Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af α-linolensyretilskud på hæmostase hos ikke-diabetiske og hyperkolesterolæmiske personer

21. januar 2016 opdateret af: Yonsei University

Virkninger af α-linolensyretilskud i form af perillaolie på kollagen-epinephrin-lukketid, aktiveret delvis tromboplastintid og Lp-PLA2-aktiviteter hos ikke-diabetiske og hyperkolesterolæmiske forsøgspersoner

Denne undersøgelse evaluerer, hvorvidt ALA-indtag ændrer total kolesterol og homøostatiske faktorer og forholdet mellem disse ændringer og lipoproteinassocieret phospholipase A2 (Lp-PLA2) aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En 8-ugers, randomiseret, dobbelt-blind, placebo-kontrolleret undersøgelse blev udført med 86 ikke-diabetiske og grænse-til-moderat hyperkolesterolæmiske (200 mg/dL ≤ serumkolesterol ≤ 300 mg/dL) forsøgspersoner, som ikke tog nogen medicin og kosttilskud for at påvirke lipid. metabolisme, blodpladefunktion og inflammation, opdelt i to grupper: en α-linolensyre (ALA) gruppe [1,2 g (to kapsler) perillaolie dagligt; 497 mg ALA] og en placebogruppe (1,2 g mellemkædet triglyceridolie dagligt).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Accepter frivilligt at deltage og underskrive informeret samtykkeformular
  • Voksne i alderen 40-70
  • Ikke-diabetiske og hyperkolesterolæmiske personer (serumkolesterol ≥ 200 mg/dL)

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der tager medicin eller kosttilskud, der vides at påvirke lipidmetabolisme eller blodpladefunktion, n-3 fedtsyretilskud eller n-3 fedtsyreholdige fisk mere end to gange om ugen
  • Følgende sygdomme: dyslipidæmi, hypertension, diabetes, leversygdom, nyresygdom, pancreatitis, hjerte-kar-sygdom, mave-tarmsygdom, cancer eller enhver anden sygdom, der kræver behandling
  • Deltagelse i kliniske forsøg med ethvert lægemiddel eller supplement inden for 30 dage før deltagelse i undersøgelsen
  • Gravide eller ammende kvinder, alkoholiker, psykisk patient
  • Bedømt til at være upassende for undersøgelsen af ​​investigator efter at have gennemgået andre årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Personer, der indtog 1,2 g (to kapsler) mellemkædet triglycerid (MCT) olie dagligt
Kosttilskud: Placebo
1,2 g (to kapsler) mediumkædet triglyceridolie (MCT).
Eksperimentel: ALA gruppe
Personer, der indtog 1,2 g (to kapsler) perillaolie dagligt
Kosttilskud: ALA gruppe
1,2 g (to kapsler) perillaolie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kollagen-epinephrin lukketid (C-EPI CT)
Tidsramme: Baseline
Baseline
Kollagen-epinephrin lukketid (C-EPI CT)
Tidsramme: 8 ugers opfølgning
8 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Protrombintid (PT)
Tidsramme: Baseline
Baseline
Protrombintid (PT)
Tidsramme: 8 ugers opfølgning
8 ugers opfølgning
Aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT)
Tidsramme: Baseline
Baseline
Aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT)
Tidsramme: 8 ugers opfølgning
8 ugers opfølgning
Fibrinogen
Tidsramme: Baseline
Baseline
Fibrinogen
Tidsramme: 8 ugers opfølgning
8 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2015

Først opslået (Skøn)

20. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-ALA-hyperchol

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner