Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Peer által támogatott webalapú CBT OEF/OIF veteránok számára PTSD-vel és szerekkel való visszaélésben

2017. április 24. frissítette: Kyle Possemato, Syracuse VA Medical Center
Az Irakban és Afganisztánban szolgáló veteránoknál magas az egyidejű PTSD tünetei és a veszélyes anyaghasználat (HSU). Ezekre a problémákra bizonyítékokon alapuló kezelések állnak rendelkezésre a VA speciális klinikáin, de számos akadály vezet e kezelések alacsony kihasználásához. Újszerű kezelési módszerekre van szükség. Korábbi kutatások alátámasztják, hogy 1) az alapellátás-mentális egészség integrációs (PC-MHI) szolgáltatások fokozott kezelési elkötelezettséggel járnak, 2) a technológia alapú beavatkozásokat jól elfogadják a veteránok, és hatékonyabbak, ha szakmai támogatással végzik őket, és 3) a veteránok. A kortárs szolgáltatások a kezelésben való részvétel javításával, a betegek motivációjával és az általános működéssel járnak együtt. Ez a tanulmány egy Peer-Support komponenssel egészíti ki a PTSD és HSU meglévő webalapú kognitív viselkedési kezelését (CBT), a Moving Forward nevet. A NIAAA által finanszírozott vizsgálatunk előzetes adatelemzései azt mutatják, hogy azok a résztvevők, akik többet használták a Moving Forward-ot, nagyobb mértékben csökkentették a PTSD tüneteit. A minőségi visszajelzések azt támasztják alá, hogy a veteránok interperszonális interakciókra vágynak a kezelés alatt, és segítségre van szükségük a kezelés teljesebb körű elvégzéséhez. Ezért ez a kísérleti tanulmány azt vizsgálja meg, hogy a Moving Forward szakértői támogatás hozzáadása javítja-e a betegek kimenetelét. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot (N=30) végeznek, amely a Moving Forward és a Peer-Supported Moving Forward összehasonlítását végzi. A társtámogatási komponens félig strukturált rövid ülésekből áll, amelyeket hetente tartanak a 12 hetes vizsgálati kezelés során egy VA-tanúsítvánnyal rendelkező kortárssegítő szakember. A társak tanulmányspecifikus képzésben és heti felügyeletben részesülnek a vizsgálati személyzet részét képező klinikusoktól. Az elsődleges eredmények magukban foglalják a folyamat eredményeit (kezelési elkötelezettség, a betegek elégedettsége) és a klinikai eredményeket (PTSD-tünetek, alkohol- és szerhasználat, életminőség).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Irakban és Afganisztánban szolgáló veteránoknál magas az egyidejű PTSD tünetei és a veszélyes anyaghasználat (HSU). Ezekre a problémákra bizonyítékokon alapuló kezelések állnak rendelkezésre a VA speciális klinikáin, de számos akadály vezet e kezelések alacsony kihasználásához. Újszerű kezelési módszerekre van szükség. Korábbi kutatások alátámasztják, hogy 1) az alapellátás-mentális egészség integrációs (PC-MHI) szolgáltatások fokozott kezelési elkötelezettséggel járnak, 2) a technológia alapú beavatkozásokat jól elfogadják a veteránok, és hatékonyabbak, ha szakmai támogatással végzik őket, és 3) a veteránok. A kortárs szolgáltatások a kezelésben való részvétel javításával, a betegek motivációjával és az általános működéssel járnak együtt. Ez a tanulmány egy Peer-Support komponenssel egészíti ki a PTSD és HSU meglévő webalapú kognitív viselkedési kezelését (CBT), a Moving Forward nevet. A NIAAA által finanszírozott vizsgálatunk előzetes adatelemzései azt mutatják, hogy azok a résztvevők, akik többet használták a Moving Forward-ot, nagyobb mértékben csökkentették a PTSD tüneteit. A minőségi visszajelzések azt támasztják alá, hogy a veteránok interperszonális interakciókra vágynak a kezelés alatt, és segítségre van szükségük a kezelés teljesebb körű elvégzéséhez. Ezért ez a kísérleti tanulmány azt vizsgálja meg, hogy a Moving Forward szakértői támogatás hozzáadása javítja-e a betegek kimenetelét. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot (N=30) végeznek, amely a Moving Forward és a Peer-Supported Moving Forward összehasonlítását végzi. A társtámogatási komponens félig strukturált rövid ülésekből áll, amelyeket hetente tartanak a 12 hetes vizsgálati kezelés során egy VA-tanúsítvánnyal rendelkező kortárssegítő szakember. A társak tanulmányspecifikus képzésben és heti felügyeletben részesülnek a vizsgálati személyzet részét képező klinikusoktól. Az elsődleges eredmények magukban foglalják a folyamat eredményeit (kezelési elkötelezettség, a betegek elégedettsége) és a klinikai eredményeket (PTSD-tünetek, alkohol- és szerhasználat, életminőség).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • Syracuse Veterans Affairs Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legalább 18 éves,
  2. OEF vagy OIF vagy OND veterán (CPRS-en keresztül igazolva),
  3. Veszélyes vagy káros anyaghasználat a következők valamelyikével mérve: a) AUDIT pontszám >=7 (nőknél) vagy >= 8 (férfiaknál), b) DAST pontszám >=2, c) Ellenőrzött környezetből való kilépés (pl. méregtelenítő osztályon, kórházban vagy javítóintézetben) a szűrést követő 30 napon belül ÉS az ellenőrzött környezetbe való belépés előtt 30 napon belül be kell jelentenie erős alkoholfogyasztást (>3 ital nőknél vagy >4 ital férfiaknál 1 vagy több napon) vagy bármilyen illegális kábítószer vagy vényköteles gyógyszerekkel való visszaélés (az utasításokat meghaladó vagy nem orvosi felhasználás), 4) Diagnosztikai szintű PTSD-ről van szó (1 A tünet, 1 B tünet, 3 C tünet ÉS 2 D tünet) vagy küszöb alatti PTSD (1 A tünet, 1 B tünet, 3 C tünet VAGY 2 D tünet) a klinikus által beírt PTSD skálán (CAPS),

5) Jelenleg elsődleges orvosi ellátásban részesül a Syracuse VA Medical Centerben (CPRS-en keresztül ellenőrizve)

Kizárási kritériumok:

  1. Azt tervezi, hogy a következő három hónapon belül kiköltözik a területről,
  2. Az elmúlt két hónapban beiratkozott pszichoterápiára, amely a szerhasználatra vagy a PTSD-re összpontosított,
  3. az elmúlt két hónapban megváltozott a PTSD-t vagy szerhasználatot kezelő pszichiátriai gyógyszer adagja vagy típusa,
  4. Képtelenség megérteni vagy tájékozott beleegyezést adni,
  5. Képtelenség használni az angol nyelvet a hozzájárulási folyamatban, a számítógépes beavatkozásban vagy az értékelésekben való részvételhez,
  6. Alkoholméregtelenítésre szorul, amelyet a Clinical Institute Abdrawal Assessment for Alcohol (CIWA-Ar) 15-nél nagyobb pontszáma határoz meg,
  7. Jelenlegi önkárosító terv vagy szándék,
  8. Egy aktuális pszichotikus rendellenesség orvosi diagramja, beleértve a skizofréniát vagy a bipoláris zavart,
  9. Kognitív károsodás, amelyet az orvosi diagram diagnózisa határoz meg. A diagnózisok közé tartozik a demencia és a közepesen súlyos vagy súlyos traumás agysérülés (TBI). Az enyhe TBI-ben szenvedő betegeket nem zárták ki.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Peer által támogatott webes CBT
Félig strukturált rövid ülések, amelyeket hetente tartanak a 12 hetes vizsgálati kezelés során, okleveles kortárssegítő szakemberrel. A foglalkozások célja, hogy segítsék a résztvevőket a webes CBT kezelés során elsajátított készségeik mindennapi életükben való használatában. A Web CBT 24 rövid (azaz 20 perces) modulból áll. A résztvevőknek heti két modult kell kitölteniük. A modul témái közé tartozik a PTSD és a szerhasználat kapcsolata, a motiváció fokozása, az ellazulás, az automatikus gondolatok azonosítása, értékelése és kihívása, az anyaghasználat funkcionális elemzése, az anyaghasználat visszautasítási készségei, a kommunikáció, a haragkezelés, a fájdalomkezelés és az álmatlanság.
Viselkedési: Peer által támogatott webes CBT
Kísérleti: Self-Managed Web CBT
Az önállóan menedzselt webes CBT 24 rövid (azaz 20 perces) modulból áll. A résztvevőknek heti két modult kell kitölteniük. A modul témái közé tartozik a PTSD és a szerhasználat kapcsolata, a motiváció fokozása, az ellazulás, az automatikus gondolatok azonosítása, értékelése és kihívása, az anyaghasználat funkcionális elemzése, az anyaghasználat visszautasítási készségei, a kommunikáció, a haragkezelés, a fájdalomkezelés és az álmatlanság.
Viselkedési: Self-Managed Web CBT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PTSD súlyossága
Időkeret: 12 hét
A PTSD ellenőrzőlista-specifikus méri a PTSD súlyosságát 17 tétellel, 1-től 5-ig terjedő skálán. A magasabb számok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
12 hét
A mértéktelen ivással töltött napok százalékos aránya
Időkeret: 12 hét
Az idővonal-követési intézkedések rögzítik a napi alkoholfogyasztást.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Syracuse VA Medical Center

Együttműködők

National Development and Research Institutes, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kyle Possemato, Ph.D., Syracuse Veterans Affairs Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 20.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 487

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználati zavarok

Klinikai vizsgálatok a Peer által támogatott webes CBT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel