Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaistuettu verkkopohjainen CBT OEF/OIF-veteraaneille, joilla on PTSD ja aineiden väärinkäyttö

maanantai 24. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Kyle Possemato, Syracuse VA Medical Center
Irakissa ja Afganistanissa palvelleilla veteraanilla on paljon samanaikaisia ​​PTSD-oireita ja vaarallisten aineiden käyttöä (HSU). Näihin ongelmiin on saatavilla todisteisiin perustuvia hoitoja VA:n erikoisklinikoilla, mutta monet esteet johtavat näiden hoitojen vähäiseen käyttöön. Tarvitaan uusia hoitomenetelmiä. Aiemmat tutkimukset tukevat sitä, että 1) perusterveydenhuollon ja mielenterveyden integrointipalvelut (PC-MHI) liittyvät lisääntyneeseen hoitoon sitoutumiseen, 2) teknologiaan perustuvat interventiot ovat veteraanien hyväksymiä ja tehokkaampia, kun ne toimitetaan ammattitaidolla, ja 3) veteraanit. Vertaispalvelut liittyvät parempaan hoitoon sitoutumiseen, potilaiden motivaatioon ja yleiseen toimintaan. Tämä tutkimus lisää vertaistukikomponentin olemassa olevaan verkkopohjaiseen PTSD:n ja HSU:n kognitiiviseen käyttäytymiseen (CBT) nimeltä Moving Forward. NIAAA:n rahoittaman tutkimuksemme alustavat data-analyysit osoittavat, että osallistujilla, jotka käyttivät Moving Forwardia enemmän, PTSD-oireet vähenivät enemmän. Laadullinen palaute tukee sitä, että veteraanit haluavat ihmisten välistä vuorovaikutusta hoidon aikana ja tarvitsevat apua hoidon täysipainoiseen osallistumiseen. Siksi tässä pilottitutkimuksessa selvitetään, parantaako vertaistuen lisääminen Moving Forwardiin potilaiden tuloksia. Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu koe (N=30), jossa verrataan eteenpäin siirtymistä vertaistuettuun eteenpäin siirtymiseen. Vertaistukikomponentti koostuu puolistrukturoiduista lyhyistä istunnoista, jotka VA-sertifioitu vertaistukiasiantuntija suorittaa viikoittain 12 viikon tutkimushoidon ajan. Vertailijat saavat tutkimuskohtaista koulutusta ja viikoittaista ohjausta tutkimushenkilökuntaan kuuluvilta kliinisiltä. Ensisijaisia ​​tuloksia ovat prosessin tulokset (hoitoon sitoutuminen, potilastyytyväisyys) ja kliiniset tulokset (PTSD-oireet, alkoholin ja päihteiden käyttö, elämänlaatu).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Irakissa ja Afganistanissa palvelleilla veteraanilla on paljon samanaikaisia ​​PTSD-oireita ja vaarallisten aineiden käyttöä (HSU). Näihin ongelmiin on saatavilla todisteisiin perustuvia hoitoja VA:n erikoisklinikoilla, mutta monet esteet johtavat näiden hoitojen vähäiseen käyttöön. Tarvitaan uusia hoitomenetelmiä. Aiemmat tutkimukset tukevat sitä, että 1) perusterveydenhuollon ja mielenterveyden integrointipalvelut (PC-MHI) liittyvät lisääntyneeseen hoitoon sitoutumiseen, 2) teknologiaan perustuvat interventiot ovat veteraanien hyväksymiä ja tehokkaampia, kun ne toimitetaan ammattitaidolla, ja 3) veteraanit. Vertaispalvelut liittyvät parempaan hoitoon sitoutumiseen, potilaiden motivaatioon ja yleiseen toimintaan. Tämä tutkimus lisää vertaistukikomponentin olemassa olevaan verkkopohjaiseen PTSD:n ja HSU:n kognitiiviseen käyttäytymiseen (CBT) nimeltä Moving Forward. NIAAA:n rahoittaman tutkimuksemme alustavat data-analyysit osoittavat, että osallistujilla, jotka käyttivät Moving Forwardia enemmän, PTSD-oireet vähenivät enemmän. Laadullinen palaute tukee sitä, että veteraanit haluavat ihmisten välistä vuorovaikutusta hoidon aikana ja tarvitsevat apua hoidon täysipainoiseen osallistumiseen. Siksi tässä pilottitutkimuksessa selvitetään, parantaako vertaistuen lisääminen Moving Forwardiin potilaiden tuloksia. Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu koe (N=30), jossa verrataan eteenpäin siirtymistä vertaistuettuun eteenpäin siirtymiseen. Vertaistukikomponentti koostuu puolistrukturoiduista lyhyistä istunnoista, jotka VA-sertifioitu vertaistukiasiantuntija suorittaa viikoittain 12 viikon tutkimushoidon ajan. Vertailijat saavat tutkimuskohtaista koulutusta ja viikoittaista ohjausta tutkimushenkilökuntaan kuuluvilta kliinisiltä. Ensisijaisia ​​tuloksia ovat prosessin tulokset (hoitoon sitoutuminen, potilastyytyväisyys) ja kliiniset tulokset (PTSD-oireet, alkoholin ja päihteiden käyttö, elämänlaatu).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Syracuse Veterans Affairs Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vähintään 18-vuotias,
  2. OEF- tai OIF- tai OND-veteraani (varmennettu CPRS:n kautta),
  3. Vaarallisten tai haitallisten aineiden käyttö mitattuna jollakin seuraavista: a) AUDIT-pisteet >=7 (naiset) tai >= 8 (miehet), b) DAST-pisteet >=2, c) ovat poistuneet valvotusta ympäristöstä (esim. vieroitusyksikkö, sairaala tai korjauslaitos) 30 päivän sisällä seulonnasta JA 30 päivän sisällä ennen valvottuun ympäristöön tuloa ilmoittaa runsaasta juomisesta (> 3 juomaa naisille tai > 4 annosta miehille 1 tai useamman päivän aikana) tai käytöstä laittomista huumeista tai reseptilääkkeiden väärinkäytöstä (ohjeiden ylittävä käyttö tai muu kuin lääketieteellinen käyttö), 4) jolla on diagnostinen PTSD (1 A-oire, 1 B-oire, 3 C-oiretta JA 2 D-oiretta) tai kynnyksen alapuolella oleva PTSD (1 A-oire, 1 B-oire, 3 C-oiretta TAI 2 D-oiretta) kliinikon määräämässä PTSD-asteikossa (CAPS),

5) Saat tällä hetkellä ensisijaista sairaanhoitoa Syracuse VA Medical Centerissä (varmistettu CPRS:n kautta)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suunnittelee muuttavansa pois alueelta seuraavan kolmen kuukauden aikana,
  2. Osallistunut psykoterapiaan viimeisen kahden kuukauden aikana keskittyen päihteiden käyttöön tai PTSD:hen,
  3. olet muuttunut PTSD:tä tai päihteiden käyttöä hoitavan psykiatrisen lääkkeen annoksessa tai tyypissä viimeisen kahden kuukauden aikana,
  4. Kyvyttömyys ymmärtää tai antaa tietoon perustuvaa suostumusta,
  5. Kyvyttömyys käyttää englantia osallistuakseen suostumusprosessiin, tietokoneistettuun interventioon tai arviointeihin,
  6. Alkoholin vieroitushoidon tarpeessa Clinical Institute Drawal Assessment for Alcoholin (CIWA-Ar) pistemäärällä > 15,
  7. Nykyinen suunnitelma tai aikomus vahingoittaa itseään,
  8. Lääketieteellinen kaavio nykyisestä psykoottisesta häiriöstä, mukaan lukien skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö,
  9. Lääketieteellisen diagnoosin määrittelemä kognitiivinen häiriö. Diagnooseja ovat dementia ja kohtalainen tai vaikea traumaattinen aivovaurio (TBI). Potilaita, joilla oli lievä TBI, ei suljettu pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vertaistuettu Web CBT
Puolistrukturoidut lyhyet istunnot viikoittain 12 viikon tutkimushoidon ajan sertifioidun vertaistuen asiantuntijan toimesta. Istunnot keskittyvät auttamaan osallistujia käyttämään Web CBT -hoidossa oppimiaan taitoja päivittäisessä elämässään. Web CBT koostuu 24 lyhyestä (eli 20 minuutin) moduulista. Osallistujia pyydetään suorittamaan kaksi moduulia viikossa. Moduulin aiheita ovat PTSD:n ja päihteiden käytön yhteys, motivaation lisääminen, rentoutuminen, automaattisten ajatusten tunnistaminen, arviointi ja haastaminen, päihteiden käytön toiminnalliset analyysit, päihteiden käytön kieltäytymistaidot, viestintä, vihan hallinta, kivun hallinta ja unettomuus.
Käyttäytyminen: Vertaistuettu Web CBT
Kokeellinen: Self-Managed Web CBT
Itsehallittava Web CBT koostuu 24 lyhyestä (eli 20 minuutin) moduulista. Osallistujia pyydetään suorittamaan kaksi moduulia viikossa. Moduulin aiheita ovat PTSD:n ja päihteiden käytön yhteys, motivaation lisääminen, rentoutuminen, automaattisten ajatusten tunnistaminen, arviointi ja haastaminen, päihteiden käytön toiminnalliset analyysit, päihteiden käytön kieltäytymistaidot, viestintä, vihan hallinta, kivun hallinta ja unettomuus.
Käyttäytyminen: Self-Managed Web CBT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD:n vakavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
PTSD-tarkistuslistakohtainen mittaa PTSD:n vakavuutta 17 pisteellä, jotka on arvioitu asteikolla 1-5. Suuremmat luvut osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
12 viikkoa
Huimauspäivien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Aikajanan seurantatoimenpiteet kirjaavat päivittäisen alkoholinkulutuksen.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Syracuse VA Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Development and Research Institutes, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kyle Possemato, Ph.D., Syracuse Veterans Affairs Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 487

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vertaistuettu Web CBT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa