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PTSD 및 약물 남용이 있는 OEF/OIF 퇴역 군인을 위한 피어 지원 웹 기반 CBT

2017년 4월 24일 업데이트: Kyle Possemato, Syracuse VA Medical Center
이라크와 아프가니스탄에서 복무한 재향군인은 동반이환 PTSD 증상과 유해 물질 사용(HSU) 비율이 높습니다. 이러한 문제에 대한 증거 기반 치료는 VA 전문 클리닉에서 사용할 수 있지만 여러 장벽으로 인해 이러한 치료의 활용도가 낮습니다. 새로운 치료 방법이 필요합니다. 이전 연구는 1) 1차 진료-정신 건강 통합(PC-MHI) 서비스가 치료 참여 증가와 관련이 있고, 2) 기술 기반 개입이 재향군인에게 잘 받아들여지고 전문적인 지원과 함께 제공될 때 더 효과적이며, 3) 재향군인을 지지합니다. 동료 서비스는 개선된 치료 참여, 환자 동기 부여 및 전반적인 기능과 관련이 있습니다. 이 연구는 PTSD 및 HSU를 위한 기존의 웹 기반 인지 행동 치료(CBT)인 Moving Forward에 동료 지원 구성 요소를 추가할 것입니다. NIAAA가 자금을 지원한 임상시험의 예비 데이터 분석에 따르면 전진을 더 많이 사용한 참가자가 PTSD 증상이 더 많이 감소한 것으로 나타났습니다. 정성적 피드백은 퇴역 군인이 치료를 받는 동안 대인 관계를 원하고 치료에 보다 완전하게 참여하는 데 도움이 필요함을 지원합니다. 따라서 이 파일럿 연구에서는 Moving Forward에 동료 지원을 추가하면 환자 결과가 개선되는지 조사할 것입니다. Moving Forward와 Peer-Supported Moving Forward를 비교하는 무작위 대조 시험(N=30)이 실시될 것입니다. 동료 지원 구성 요소는 VA 인증 동료 지원 전문가가 12주간의 연구 치료 동안 매주 실시하는 반구조화된 간략한 세션으로 구성됩니다. 동료들은 연구 직원의 일부인 임상의로부터 연구 관련 교육 및 주간 감독을 받게 됩니다. 주요 결과에는 과정 결과(치료 참여, 환자 만족도) 및 임상 결과(PTSD 증상, 알코올 및 물질 사용, 삶의 질)가 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

이라크와 아프가니스탄에서 복무한 재향군인은 동반이환 PTSD 증상과 유해 물질 사용(HSU) 비율이 높습니다. 이러한 문제에 대한 증거 기반 치료는 VA 전문 클리닉에서 사용할 수 있지만 여러 장벽으로 인해 이러한 치료의 활용도가 낮습니다. 새로운 치료 방법이 필요합니다. 이전 연구는 1) 1차 진료-정신 건강 통합(PC-MHI) 서비스가 치료 참여 증가와 관련이 있고, 2) 기술 기반 개입이 재향군인에게 잘 받아들여지고 전문적인 지원과 함께 제공될 때 더 효과적이며, 3) 재향군인을 지지합니다. 동료 서비스는 개선된 치료 참여, 환자 동기 부여 및 전반적인 기능과 관련이 있습니다. 이 연구는 PTSD 및 HSU를 위한 기존의 웹 기반 인지 행동 치료(CBT)인 Moving Forward에 동료 지원 구성 요소를 추가할 것입니다. NIAAA가 자금을 지원한 임상시험의 예비 데이터 분석에 따르면 전진을 더 많이 사용한 참가자가 PTSD 증상이 더 많이 감소한 것으로 나타났습니다. 정성적 피드백은 퇴역 군인이 치료를 받는 동안 대인 관계를 원하고 치료에 보다 완전하게 참여하는 데 도움이 필요함을 지원합니다. 따라서 이 파일럿 연구에서는 Moving Forward에 동료 지원을 추가하면 환자 결과가 개선되는지 조사할 것입니다. Moving Forward와 Peer-Supported Moving Forward를 비교하는 무작위 대조 시험(N=30)이 실시될 것입니다. 동료 지원 구성 요소는 VA 인증 동료 지원 전문가가 12주간의 연구 치료 동안 매주 실시하는 반구조화된 간략한 세션으로 구성됩니다. 동료들은 연구 직원의 일부인 임상의로부터 연구 관련 교육 및 주간 감독을 받게 됩니다. 주요 결과에는 과정 결과(치료 참여, 환자 만족도) 및 임상 결과(PTSD 증상, 알코올 및 물질 사용, 삶의 질)가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • Syracuse Veterans Affairs Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상,
  2. OEF 또는 OIF 또는 OND 베테랑(CPRS를 통해 확인됨),
  3. 다음 중 하나로 측정되는 위험하거나 유해한 물질 사용: a) AUDIT 점수 >=7(여성의 경우) 또는 >= 8(남성의 경우), b) DAST 점수 >=2, c) 통제된 환경을 벗어남 (예: 해독실, 병원 또는 교정 시설) 선별검사 30일 이내 및 통제된 환경에 들어가기 전 30일 이내에 과음(1일 이상 여성의 경우 3잔 이상, 남성의 경우 4잔 초과)을 보고하거나 불법 약물 사용 또는 처방약 오용(지시사항을 초과하여 사용하거나 비의학적 용도로 사용), 4) 진단 수준의 PTSD(1 A 증상, 1 B 증상, 3 C 증상 및 2 D 증상)가 있다고 판단됨 또는 임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS)에서 임계치 이하의 PTSD(1 A 증상, 1 B 증상, 3 C 증상 또는 2 D 증상),

