비당뇨병 환자 및 고콜레스테롤혈증 환자에서 α-리놀렌산 보충이 지혈에 미치는 영향
2016년 1월 21일 업데이트: Yonsei University
비당뇨병 및 고콜레스테롤혈증 환자에서 들깨유 형태의 α-리놀렌산 보충이 콜라겐-에피네프린 폐쇄시간, 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간 및 Lp-PLA2 활성에 미치는 영향
이 연구는 ALA 섭취가 총 콜레스테롤과 항상성 인자를 변화시키는지 여부와 이러한 변화와 지단백질 관련 포스포리파제 A2(Lp-PLA2) 활성 사이의 관계를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
지질에 영향을 미치는 약물과 보충제를 복용하지 않은 86명의 비당뇨병 및 경계선에서 중간 정도의 고콜레스테롤혈증(200mg/dL ≤ 혈청 콜레스테롤 ≤ 300mg/dL) 피험자를 대상으로 8주간의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구가 수행되었습니다. 신진대사, 혈소판 기능 및 염증을 두 그룹으로 나눈다: α-리놀렌산(ALA) 그룹 [매일 들기름 1.2g(2캡슐) ALA 497mg] 및 위약 그룹(매일 중쇄 트리글리세라이드 오일 1.2g).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03722
- Yonsei University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여에 자발적으로 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
- 40~70세 성인
- 비당뇨병 및 고콜레스테롤혈증 환자(혈청 콜레스테롤 ≥ 200 mg/dL)
제외 기준:
- 지질 대사 또는 혈소판 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 또는 보충제, n-3 지방산 보충제 또는 n-3 지방산이 풍부한 생선을 주 2회 이상 복용하는 피험자
- 다음 질환 : 이상지질혈증, 고혈압, 당뇨, 간질환, 신장질환, 췌장염, 심혈관계질환, 소화기질환, 암 등 치료가 필요한 질환
- 연구 참여 전 30일 이내에 약물 또는 보충제의 임상 시험 참여
- 임산부, 수유부, 알콜중독자, 정신질환자
- 연구자가 기타 사유를 검토하여 연구에 적합하지 않다고 판단한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
매일 1.2g(2캡슐)의 중쇄 트리글리세리드(MCT) 오일을 섭취한 개인
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중쇄 트리글리세리드(MCT) 오일 1.2g(캡슐 2개)
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실험적: ALA 그룹
매일 들기름 1.2g(2캡슐)을 섭취한 사람
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들기름 1.2g(2캡슐)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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콜라겐-에피네프린 폐쇄 시간(C-EPI CT)
기간: 기준선
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기준선
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콜라겐-에피네프린 폐쇄 시간(C-EPI CT)
기간: 8주간의 후속 조치
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8주간의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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프로트롬빈 시간(PT)
기간: 기준선
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기준선
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프로트롬빈 시간(PT)
기간: 8주간의 후속 조치
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8주간의 후속 조치
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활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT)
기간: 기준선
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기준선
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활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT)
기간: 8주간의 후속 조치
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8주간의 후속 조치
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피브리노겐
기간: 기준선
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기준선
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피브리노겐
기간: 8주간의 후속 조치
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8주간의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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