Effets de la supplémentation en acide α-linolénique sur l'hémostase chez les sujets non diabétiques et hypercholestérolémiques
21 janvier 2016 mis à jour par: Yonsei University
Effets de la supplémentation en acide α-linolénique sous forme d'huile de périlla sur le temps de fermeture du collagène-épinéphrine, le temps de thromboplastine partielle activée et les activités Lp-PLA2 chez les sujets non diabétiques et hypercholestérolémiques
Cette étude évalue si l'apport en ALA modifie le cholestérol total et les facteurs homéostatiques et la relation entre ces modifications et l'activité de la phospholipase A2 (Lp-PLA2) associée aux lipoprotéines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude de 8 semaines, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo a été menée auprès de 86 sujets non diabétiques et présentant une hypercholestérolémie limite à modérée (200 mg/dL ≤ cholestérol sérique ≤ 300 mg/dL), ne prenant aucun médicament ni supplément pour affecter les taux de lipides. métabolisme, fonction plaquettaire et inflammation, répartis en deux groupes : un groupe acide α-linolénique (ALA) [1,2 g (deux gélules) d'huile de périlla par jour ; 497 mg d'ALA] et un groupe placebo (1,2 g d'huile de triglycéride à chaîne moyenne par jour).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
86
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03722
- Yonsei University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Accepter volontairement de participer et signer le formulaire de consentement éclairé
- Adultes de 40 à 70 ans
- Sujets non diabétiques et hypercholestérolémiques (cholestérol sérique ≥ 200 mg/dL)
Critère d'exclusion:
- Sujets prenant des médicaments ou des suppléments connus pour affecter le métabolisme des lipides ou la fonction plaquettaire, une supplémentation en acides gras n-3 ou des poissons riches en acides gras n-3 plus de deux fois par semaine
- Maladies suivantes : dyslipidémie, hypertension, diabète, maladie du foie, maladie rénale, pancréatite, maladie cardiovasculaire, maladie gastro-intestinale, cancer ou toute autre maladie nécessitant un traitement
- Participation à des essais cliniques de tout médicament ou supplément dans les 30 jours précédant la participation à l'étude
- Femmes enceintes ou allaitantes, alcooliques, malades mentaux
- Jugé inapproprié pour l'étude par l'investigateur après examen d'autres raisons
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
Les personnes qui ont consommé 1,2 g (deux capsules) d'huile de triglycéride à chaîne moyenne (MCT) par jour
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1,2 g (deux capsules) d'huile de triglycéride à chaîne moyenne (MCT)
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Expérimental: Groupe ALA
Individus ayant consommé 1,2 g (deux gélules) d'huile de périlla par jour
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1,2 g (deux gélules) d'huile de périlla
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Temps de fermeture collagène-épinéphrine (C-EPI CT)
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Temps de fermeture collagène-épinéphrine (C-EPI CT)
Délai: Suivi de 8 semaines
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Suivi de 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Temps de prothrombine (PT)
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Temps de prothrombine (PT)
Délai: Suivi de 8 semaines
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Suivi de 8 semaines
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Temps de thromboplastine partielle activée (aPTT)
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Temps de thromboplastine partielle activée (aPTT)
Délai: Suivi de 8 semaines
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Suivi de 8 semaines
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Fibrinogène
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Fibrinogène
Délai: Suivi de 8 semaines
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Suivi de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2015
Première publication (Estimation)
20 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-ALA-hyperchol
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