GEP-NET의 [68 Ga]-DOTANOC PET/CT (GEP-NOC)
[68 Ga]-DOTANOC PET-CT가 위장췌관 신경내분비종양(GEP-NET) 관리에 미치는 영향: 전향적, 다중심적 연구.
소마토스타틴 수용체는 GEP-NET에서 과발현되며 방사성 표지된 소마토스타틴-유사체에 의해 생체 내에서 가시화될 수 있습니다.
지난 수십 년 동안 111In-DTPA-Octreotide(종종 소마토스타틴 수용체 신티그래피 또는 SRS라고 함)를 사용하는 기존의 신티그래피는 GEP-NET 평가에서 표준 핵 이미징 기술로 간주되었습니다. 그러나 SRS는 기술의 고유 해상도가 낮고 SST2에만 대한 선택성 때문에 이 임상 설정에서 최적이 아닐 수 있습니다. 최신 SPECT-CT 카메라를 사용하는 경우에도 전체 감도는 60-70%(병변 분석당)로 추정됩니다. MRI는 또한 GEP-NET에서 간 전이를 감지하기 위해 CT 및 SRS보다 감도가 더 높습니다.
최근 몇 년 동안 고해상도 및 민감한 기술인 양전자 방출 단층 촬영(PET) 이미징이 종양학에서 점점 더 많은 역할을 하고 있습니다. 또한 매우 유망한 결과를 보이는 양전자 방출체인 갈륨-68[68Ga]로 방사성 표지된 소마토스타틴 작용제(SSTa)로 GEP-NET에서 평가되었습니다. 그것의 진단 민감도는 SRS보다 분명히 우수하며 많은 유럽 센터는 이미 SRS를 [68Ga]-PET-SSTa로 대체했습니다.
현재 3가지 다른 [68Ga] 결합 펩티드가 시험에서 사용될 수 있다: SST2에 대한 우수한 친화도를 갖는 DOTA-TOC, DOTA-TATE 및 DOTA-NOC(각각 IC50: 2.5; 0.2 및 1.9 nM). DOTA-TOC 및 DOTA-TATE PET/CT의 감도는 매우 유사합니다.
SST5에도 결합하는 [68Ga]-DOTANOC는 최근 GEP-NET 환자에서 SST2 특정 방사성 추적자 [68Ga]-DOTATATE보다 훨씬 더 많은 병변을 감지하는 것으로 밝혀졌지만 추가 평가가 필요합니다.
따라서 GEP-NET에서 표준 진단 전략과 결합된 [68Ga]-DOTANOC의 관심을 결정하고 환자의 정밀 검사에서 [68Ga]-DOTANOC 추가의 약경제적 영향을 평가하는 것이 중요합니다.
연구자의 가설은 [68Ga]-DOTANOC가 표준 영상 검사(다상 WB CT, 간 MRI 및 SRS).
110명의 환자가 5개의 다른 프랑스 경험이 풍부한 센터(마르세유, 보르도, 툴루즈, 파리, Clermond-Ferrand)에서 전향적으로 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스
- AP-HM
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령> 18세, 사회보장국 가입.
- 환자의 서면 동의서.
다음 5가지 상황 중 하나에 해당하는 환자:
- 전이가 없는 GEP.
- 일방적인 간 전이가 있는 GEP는 일방적인 간 절제 후보가 됩니다.
- 알려지지 않은 원발성 종양이 있는 GEP.
- 간이 있는 GEPS는 간 이식 후보를 전이합니다.
- 1등급 또는 2등급 종양 및 음성 SRS가 있는 전이성 GEP.
- 지난 3개월 이내 참조 영상: 다상 전신 CT 스캔, 간 MRI 및 SRS(SPECT/CT).
제외 기준:
- 사소한 주제.
- 임신 또는 모유 수유.
- 전이성 GEP에서 치료 대안의 부재.
- 미분화 GEP 및/또는 3등급 종양이 있는 전이성 GEP.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위장관췌장 신경내분비종양 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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DOTANOC PET 전 케어 관리와 DOTANOC PET 후 케어 관리 간의 변화 수준(%)
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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DOTANOC PET 및 표준 이미징의 양성 예측값
기간: 일년
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일년
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DOTANOC PET 및 표준 이미징의 음성 예측값
기간: 일년
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일년
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종양 유형과 DOTANOC PET 결과 간의 상관관계
기간: 일년
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일년
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PET를 통해 표준 영상으로 설명되지 않는 병변을 발견할 수 있었던 환자 수
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Urielle DESALBRES, AP-HM
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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