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非糖尿病患者および高コレステロール血症患者の止血に対するα-リノレン酸補給の効果

2016年1月21日 更新者：Yonsei University

非糖尿病および高コレステロール血症患者におけるコラーゲンエピネフリン閉鎖時間、部分トロンボプラスチン活性化時間およびLp-PLA2活性に対するエゴマ油の形態でのα-リノレン酸補給の効果

この研究では、ALA摂取が総コレステロールおよび恒常性維持因子を変化させるかどうか、およびこれらの変化とリポタンパク質関連ホスホリパーゼA2（Lp-PLA2）活性との関係を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

8週間のランダム化二重盲検プラセボ対照研究が、脂質に影響を与える薬やサプリメントを摂取していない非糖尿病かつ境界線から中等度の高コレステロール血症（200mg/dL≦血清​​コレステロール≦300mg/dL）の被験者86名を対象に実施されました。代謝、血小板機能、炎症を 2 つのグループに分けます。α-リノレン酸 (ALA) グループ [毎日エゴマ油 1.2 g (2 カプセル)]。 497 mgのALA]とプラセボ群（毎日1.2 gの中鎖トリグリセリドオイル）。

研究の種類

介入

入学 (実際)

86

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、03722
        • Yonsei University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～68年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自発的に参加に同意し、インフォームド・コンセントフォームに署名する
  • 40～70歳の大人
  • 非糖尿病および高コレステロール血症患者（血清コレステロール≧200 mg/dL）

除外基準:

  • 脂質代謝または血小板機能に影響を与えることが知られている薬剤またはサプリメント、n-3脂肪酸サプリメントまたはn-3脂肪酸が豊富な魚を週に2回以上摂取している被験者
  • 次の疾患：脂質異常症、高血圧、糖尿病、肝疾患、腎疾患、膵炎、心血管疾患、消化器疾患、癌、その他治療を必要とする疾患
  • 研究参加前30日以内の薬物またはサプリメントの臨床試験への参加
  • 妊娠中または授乳中の女性、アルコール依存症、精神病患者
  • その他の理由を検討した結果、研究者が研究に不適当と判断した場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
中鎖トリグリセリド (MCT) オイルを毎日 1.2 g (2 カプセル) 摂取した人
ダイエットサプリメント：プラセボ
中鎖トリグリセリド (MCT) オイル 1.2 g (2 カプセル)
実験的：ALAグループ
えごま油を1日1.2g（2カプセル）摂取した方
ダイエットサプリメント：ALAグループ
エゴマ油 1.2g（2カプセル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
コラーゲン - エピネフリン閉鎖時間 (C-EPI CT)
時間枠：ベースライン
ベースライン
コラーゲン - エピネフリン閉鎖時間 (C-EPI CT)
時間枠：8週間のフォローアップ
8週間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
時間枠
プロトロンビン時間 (PT)
時間枠：ベースライン
ベースライン
プロトロンビン時間 (PT)
時間枠：8週間のフォローアップ
8週間のフォローアップ
活性化部分トロンボプラスチン時間 (aPTT)
時間枠：ベースライン
ベースライン
活性化部分トロンボプラスチン時間 (aPTT)
時間枠：8週間のフォローアップ
8週間のフォローアップ
フィブリノーゲン
時間枠：ベースライン
ベースライン
フィブリノーゲン
時間枠：8週間のフォローアップ
8週間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yonsei University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月18日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月21日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HP-ALA-hyperchol

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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