Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar systemisch management voor voeding van te vroeg geboren baby's in China (NLP)

30 december 2015 bijgewerkt door: Li zhenghong, Peking Union Medical College Hospital
Het doel van het project is het onderzoeken van de status van het voedingsmanagement van te vroeg geboren baby's in de ziekenhuizen die lid zijn van de vereniging van te vroeg geboren baby's in Beijing, en het opzetten van een systemisch voedingsmanagement van te vroeg geboren baby's, inclusief parenterale voeding en enterale voeding. En om de verschillen in groei en complicaties van deze baby's te vergelijken tussen het wel en niet toepassen van de systemische voedingsbehandeling van te vroeg geboren baby's, en om de haalbaarheid en validiteit ervan te valideren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeksinhoud van het project bestaat uit drie delen:

  1. Onderzoek naar de voedingsstatus van te vroeg geboren baby's.
  2. Opzetten van systemisch voedingsmanagement van laat premature baby's
  3. Vergelijking van de voedings- en groeistatus van laat-preterme, kortetermijn- en langetermijncomplicaties tussen de groepen die de systemische voedingsbehandeling van laat-prematuur geboren baby's toepassen en niet toepassen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • premature baby's met een zwangerschapsduur van 34 weken tot 36 weken en 6 dagen

Uitsluitingscriteria:

  • te vroeg geboren baby's met een zwangerschapsduur <34 weken of >36 weken en 6 dagen
  • afwijking van het spijsverteringsstelsel
  • genetische en stofwisselingsziekten
  • ernstige aangeboren hartziekte (met hemodynamische veranderingen die de enterale voeding beïnvloeden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
groep late premature baby's die tijdens hun verblijf in het ziekenhuis een "nieuw systemisch voedingsmanagementprotocol" volgen, inclusief een specifiek enteraal en parenteraal voedingsprotocol en complicatiemonitor, zoals hyperglykemie, hypoglykemie, infectie, hyperbilirubinemie en bloedarmoede (de interventie verwijst naar deze "nieuwe systemische voedingsbehandeling"). beheerprotocol")
Procedure: nieuw protocol voor systemisch voedingsbeheer
een nieuw vastgesteld protocol voor systemisch voedingsbeheer
Geen tussenkomst: controlegroep
groep te vroeg geboren baby's die het huidige voedingsprotocol gebruiken tijdens hun verblijf in het ziekenhuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
dagen na de geboorte wanneer enterale voeding 120 kcal/kg/dag bereikt
Tijdsspanne: 29 maanden
29 maanden
gewichtstoename (g/kg/week)
Tijdsspanne: 29 maanden
29 maanden
lengtetoename (cm/week)
Tijdsspanne: 29 maanden
29 maanden
omtrek winst (cm/week)
Tijdsspanne: 29 maanden
29 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dagen na de geboorte bij het bereiken van volledige enterale voeding(d)
Tijdsspanne: 29 maanden
de incidentie van complicaties bij te vroeg geboren baby's
29 maanden
aandeel moedermelkvoeding (%)
Tijdsspanne: 29 maanden
29 maanden
dagen postnataal leven met het laagste gewicht tijdens ziekenhuisopname(d)
Tijdsspanne: 29 maanden
29 maanden
het laagste gewicht tijdens ziekenhuisopname(g)
Tijdsspanne: 29 maanden
29 maanden
dagen postnataal leven die het geboortegewicht terugkrijgen(d)
Tijdsspanne: 29 maanden
29 maanden
incidentie van hyperglycemie (%)
Tijdsspanne: 29 maanden
29 maanden
incidentie van hypoglykemie (%)
Tijdsspanne: 29 maanden
29 maanden
incidentie van hyperbilirubinemie (%)
Tijdsspanne: 29 maanden
29 maanden
incidentie van neonatale infectie (%)
Tijdsspanne: 29 maanden
29 maanden
weerslag van bloedarmoede bij pasgeborenen (%)
Tijdsspanne: 29 maanden
29 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Medewerkers

Peking University First Hospital
Peking University People's Hospital
Beijing Friendship Hospital
Beijing Ditan Hospital
Beijing 302 Hospital
Peking University Third Hospital
Beijing Chao Yang Hospital
Beijing Hospital
Beijing Anzhen Hospital
China-Japan Friendship Hospital
Beijing Children's Hospital
Navy General Hospital, Beijing
Beijing Haidian Maternal and Child Health Hospital
Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital
Capital Institute of Pediatrics, China
Civil Aviation General Hospital
People's Hospital of Beijing Daxing District
Beijing Huaxin Hospital
Bayi Children's Hospital Affiliated to Beijing Military Gen Hospital
Beijing Shangdi Hospital
Beijing Tongzhou District Maternal and Child Health Hospital
Beijing Yanqing County Hospital
Military 301 Hospital
Beijing Chaoyang District Maternal and Child Health Hospital
Military 306 Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SMFLPIN

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laat premature baby's

Klinische onderzoeken op nieuw protocol voor systemisch voedingsbeheer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren