Влияние добавок α-линоленовой кислоты на гемостаз у пациентов без диабета и гиперхолестеринемии
21 января 2016 г. обновлено: Yonsei University
Влияние добавки α-линоленовой кислоты в форме масла периллы на время закрытия коллагена-адреналина, активированное частичное тромбопластиновое время и активность Lp-PLA2 у пациентов без диабета и гиперхолестеринемии
В этом исследовании оценивается, влияет ли потребление АЛК на общий холестерин и гомеостатические факторы, а также взаимосвязь между этими изменениями и активностью липопротеин-ассоциированной фосфолипазы A2 (Lp-PLA2).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было проведено 8-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 86 пациентов, не страдающих диабетом и гиперхолестеринемией от пограничной до умеренной степени (200 мг/дл ≤ сывороточного холестерина ≤ 300 мг/дл), не принимавших какие-либо лекарства и добавки, влияющие на уровень липидов. метаболизм, функция тромбоцитов и воспаление, разделенные на две группы: группа α-линоленовой кислоты (АЛК) [1,2 г (две капсулы) масла периллы в день; 497 мг АЛК] и группа плацебо (1,2 г триглицеридного масла со средней длиной цепи ежедневно).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Yonsei University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Добровольно согласиться на участие и подписать форму информированного согласия
- Взрослые 40-70 лет
- Субъекты без диабета и с гиперхолестеринемией (холестерин сыворотки ≥ 200 мг/дл)
Критерий исключения:
- Субъекты, принимающие какие-либо лекарства или добавки, которые, как известно, влияют на метаболизм липидов или функцию тромбоцитов, добавки жирных кислот n-3 или рыбу, богатую жирными кислотами n-3, более двух раз в неделю.
- Следующие заболевания: дислипидемия, гипертония, диабет, заболевания печени, почек, панкреатит, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания желудочно-кишечного тракта, рак или любые другие заболевания, требующие лечения
- Участие в клинических испытаниях любого препарата или добавки в течение 30 дней до участия в исследовании
- Беременные или кормящие женщины, алкоголики, психически больные
- Признан неприемлемым для исследования исследователем после рассмотрения других причин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лица, которые ежедневно употребляли 1,2 г (две капсулы) масла триглицеридов со средней длиной цепи (MCT).
|
1,2 г (две капсулы) масла триглицеридов со средней длиной цепи (MCT)
|
|
Экспериментальный: Группа АЛА
Лица, которые ежедневно употребляли 1,2 г (две капсулы) периллового масла.
|
1,2 г (две капсулы) масла периллы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время закрытия коллагена-адреналина (C-EPI CT)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Время закрытия коллагена-адреналина (C-EPI CT)
Временное ограничение: 8-недельное наблюдение
|
8-недельное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Протромбиновое время (PT)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Протромбиновое время (PT)
Временное ограничение: 8-недельное наблюдение
|
8-недельное наблюдение
|
|
Активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ)
Временное ограничение: 8-недельное наблюдение
|
8-недельное наблюдение
|
|
Фибриноген
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Фибриноген
Временное ограничение: 8-недельное наблюдение
|
8-недельное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HP-ALA-hyperchol
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .