Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van α-linoleenzuursuppletie op hemostase bij niet-diabetische en hypercholesterolemische patiënten

21 januari 2016 bijgewerkt door: Yonsei University

Effecten van suppletie met alfa-linoleenzuur in de vorm van perilla-olie op de sluitingstijd van collageen-epinefrine, geactiveerde partiële tromboplastinetijd en Lp-PLA2-activiteiten bij niet-diabetische en hypercholesterolemische proefpersonen

Deze studie evalueert of ALA-inname de totale cholesterol en homeostatische factoren verandert en de relatie tussen deze verandering en lipoproteïne-geassocieerde fosfolipase A2 (Lp-PLA2) -activiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een 8 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie werd uitgevoerd met 86 niet-diabetische en borderline- tot matige hypercholesterolemische (200 mg/dl ≤ serumcholesterol ≤ 300 mg/dl) proefpersonen, die geen medicijnen of supplementen gebruikten om de lipiden te beïnvloeden. metabolisme, bloedplaatjesfunctie en ontsteking, verdeeld in twee groepen: een α-linoleenzuur (ALA)-groep [1,2 g (twee capsules) perilla-olie per dag; 497 mg ALA] en een placebogroep (dagelijks 1,2 g triglycerideolie met middellange ketens).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ga vrijwillig akkoord met deelname en teken het toestemmingsformulier in
  • Volwassenen van 40-70 jaar
  • Niet-diabetische en hypercholesterolemische proefpersonen (serumcholesterol ≥ 200 mg/dL)

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die meer dan twee keer per week medicijnen of supplementen gebruiken waarvan bekend is dat ze het lipidenmetabolisme of de bloedplaatjesfunctie beïnvloeden, n-3-vetzuursuppletie of n-3-vetzuurrijke vis
  • Volgende ziekten: dyslipidemie, hypertensie, diabetes, leverziekte, nierziekte, pancreatitis, cardiovasculaire ziekte, gastro-intestinale ziekte, kanker of enige andere ziekte die behandeling vereist
  • Deelname aan klinische onderzoeken van een geneesmiddel of supplement binnen 30 dagen voorafgaand aan de deelname aan het onderzoek
  • Zwangere of zogende vrouwen, alcoholist, psychiatrisch patiënt
  • Door de onderzoeker als ongeschikt beoordeeld voor het onderzoek na beoordeling van andere redenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Personen die dagelijks 1,2 g (twee capsules) medium-chain triglyceride (MCT) olie consumeerden
Voedingssupplement: Placebo
1,2 g (twee capsules) olie met middellange keten triglyceriden (MCT).
Experimenteel: ALA-groep
Personen die dagelijks 1,2 g (twee capsules) perilla-olie consumeerden
Voedingssupplement: ALA-groep
1,2 g (twee capsules) perilla-olie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sluitingstijd collageen-epinefrine (C-EPI CT)
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Sluitingstijd collageen-epinefrine (C-EPI CT)
Tijdsspanne: 8 weken follow-up
8 weken follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Protrombinetijd (PT)
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Protrombinetijd (PT)
Tijdsspanne: 8 weken follow-up
8 weken follow-up
Geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT)
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT)
Tijdsspanne: 8 weken follow-up
8 weken follow-up
Fibrinogeen
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Fibrinogeen
Tijdsspanne: 8 weken follow-up
8 weken follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HP-ALA-hyperchol

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren