Peer podporovaný webový CBT pro veterány OEF/OIF s PTSD a zneužíváním látek
24. dubna 2017 aktualizováno: Kyle Possemato, Syracuse VA Medical Center
Veteráni, kteří sloužili v Iráku a Afghánistánu, mají vysokou míru komorbidních příznaků PTSD a užívání nebezpečných látek (HSU).
Léčba těchto problémů založená na důkazech je k dispozici na specializovaných klinikách VA, ale četné překážky vedou k nízkému využití těchto způsobů léčby.
Jsou zapotřebí nové léčebné postupy.
Předchozí výzkum podporuje, že 1) služby integrace primární péče a duševního zdraví (PC-MHI) jsou spojeny se zvýšeným zapojením do léčby, 2) intervence založené na technologii jsou veterány dobře přijímány a jsou účinnější, když jsou poskytovány s profesionální podporou, a 3) veterány Peer služby jsou spojeny s lepším zapojením do léčby, motivací pacientů a celkovým fungováním.
Tato studie přidá komponentu Peer-Support ke stávající webové kognitivní behaviorální léčbě (CBT) pro PTSD a HSU nazvanou Moving Forward.
Předběžné analýzy dat z naší studie financované NIAAA ukazují, že účastníci, kteří více používali Moving Forward, měli větší snížení příznaků PTSD.
Kvalitativní zpětná vazba podporuje to, že veteráni chtějí při léčbě interpersonální interakce a potřebují pomoc, aby se do léčby mohli plně zapojit.
Proto bude tato pilotní studie zkoumat, zda přidání vzájemné podpory k Moving Forward zlepšuje výsledky pacientů.
Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie (N=30) porovnávající Moving Forward s Peer-Supported Moving Forward.
Komponenta kolegiální podpory se bude skládat z polostrukturovaných krátkých sezení vedených týdně po dobu 12 týdnů studijní léčby odborníkem na kolegiální podporu s certifikací VA.
Peers absolvují školení specifická pro studii a týdenní dohled od lékařů, kteří jsou součástí studijního personálu.
Primární výsledky budou zahrnovat výsledky procesu (zapojení do léčby, spokojenost pacientů) a klinické výsledky (příznaky PTSD, užívání alkoholu a návykových látek, kvalita života).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Veteráni, kteří sloužili v Iráku a Afghánistánu, mají vysokou míru komorbidních příznaků PTSD a užívání nebezpečných látek (HSU).
Léčba těchto problémů založená na důkazech je k dispozici na specializovaných klinikách VA, ale četné překážky vedou k nízkému využití těchto způsobů léčby.
Jsou zapotřebí nové léčebné postupy.
Předchozí výzkum podporuje, že 1) služby integrace primární péče a duševního zdraví (PC-MHI) jsou spojeny se zvýšeným zapojením do léčby, 2) intervence založené na technologii jsou veterány dobře přijímány a jsou účinnější, když jsou poskytovány s profesionální podporou, a 3) veterány Peer služby jsou spojeny s lepším zapojením do léčby, motivací pacientů a celkovým fungováním.
Tato studie přidá komponentu Peer-Support ke stávající webové kognitivní behaviorální léčbě (CBT) pro PTSD a HSU nazvanou Moving Forward.
Předběžné analýzy dat z naší studie financované NIAAA ukazují, že účastníci, kteří více používali Moving Forward, měli větší snížení příznaků PTSD.
Kvalitativní zpětná vazba podporuje to, že veteráni chtějí při léčbě interpersonální interakce a potřebují pomoc, aby se do léčby mohli plně zapojit.
Proto bude tato pilotní studie zkoumat, zda přidání vzájemné podpory k Moving Forward zlepšuje výsledky pacientů.
Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie (N=30) porovnávající Moving Forward s Peer-Supported Moving Forward.
Komponenta kolegiální podpory se bude skládat z polostrukturovaných krátkých sezení vedených týdně po dobu 12 týdnů studijní léčby odborníkem na kolegiální podporu s certifikací VA.
Peers absolvují školení specifická pro studii a týdenní dohled od lékařů, kteří jsou součástí studijního personálu.
Primární výsledky budou zahrnovat výsledky procesu (zapojení do léčby, spokojenost pacientů) a klinické výsledky (příznaky PTSD, užívání alkoholu a návykových látek, kvalita života).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Syracuse Veterans Affairs Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let,
- OEF nebo OIF nebo OND veterán (ověřeno přes CPRS),
- Užívání nebezpečných nebo škodlivých látek měřeno jedním z následujících způsobů: a) skóre AUDIT >=7 (u žen) nebo >= 8 (u mužů), b) skóre DAST >=2, c) opustili kontrolované prostředí (např. detoxikační jednotka, nemocnice nebo nápravné zařízení) do 30 dnů od screeningu A do 30 dnů před vstupem do kontrolovaného prostředí nahlásit nadměrné pití (>3 nápoje pro ženy nebo > 4 nápoje pro muže během 1 nebo více dnů) nebo užívání jakýchkoli nelegálních drog nebo zneužití léků na předpis (použití nad rámec pokynů nebo jakékoli jiné než lékařské použití), 4) Zjištěno, že má diagnostickou úroveň PTSD (1 A symptom, 1 B symptom, 3 C symptomy A 2 D symptomy) nebo podprahová PTSD (1 A symptom, 1 B symptom, 3 C symptomy NEBO 2 D symptomy) na klinicky řízené škále PTSD (CAPS),
5) V současné době dostává primární lékařskou péči v Syracuse VA Medical Center (ověřeno přes CPRS)
Kritéria vyloučení:
- Plánuje se přestěhovat z oblasti během příštích tří měsíců,
- V posledních dvou měsících se zapsal do psychoterapie zaměřené na užívání návykových látek nebo PTSD,
- došlo v posledních dvou měsících ke změně dávky nebo typu psychiatrického léku, který léčí PTSD nebo užívání návykových látek,
- Neschopnost porozumět nebo poskytnout informovaný souhlas,
- Neschopnost používat angličtinu k účasti na procesu souhlasu, počítačové intervenci nebo hodnocení,
- v případě potřeby detoxikace alkoholu, jak je stanoveno skóre > 15 v klinickém hodnocení odstoupení od smlouvy pro alkohol (CIWA-Ar),
- Současný plán nebo záměr ublížit si,
- Diagnostika aktuální psychotické poruchy, včetně schizofrenie nebo bipolární poruchy,
- Kognitivní porucha specifikovaná diagnózou podle lékařské tabulky. Diagnózy zahrnují demenci a středně těžké až těžké traumatické poranění mozku (TBI). Pacienti s mírnou TBI nebyli vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Peer-Supported Web CBT
Polostrukturovaná krátká sezení vedená jednou týdně po dobu 12 týdnů studijní léčby certifikovaným specialistou na peer podporu.
Semináře se zaměřují na pomoc účastníkům používat dovednosti, které se učí při léčbě Web CBT, v jejich každodenním životě.
Web CBT se skládá z 24 krátkých (tj. 20minutových) modulů.
Účastníci budou požádáni, aby absolvovali dva moduly týdně.
Témata modulu zahrnují Souvislost mezi PTSD a užíváním návykových látek, Posílení motivace, Relaxace, Identifikace, hodnocení a zpochybňování automatických myšlenek, Funkční analýzy užívání látek, Dovednosti k odmítnutí užívání látek, Komunikace, Zvládání vzteku, Zvládání bolesti a Nespavost.
|
|
|
Experimentální: Self-Managed Web CBT
Samoobslužný web CBT se skládá z 24 krátkých (tj. 20minutových) modulů.
Účastníci budou požádáni, aby absolvovali dva moduly týdně.
Témata modulu zahrnují Souvislost mezi PTSD a užíváním návykových látek, Posílení motivace, Relaxace, Identifikace, hodnocení a zpochybňování automatických myšlenek, Funkční analýzy užívání látek, Dovednosti k odmítnutí užívání látek, Komunikace, Zvládání vzteku, Zvládání bolesti a Nespavost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost PTSD
Časové okno: 12 týdnů
|
Kontrolní seznam PTSD-specifický měří závažnost PTSD pomocí 17 položek hodnocených na stupnici 1-5.
Vyšší čísla znamenají větší závažnost symptomů.
|
12 týdnů
|
|
Procento dnů s nadměrným pitím
Časové okno: 12 týdnů
|
Opatření Timeline Follow-back budou zaznamenávat denní spotřebu alkoholu.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kyle Possemato, Ph.D., Syracuse Veterans Affairs Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
23. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 487
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .