Α-linoleenihapon lisäyksen vaikutukset hemostaasiin ei-diabeettisilla ja hyperkolesteroleemisilla henkilöillä
torstai 21. tammikuuta 2016 päivittänyt: Yonsei University
Perillaöljyn muodossa olevan α-linoleenihapon lisäyksen vaikutukset kollageeni-epinefriinin sulkeutumisaikaan, aktivoituun osittaiseen tromboplastiiniaikaan ja Lp-PLA2-aktiivisuuteen ei-diabeettisilla ja hyperkolesteroleemisilla henkilöillä
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, muuttaako ALA:n saanti kokonaiskolesterolia ja homeostaattisia tekijöitä sekä näiden muutosten ja lipoproteiiniin liittyvän fosfolipaasi A2:n (Lp-PLA2) aktiivisuuden välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
8 viikkoa kestänyt, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus suoritettiin 86:lla ei-diabeettisella ja raja- tai keskivaikealla hyperkolesteroleemisilla (200 mg/dl ≤ seerumin kolesteroli ≤ 300 mg/dl) koehenkilöllä, jotka eivät käyttäneet lääkkeitä tai lisäravinteita lipideihin vaikuttamiseen. aineenvaihdunta, verihiutaleiden toiminta ja tulehdus, jaettu kahteen ryhmään: α-linoleenihappo (ALA) -ryhmä [1,2 g (kaksi kapselia) perillaöljyä päivässä; 497 mg ALA] ja lumeryhmä (1,2 g keskipitkäketjuista triglyseridiöljyä päivittäin).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Yonsei University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sitoudu vapaaehtoisesti osallistumaan ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake
- 40-70 vuotiaat aikuiset
- Ei-diabeettiset ja hyperkolesteroleemiset henkilöt (seerumin kolesteroli ≥ 200 mg/dl)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa lääkkeitä tai lisäravinteita, joiden tiedetään vaikuttavan rasva-aineenvaihduntaan tai verihiutaleiden toimintaan, n-3-rasvahappolisää tai n-3-rasvahappopitoista kalaa useammin kuin kaksi kertaa viikossa
- Seuraavat sairaudet: dyslipidemia, verenpainetauti, diabetes, maksasairaus, munuaissairaus, haimatulehdus, sydän- ja verisuonisairaus, maha-suolikanavan sairaus, syöpä tai mikä tahansa muu hoitoa vaativa sairaus
- Osallistuminen minkä tahansa lääkkeen tai lisäravinteen kliinisiin tutkimuksiin 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
- Raskaana olevat tai imettävät naiset, alkoholisti, mielisairaus
- Tutkija katsoi sen sopimattomaksi tutkimukseen tarkasteltuaan muita syitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Henkilöt, jotka söivät 1,2 g (kaksi kapselia) keskipitkäketjuista triglyseridiöljyä (MCT) päivittäin
|
1,2 g (kaksi kapselia) keskipitkäketjuista triglyseridiöljyä (MCT).
|
|
Kokeellinen: ALA ryhmä
Henkilöt, jotka söivät 1,2 g (kaksi kapselia) perillaöljyä päivässä
|
1,2 g (kaksi kapselia) perillaöljyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kollageeni-epinefriinin sulkeutumisaika (C-EPI CT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Kollageeni-epinefriinin sulkeutumisaika (C-EPI CT)
Aikaikkuna: 8 viikon seuranta
|
8 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Protrombiiniaika (PT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Protrombiiniaika (PT)
Aikaikkuna: 8 viikon seuranta
|
8 viikon seuranta
|
|
Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT)
Aikaikkuna: 8 viikon seuranta
|
8 viikon seuranta
|
|
Fibrinogeeni
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Fibrinogeeni
Aikaikkuna: 8 viikon seuranta
|
8 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-ALA-hyperchol
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .