupe de nourrissons peu prématurés utilisant le protocole de gestion nutritionnelle actuel pendant le séjour à l'hôpital
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
jours de vie postnatale lorsque la nutrition entérale atteint 120kcal/kg/j
Délai: 29 mois
|
29 mois
|
|
prise de poids (g/kg/semaine)
Délai: 29 mois
|
29 mois
|
|
gain de longueur(cm/semaine)
Délai: 29 mois
|
29 mois
|
|
gain de circonférence(cm/semaine)
Délai: 29 mois
|
29 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
jours de vie postnatale lorsque la nutrition entérale est complète(d)
Délai: 29 mois
|
l'incidence des complications chez les prématurés
|
29 mois
|
|
proportion d'allaitement au lait maternel (%)
Délai: 29 mois
|
29 mois
|
|
|
jours de vie postnatale avec le poids le plus faible pendant l'hospitalisation(d)
Délai: 29 mois
|
29 mois
|
|
|
le poids le plus bas pendant l'hospitalisation(g)
Délai: 29 mois
|
29 mois
|
|
|
jours de vie postnatale qui reprennent leur poids de naissance(d)
Délai: 29 mois
|
29 mois
|
|
|
incidence de l'hyperglycémie (%)
Délai: 29 mois
|
29 mois
|
|
|
incidence de l'hypoglycémie (%)
Délai: 29 mois
|
29 mois
|
|
|
incidence de l'hyperbilirubinémie (%)
Délai: 29 mois
|
29 mois
|
|
|
incidence des infections néonatales (%)
Délai: 29 mois
|
29 mois
|
|
|
incidence de l'anémie néonatale (%)
Délai: 29 mois
|
29 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2015
Première publication (Estimation)
16 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMFLPIN
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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