Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door vakgenoten ondersteunde webgebaseerde CBT voor OEF/OIF-veteranen met PTSS en middelenmisbruik

24 april 2017 bijgewerkt door: Kyle Possemato, Syracuse VA Medical Center
Veteranen die in Irak en Afghanistan hebben gediend, hebben hoge percentages comorbide PTSS-symptomen en gebruik van gevaarlijke stoffen (HSU). Evidence-based behandelingen voor deze problemen zijn beschikbaar in VA-gespecialiseerde klinieken, maar meerdere barrières leiden tot een laag gebruik van deze behandelingen. Nieuwe behandelingsbenaderingen zijn nodig. Eerder onderzoek ondersteunt dat 1) Eerstelijnsgezondheidszorg-integratie (PC-MHI)-diensten worden geassocieerd met een grotere betrokkenheid bij de behandeling, 2) op technologie gebaseerde interventies worden goed geaccepteerd door veteranen en zijn effectiever wanneer ze worden geleverd met professionele ondersteuning, en 3) Veteraan peer-services worden in verband gebracht met verbeterde behandelingsbetrokkenheid, patiëntmotivatie en algemeen functioneren. Deze studie zal een Peer-Support-component toevoegen aan een bestaande webgebaseerde cognitieve gedragstherapie (CGT) voor PTSS en HSU genaamd Moving Forward. Voorlopige gegevensanalyses van onze door de NIAAA gefinancierde studie geven aan dat deelnemers die Moving Forward vaker gebruikten, een grotere vermindering van PTSS-symptomen hadden. Kwalitatieve feedback ondersteunt dat veteranen interpersoonlijke interacties willen terwijl ze worden behandeld en dat ze hulp nodig hebben om de behandeling beter uit te voeren. Daarom zal deze pilotstudie onderzoeken of het toevoegen van collegiale ondersteuning aan Moving Forward de patiëntresultaten verbetert. Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie (N=30) worden uitgevoerd waarin Vooruitgaan wordt vergeleken met Door collega's ondersteund Vooruitgaan. De component peer support zal bestaan ​​uit semi-gestructureerde korte sessies die gedurende de 12 weken van de studiebehandeling wekelijks worden gehouden door een VA-gecertificeerde peer support specialist. Peers krijgen studiespecifieke training en wekelijkse supervisie van clinici die deel uitmaken van het onderzoekspersoneel. Primaire uitkomsten zijn onder meer procesuitkomsten (betrokkenheid bij de behandeling, patiënttevredenheid) en klinische uitkomsten (PTSS-symptomen, alcohol- en middelengebruik, kwaliteit van leven).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veteranen die in Irak en Afghanistan hebben gediend, hebben hoge percentages comorbide PTSS-symptomen en gebruik van gevaarlijke stoffen (HSU). Evidence-based behandelingen voor deze problemen zijn beschikbaar in VA-gespecialiseerde klinieken, maar meerdere barrières leiden tot een laag gebruik van deze behandelingen. Nieuwe behandelingsbenaderingen zijn nodig. Eerder onderzoek ondersteunt dat 1) Eerstelijnsgezondheidszorg-integratie (PC-MHI)-diensten worden geassocieerd met een grotere betrokkenheid bij de behandeling, 2) op technologie gebaseerde interventies worden goed geaccepteerd door veteranen en zijn effectiever wanneer ze worden geleverd met professionele ondersteuning, en 3) Veteraan peer-services worden in verband gebracht met verbeterde behandelingsbetrokkenheid, patiëntmotivatie en algemeen functioneren. Deze studie zal een Peer-Support-component toevoegen aan een bestaande webgebaseerde cognitieve gedragstherapie (CGT) voor PTSS en HSU genaamd Moving Forward. Voorlopige gegevensanalyses van onze door de NIAAA gefinancierde studie geven aan dat deelnemers die Moving Forward vaker gebruikten, een grotere vermindering van PTSS-symptomen hadden. Kwalitatieve feedback ondersteunt dat veteranen interpersoonlijke interacties willen terwijl ze worden behandeld en dat ze hulp nodig hebben om de behandeling beter uit te voeren. Daarom zal deze pilotstudie onderzoeken of het toevoegen van collegiale ondersteuning aan Moving Forward de patiëntresultaten verbetert. Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie (N=30) worden uitgevoerd waarin Vooruitgaan wordt vergeleken met Door collega's ondersteund Vooruitgaan. De component peer support zal bestaan ​​uit semi-gestructureerde korte sessies die gedurende de 12 weken van de studiebehandeling wekelijks worden gehouden door een VA-gecertificeerde peer support specialist. Peers krijgen studiespecifieke training en wekelijkse supervisie van clinici die deel uitmaken van het onderzoekspersoneel. Primaire uitkomsten zijn onder meer procesuitkomsten (betrokkenheid bij de behandeling, patiënttevredenheid) en klinische uitkomsten (PTSS-symptomen, alcohol- en middelengebruik, kwaliteit van leven).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • Syracuse Veterans Affairs Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Minstens 18 jaar oud,
  2. Een OEF- of OIF- of OND-veteraan (geverifieerd via CPRS),
  3. Gebruik van gevaarlijke of schadelijke middelen zoals gemeten aan de hand van een van de volgende: a) AUDIT-score van >=7 (voor vrouwen) of >= 8 (voor mannen), b) DAST-score van >=2, c) Een gecontroleerde omgeving hebben verlaten (bijv. ontgiftingsafdeling, ziekenhuis of penitentiaire inrichting) binnen 30 dagen na screening EN binnen 30 dagen voorafgaand aan het betreden van de gecontroleerde omgeving zwaar drinken melden (> 3 drankjes voor vrouwen of> 4 drankjes voor mannen op 1 of meer dagen) of gebruik van illegale drugs of misbruik van geneesmiddelen op recept (gebruik boven de aanwijzingen of enig niet-medisch gebruik), 4) Vastbesloten om PTSS op diagnostisch niveau te hebben (1 A-symptoom, 1 B-symptoom, 3 C-symptomen EN 2 D-symptomen) of subthreshold PTSS (1 A-symptoom, 1 B-symptoom, 3 C-symptomen OF 2 D-symptomen) op de Clinician Administered PTSD Scale (CAPS),

5) Ontvangt momenteel primaire medische zorg in het Syracuse VA Medical Center (geverifieerd via CPRS)

Uitsluitingscriteria:

  1. Plannen om binnen de komende drie maanden het gebied te verlaten,
  2. In de afgelopen twee maanden psychotherapie gevolgd gericht op middelengebruik of PTSS,
  3. in de afgelopen twee maanden een wijziging in de dosis of het type psychiatrische medicatie hebben ondergaan die PTSS of middelengebruik behandelt,
  4. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te begrijpen of te geven,
  5. Onvermogen om Engels te gebruiken om deel te nemen aan het toestemmingsproces, de geautomatiseerde interventie of de beoordelingen,
  6. Behoefte aan alcoholontgifting zoals bepaald door een score van> 15 op de Clinical Institute Intrekkingsbeoordeling voor Alcohol (CIWA-Ar),
  7. Huidig ​​plan of intentie om zichzelf schade toe te brengen,
  8. Medische kaartdiagnose van een actuele psychotische stoornis, waaronder schizofrenie of bipolaire stoornis,
  9. Cognitieve stoornis gespecificeerd door een medische kaartdiagnose. Diagnoses omvatten dementie en matig tot ernstig traumatisch hersenletsel (TBI). Patiënten met milde TBI werden niet uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Peer-ondersteunde web-CBT
Semi-gestructureerde korte sessies wekelijks uitgevoerd gedurende de 12 weken van studiebehandeling door een gecertificeerde peer support specialist. Sessies richten zich op het helpen van deelnemers om de vaardigheden die ze leren in de Web CGT-behandeling in hun dagelijks leven te gebruiken. Web CBT bestaat uit 24 korte (d.w.z. 20 minuten) modules. Deelnemers wordt gevraagd om twee modules per week te volgen. Module-onderwerpen zijn onder meer het verband tussen PTSS en middelengebruik, motivatieverbetering, ontspanning, identificeren, evalueren en uitdagen van automatische gedachten, functionele analyses van middelengebruik, middelenweigeringsvaardigheden, communicatie, woedebeheersing, pijnbeheersing en slapeloosheid.
Gedragsmatig: Peer-ondersteunde web-CBT
Experimenteel: Zelfbeheerde web-CBT
Self-managed Web CBT bestaat uit 24 korte (d.w.z. 20 minuten) modules. Deelnemers wordt gevraagd om twee modules per week te volgen. Module-onderwerpen zijn onder meer het verband tussen PTSS en middelengebruik, motivatieverbetering, ontspanning, identificeren, evalueren en uitdagen van automatische gedachten, functionele analyses van middelengebruik, middelenweigeringsvaardigheden, communicatie, woedebeheersing, pijnbeheersing en slapeloosheid.
Gedragsmatig: Zelfbeheerde web-CBT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTSS Ernst
Tijdsspanne: 12 weken
De PTSS-checklist-specifiek meet de ernst van PTSD met 17 items op een schaal van 1-5. Hogere cijfers duiden op een grotere ernst van de symptomen.
12 weken
Percentage binge-drinkdagen
Tijdsspanne: 12 weken
De Tijdlijn Follow-backmaatregelen zullen het dagelijkse alcoholgebruik registreren.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Syracuse VA Medical Center

Medewerkers

National Development and Research Institutes, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kyle Possemato, Ph.D., Syracuse Veterans Affairs Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 487

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoornissen in het gebruik van middelen

Klinische onderzoeken op Peer-ondersteunde web-CBT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren