Forskning om systemisk behandling for ernæring for sent premature spedbarn i Kina (NLP)
30. desember 2015 oppdatert av: Li zhenghong, Peking Union Medical College Hospital
Hensikten med prosjektet er å undersøke status for ernæringshåndtering av sene premature spedbarn i medlemssykehusene i Beijing-foreningen av premature spedbarn, og sette opp systemisk ernæringsledelse av sent premature spedbarn, Inkludert parenteral ernæring og enteral fôring.
Og for å sammenligne forskjellene i vekst og komplikasjoner for disse spedbarnene mellom grupperinger som brukes og ikke anvender systemisk ernæringsbehandling av sene premature spedbarn, og for å validere dens gjennomførbarhet og gyldighet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsinnholdet i prosjektet omfatter tre deler:
- Undersøkelse av ernæringsstatus for sent premature spedbarn.
- Sette opp systemisk ernæringsbehandling av sene premature spedbarn
- Sammenligning av ernærings- og vekststatus for sent premature, kortsiktige og langsiktige komplikasjoner mellom gruppene som bruker og ikke bruker systemisk ernæringsbehandling av sent premature spedbarn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
2000
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- premature spedbarn med svangerskapsalder 34 uker til 36 uker og 6 dager
Ekskluderingskriterier:
- premature spedbarn med svangerskapsalder <34 uker eller >36 uker og 6 dager
- abnormitet i fordøyelsessystemet
- genetisk og metabolsk sykdom
- alvorlig medfødt hjertesykdom (med hemodynamiske endringer som påvirker enteral fôring)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
gruppe av sent premature spedbarn som følger "ny systemisk ernæringsstyringsprotokoll" under sykehusopphold, som inkluderer spesifikk enteral og parenteral ernæringsprotokoll og komplikasjonsmonitor, slik som hyperglykemi, hypoglykemi, infeksjon, hyperbilirubinemi og anemi (intervensjonen refererer til denne "nye systemiske ernæringsmessige administrasjonsprotokoll")
|
en ny etablert systemisk ernæringsstyringsprotokoll
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
gruppe av for tidlig fødte spedbarn som bruker gjeldende ernæringsstyringsprotokoll under sykehusopphold
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dager med postnatal liv når enteral ernæring når 120kcal/kg/d
Tidsramme: 29 måneder
|
29 måneder
|
|
vektøkning (g/kg/uke)
Tidsramme: 29 måneder
|
29 måneder
|
|
lengdeøkning (cm/uke)
Tidsramme: 29 måneder
|
29 måneder
|
|
omkretsøkning (cm/uke)
Tidsramme: 29 måneder
|
29 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dager med postnatalt liv når full enteral ernæring er nådd(d)
Tidsramme: 29 måneder
|
forekomsten av komplikasjoner hos premature spedbarn
|
29 måneder
|
|
andel morsmelk fôring (%)
Tidsramme: 29 måneder
|
29 måneder
|
|
|
dager etter fødsel med lavest vekt under sykehusinnleggelse(d)
Tidsramme: 29 måneder
|
29 måneder
|
|
|
laveste vekt under sykehusinnleggelse(g)
Tidsramme: 29 måneder
|
29 måneder
|
|
|
dager med postnatal liv som gjenopptar fødselsvekten (d)
Tidsramme: 29 måneder
|
29 måneder
|
|
|
forekomst av hyperglykemi (%)
Tidsramme: 29 måneder
|
29 måneder
|
|
|
forekomst av hypoglykemi (%)
Tidsramme: 29 måneder
|
29 måneder
|
|
|
forekomst av hypebilirubinemi (%)
Tidsramme: 29 måneder
|
29 måneder
|
|
|
forekomst av neonatal infeksjon (%)
Tidsramme: 29 måneder
|
29 måneder
|
|
|
forekomst av neonatal anemi (%)
Tidsramme: 29 måneder
|
29 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
16. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMFLPIN
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sene premature spedbarn
-
University of California, DavisEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtFekal mikroflora i Formula Fed Premature InfantForente stater
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV, neonatal HIV tidlig-infant-diagnose (EID), Point-of-Care-testing (PoC)Mosambik, Tanzania
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtFor tidlig fødsel | Prematur spontan fødsel med prematur fødsel | Prematur fødsel med prematur fødsel i tredje trimesterTyrkia
-
State University of New York at BuffaloFullført
-
Ain Shams UniversityRekrutteringPrematur fødsel med prematur fødselEgypt
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustSPD Development Company Limited; Borne CharityRekrutteringFor tidlig fødsel | For tidlig fødsel | Komplikasjon ved prematur fødsel | Prematur Prematur ruptur av membran | Prematur graviditetStorbritannia
-
Konya Meram State HospitalRekrutteringPrematur graviditet | Prematur fødsel uten fødselTyrkia
-
GlaxoSmithKlineFullførtObstetrisk fødsel, prematur | Prematur fødselForente stater
-
Christiana Care Health ServicesProvidence Health & ServicesFullførtPrematur graviditet | Fødsel, prematur | Ekstrem prematuritetForente stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London; University College, LondonRekrutteringFor tidlig fødsel | Prematur Prematur ruptur av membran | Prematur spontan fødsel med prematur fødselStorbritannia
Kliniske studier på ny systemisk ernæringsstyringsprotokoll
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA); San Francisco State University; California... og andre samarbeidspartnereFullførtBrystneoplasmer | Psykologi, sosialForente stater
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansRekrutteringDeglution lidelser | Intensivavdelingens syndrom | Svelgeforstyrrelse | Fôring eller spiseforstyrrelseFrankrike
-
Hadassah Medical OrganizationHebrew University of JerusalemRekruttering
-
Prisma Health-UpstateFullført
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Charlotte Orthopedic HospitalSuspendertEnkeltnivå lumbal dekompresjon og fusjonskirurgiForente stater