Investigación sobre el manejo sistémico de la nutrición de los recién nacidos prematuros tardíos en China (NLP)
30 de diciembre de 2015 actualizado por: Li zhenghong, Peking Union Medical College Hospital
El propósito del proyecto es investigar el estado del manejo de la nutrición de los bebés prematuros tardíos en los hospitales miembros de la asociación de bebés prematuros de Beijing y establecer el manejo nutricional sistémico de los bebés prematuros tardíos, incluida la nutrición parenteral y la alimentación enteral.
Y comparar las diferencias de crecimiento y complicaciones de estos lactantes entre agrupaciones aplicando y no aplicando el manejo nutricional sistémico de los prematuros tardíos, y validar su factibilidad y validez.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El contenido de investigación del proyecto incluye tres partes:
- Investigación sobre el estado nutricional de los recién nacidos prematuros tardíos.
- Establecimiento del manejo nutricional sistémico de los recién nacidos prematuros tardíos
- Comparación del estado nutricional y de crecimiento de los prematuros tardíos, las complicaciones a corto y largo plazo entre los grupos que aplicaron y no aplicaron el manejo nutricional sistémico de los lactantes prematuros tardíos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
2000
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos prematuros con edad gestacional de 34 semanas a 36 semanas y 6 días.
Criterio de exclusión:
- Recién nacidos prematuros con edad gestacional <34 semanas o >36 semanas y 6 días
- anormalidad del sistema digestivo
- enfermedad genetica y metablica
- cardiopatía congénita grave (con cambios hemodinámicos que influyen en la alimentación enteral)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo experimental
grupo de prematuros tardíos siguiendo el “nuevo protocolo de manejo nutricional sistémico” durante la estancia hospitalaria, que incluye protocolo nutricional enteral y parenteral específico y monitor de complicaciones, como hiperglucemia, hipoglucemia, infección, hiperbilirrubinemia y anemia (la intervención se refiere a este “nuevo protocolo nutricional sistémico”). protocolo de manejo" )
|
un nuevo protocolo de manejo de la nutrición sistémica establecido
|
|
Sin intervención: grupo de control
grupo de prematuros tardíos que utilizan el protocolo de manejo nutricional actual durante la estancia hospitalaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
días de vida postnatal cuando la nutrición enteral alcanza 120kcal/kg/d
Periodo de tiempo: 29 meses
|
29 meses
|
|
aumento de peso (g/kg/semana)
Periodo de tiempo: 29 meses
|
29 meses
|
|
ganancia de longitud (cm/semana)
Periodo de tiempo: 29 meses
|
29 meses
|
|
ganancia de circunferencia (cm/semana)
Periodo de tiempo: 29 meses
|
29 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
días de vida posnatal al alcanzar la nutrición enteral completa(d)
Periodo de tiempo: 29 meses
|
la incidencia de complicaciones de los recién nacidos prematuros
|
29 meses
|
|
proporción de alimentación con leche materna (%)
Periodo de tiempo: 29 meses
|
29 meses
|
|
|
días de vida postnatal con menor peso durante la hospitalización(d)
Periodo de tiempo: 29 meses
|
29 meses
|
|
|
el peso más bajo durante la hospitalización (g)
Periodo de tiempo: 29 meses
|
29 meses
|
|
|
días de vida posnatal que recuperan el peso al nacer(d)
Periodo de tiempo: 29 meses
|
29 meses
|
|
|
incidencia de hiperglucemia (%)
Periodo de tiempo: 29 meses
|
29 meses
|
|
|
incidencia de hipoglucemia (%)
Periodo de tiempo: 29 meses
|
29 meses
|
|
|
incidencia de hiperbilirrubinemia (%)
Periodo de tiempo: 29 meses
|
29 meses
|
|
|
incidencia de infección neonatal (%)
Periodo de tiempo: 29 meses
|
29 meses
|
|
|
incidencia de anemia neonatal (%)
Periodo de tiempo: 29 meses
|
29 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMFLPIN
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