Efeitos da suplementação com ácido α-linolênico na hemostasia em indivíduos não diabéticos e hipercolesterolêmicos
21 de janeiro de 2016 atualizado por: Yonsei University
Efeitos da suplementação com ácido α-linolênico na forma de óleo de perila no tempo de fechamento de colágeno-epinefrina, tempo de tromboplastina parcial ativada e atividades de Lp-PLA2 em indivíduos não diabéticos e hipercolesterolêmicos
Este estudo avalia se a ingestão de ALA altera o colesterol total e os fatores homeostáticos e a relação entre essas alterações e a atividade da fosfolipase A2 (Lp-PLA2) associada à lipoproteína.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de 8 semanas, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo foi realizado com 86 indivíduos não diabéticos e hipercolesterolêmicos limítrofes a moderados (200mg/dL ≤ colesterol sérico ≤ 300mg/dL), não tomando nenhum medicamento e suplementos para afetar os níveis de colesterol. metabolismo, função plaquetária e inflamação, divididos em dois grupos: um grupo ácido α-linolênico (ALA) [1,2 g (duas cápsulas) de óleo de perila diariamente; 497 mg ALA] e um grupo placebo (1,2 g de óleo de triglicerídeos de cadeia média diariamente).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Yonsei University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Concordar voluntariamente em participar e assinar o formulário de consentimento informado
- Adultos de 40 a 70 anos
- Indivíduos não diabéticos e hipercolesterolêmicos (colesterol sérico ≥ 200 mg/dL)
Critério de exclusão:
- Indivíduos que tomam qualquer medicamento ou suplemento conhecido por afetar o metabolismo lipídico ou a função plaquetária, suplementação de ácido graxo n-3 ou peixe rico em ácido graxo n-3 mais de duas vezes por semana
- As seguintes doenças: dislipidemia, hipertensão, diabetes, doença hepática, doença renal, pancreatite, doença cardiovascular, doença gastrointestinal, câncer ou qualquer outra doença que requeira tratamento
- Participação em ensaios clínicos de qualquer medicamento ou suplemento até 30 dias antes da participação no estudo
- Mulheres grávidas ou lactantes, alcoólatras, doentes mentais
- Julgado como inadequado para o estudo pelo investigador após revisar outros motivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Indivíduos que consumiram 1,2 g (duas cápsulas) de óleo de triglicerídeos de cadeia média (MCT) diariamente
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1,2 g (duas cápsulas) de óleo de triglicerídeos de cadeia média (MCT)
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Experimental: Grupo ALA
Indivíduos que consumiram 1,2 g (duas cápsulas) de óleo de perila diariamente
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1,2 g (duas cápsulas) de óleo de perila
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de fechamento de colágeno-epinefrina (C-EPI CT)
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Tempo de fechamento de colágeno-epinefrina (C-EPI CT)
Prazo: Acompanhamento de 8 semanas
|
Acompanhamento de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de Protrombina (PT)
Prazo: Linha de base
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Linha de base
|
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Tempo de Protrombina (PT)
Prazo: Acompanhamento de 8 semanas
|
Acompanhamento de 8 semanas
|
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Tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa)
Prazo: Linha de base
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Linha de base
|
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Tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa)
Prazo: Acompanhamento de 8 semanas
|
Acompanhamento de 8 semanas
|
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Fibrinogênio
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Fibrinogênio
Prazo: Acompanhamento de 8 semanas
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Acompanhamento de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-ALA-hyperchol
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