Ricerca sulla gestione sistemica per la nutrizione dei neonati pretermine in Cina (NLP)
30 dicembre 2015 aggiornato da: Li zhenghong, Peking Union Medical College Hospital
Lo scopo del progetto è quello di indagare lo stato della gestione nutrizionale dei neonati pretermine tardivi negli ospedali membri dell'associazione dei neonati pretermine di Pechino e impostare la gestione nutrizionale sistemica dei neonati prematuri tardivi, compresa la nutrizione parenterale e l'alimentazione enterale.
E per confrontare le differenze di crescita e complicanze di questi bambini tra i gruppi che applicano e non applicano la gestione nutrizionale sistemica dei neonati pretermine tardivi, e per convalidarne la fattibilità e la validità.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il contenuto di ricerca del progetto comprende tre parti:
- Indagine sullo stato nutrizionale dei neonati pretermine tardivi.
- Impostazione della gestione nutrizionale sistemica dei neonati pretermine tardivi
- Confronto dello stato nutrizionale e di crescita delle complicanze pretermine tardive, a breve e lungo termine tra i gruppi che applicano e non applicano la gestione nutrizionale sistemica dei neonati prematuri tardivi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
2000
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonati pretermine con età gestazionale da 34 settimane a 36 settimane e 6 giorni
Criteri di esclusione:
- neonati pretermine con età gestazionale <34 settimane o >36 settimane e 6 giorni
- anomalia dell'apparato digerente
- malattie genetiche e metaboliche
- grave cardiopatia congenita (con alterazioni emodinamiche che influenzano la nutrizione enterale)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo sperimentale
gruppo di neonati pretermine tardivi che seguono il "nuovo protocollo di gestione nutrizionale sistemica" durante la degenza ospedaliera, che comprende specifici protocolli nutrizionali enterali e parenterali e monitoraggio delle complicanze, come iperglicemia, ipoglicemia, infezioni, iperbilirubinemia e anemia (l'intervento si riferisce a questo "nuovo protocollo nutrizionale sistemico protocollo di gestione" )
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un nuovo protocollo consolidato di gestione della nutrizione sistemica
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Nessun intervento: gruppo di controllo
gruppo di neonati pretermine che utilizzano l'attuale protocollo di gestione nutrizionale durante la degenza ospedaliera
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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giorni di vita postnatale quando la nutrizione enterale raggiunge 120kcal/kg/die
Lasso di tempo: 29 mesi
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29 mesi
|
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aumento di peso (g/kg/settimana)
Lasso di tempo: 29 mesi
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29 mesi
|
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guadagno di lunghezza (cm/settimana)
Lasso di tempo: 29 mesi
|
29 mesi
|
|
guadagno di circonferenza (cm/settimana)
Lasso di tempo: 29 mesi
|
29 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
giorni di vita postnatale al raggiungimento della nutrizione enterale completa(d)
Lasso di tempo: 29 mesi
|
l'incidenza delle complicanze dei neonati pretermine
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29 mesi
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percentuale di allattamento al seno (%)
Lasso di tempo: 29 mesi
|
29 mesi
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giorni di vita postnatale con il peso più basso durante il ricovero(d)
Lasso di tempo: 29 mesi
|
29 mesi
|
|
|
il peso più basso durante il ricovero (g)
Lasso di tempo: 29 mesi
|
29 mesi
|
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|
giorni di vita postnatale che riprendono il peso alla nascita(d)
Lasso di tempo: 29 mesi
|
29 mesi
|
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incidenza di iperglicemia (%)
Lasso di tempo: 29 mesi
|
29 mesi
|
|
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incidenza di ipoglicemia (%)
Lasso di tempo: 29 mesi
|
29 mesi
|
|
|
incidenza di ipobilirubinemia (%)
Lasso di tempo: 29 mesi
|
29 mesi
|
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incidenza di infezione neonatale (%)
Lasso di tempo: 29 mesi
|
29 mesi
|
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incidenza di anemia neonatale (%)
Lasso di tempo: 29 mesi
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29 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
16 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMFLPIN
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