5) 현재 Syracuse VA Medical Center에서 1차 진료를 받고 있는 자(CPRS로 확인)

제외 기준:

  1. 향후 3개월 이내에 해당 지역을 떠날 계획이며,
  2. 지난 2개월 동안 약물 사용 또는 PTSD에 초점을 맞춘 심리 치료에 등록한 경우,
  3. 지난 2개월 동안 PTSD 또는 물질 사용을 치료하는 정신과 약물의 용량 또는 유형이 변경된 경우,
  4. 정보에 입각한 동의를 이해하거나 제공할 수 없음,
  5. 동의 과정, 전산화된 개입 또는 평가에 참여하기 위해 영어를 사용할 수 없음,
  6. Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol (CIWA-Ar)에서 15점 초과로 알코올 해독이 필요한 경우,
  7. 자해하려는 현재 계획 또는 의도,
  8. 정신 분열증 또는 양극성 장애를 포함한 현재 정신병 장애의 의료 차트 진단,
  9. 의료 차트 진단에 의해 지정된 인지 장애. 진단에는 치매 및 중등도에서 중증의 외상성 뇌손상(TBI)이 포함됩니다. 가벼운 TBI 환자는 제외되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동료 지원 웹 CBT
인증된 동료 지원 전문가가 12주간의 연구 치료 동안 매주 실시하는 반구조화된 간략한 세션. 세션은 참가자가 웹 CBT 치료에서 배운 기술을 일상 생활에서 사용하도록 돕는 데 중점을 둡니다. 웹 CBT는 24개의 간략한(즉, 20분) 모듈로 구성됩니다. 참가자는 일주일에 두 개의 모듈을 완료해야 합니다. 모듈 주제에는 PTSD와 물질 사용 사이의 연결, 동기 부여 향상, 이완, 자동 사고 식별, 평가 및 도전, 물질 사용의 기능적 분석, 물질 사용 거부 기술, 의사 소통, 분노 관리, 통증 관리 및 불면증이 포함됩니다.
실험적: 자체 관리형 웹 CBT
자체 관리 웹 CBT는 24개의 간략한(즉, 20분) 모듈로 구성됩니다. 참가자는 일주일에 두 개의 모듈을 완료해야 합니다. 모듈 주제에는 PTSD와 물질 사용 사이의 연결, 동기 부여 향상, 이완, 자동 사고 식별, 평가 및 도전, 물질 사용의 기능적 분석, 물질 사용 거부 기술, 의사 소통, 분노 관리, 통증 관리 및 불면증이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTSD 심각도
기간: 12주
PTSD Checklist-Specific은 1-5 등급으로 평가된 17개 항목으로 PTSD 심각도를 측정합니다. 숫자가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
12주
폭음일의 비율
기간: 12주
타임라인 후속 조치는 일일 알코올 소비량을 기록합니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kyle Possemato, Ph.D., Syracuse Veterans Affairs Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

동료 지원 웹 CBT에 대한 임상 시험

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