Peer-støttet nettbasert CBT for OEF/OIF-veteraner med PTSD og rusmisbruk
24. april 2017 oppdatert av: Kyle Possemato, Syracuse VA Medical Center
Veteraner som tjenestegjorde i Irak og Afghanistan har høye forekomster av komorbide PTSD-symptomer og bruk av farlige stoffer (HSU).
Evidensbaserte behandlinger for disse problemene er tilgjengelige i VA spesialitetsklinikker, men flere barrierer fører til lav utnyttelse av disse behandlingene.
Nye behandlingsmetoder er nødvendig.
Tidligere forskning støtter at 1) primæromsorg-psykisk helseintegrasjon (PC-MHI) tjenester er assosiert med økt behandlingsengasjement, 2) teknologibaserte intervensjoner er godt akseptert av veteraner og er mer effektive når de leveres med profesjonell støtte, og 3) Veteran likemannstjenester er assosiert med forbedret behandlingsengasjement, pasientmotivasjon og generell funksjon.
Denne studien vil legge til en Peer-Support-komponent til en eksisterende nettbasert kognitiv atferdsbehandling (CBT) for PTSD og HSU kalt Moving Forward.
Foreløpige dataanalyser fra vår NIAAA-finansierte studie indikerer at deltakere som brukte Moving Forward mer hadde større reduksjoner i PTSD-symptomer.
Kvalitativ tilbakemelding støtter at veteraner ønsker mellommenneskelige interaksjoner mens de mottar behandling og trenger hjelp til å engasjere seg i behandlingen mer fullstendig.
Derfor vil denne pilotstudien undersøke om å legge til peer-støtte til Moving Forward forbedrer pasientresultatene.
En randomisert kontrollert studie (N=30) som sammenligner Moving Forward med Peer-Supported Moving Forward vil bli utført.
Kollegastøttekomponenten vil bestå av semistrukturerte korte økter som gjennomføres ukentlig i de 12 ukene med studiebehandling av en VA-sertifisert kollegastøttespesialist.
Kolleger vil motta studiespesifikk opplæring og ukentlig veiledning fra klinikere som er en del av studiestaben.
Primære utfall vil inkludere prosessresultater (behandlingsengasjement, pasienttilfredshet) og kliniske utfall (PTSD-symptomer, alkohol- og rusbruk, livskvalitet).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Veteraner som tjenestegjorde i Irak og Afghanistan har høye forekomster av komorbide PTSD-symptomer og bruk av farlige stoffer (HSU).
Evidensbaserte behandlinger for disse problemene er tilgjengelige i VA spesialitetsklinikker, men flere barrierer fører til lav utnyttelse av disse behandlingene.
Nye behandlingsmetoder er nødvendig.
Tidligere forskning støtter at 1) primæromsorg-psykisk helseintegrasjon (PC-MHI) tjenester er assosiert med økt behandlingsengasjement, 2) teknologibaserte intervensjoner er godt akseptert av veteraner og er mer effektive når de leveres med profesjonell støtte, og 3) Veteran likemannstjenester er assosiert med forbedret behandlingsengasjement, pasientmotivasjon og generell funksjon.
Denne studien vil legge til en Peer-Support-komponent til en eksisterende nettbasert kognitiv atferdsbehandling (CBT) for PTSD og HSU kalt Moving Forward.
Foreløpige dataanalyser fra vår NIAAA-finansierte studie indikerer at deltakere som brukte Moving Forward mer hadde større reduksjoner i PTSD-symptomer.
Kvalitativ tilbakemelding støtter at veteraner ønsker mellommenneskelige interaksjoner mens de mottar behandling og trenger hjelp til å engasjere seg i behandlingen mer fullstendig.
Derfor vil denne pilotstudien undersøke om å legge til peer-støtte til Moving Forward forbedrer pasientresultatene.
En randomisert kontrollert studie (N=30) som sammenligner Moving Forward med Peer-Supported Moving Forward vil bli utført.
Kollegastøttekomponenten vil bestå av semistrukturerte korte økter som gjennomføres ukentlig i de 12 ukene med studiebehandling av en VA-sertifisert kollegastøttespesialist.
Kolleger vil motta studiespesifikk opplæring og ukentlig veiledning fra klinikere som er en del av studiestaben.
Primære utfall vil inkludere prosessresultater (behandlingsengasjement, pasienttilfredshet) og kliniske utfall (PTSD-symptomer, alkohol- og rusbruk, livskvalitet).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- Syracuse Veterans Affairs Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år,
- En OEF- eller OIF- eller OND-veteran (verifisert via CPRS),
- Bruk av farlige eller skadelige stoffer målt ved ett av følgende: a) AUDIT-score på >=7 (for kvinner) eller >= 8 (for menn), b) DAST-score på >=2, c) Har forlatt et kontrollert miljø (f.eks. avgiftningsenhet, sykehus eller kriminalomsorg) innen 30 dager etter screening OG innen 30 dager før innreise i det kontrollerte miljøet rapporterer om mye drikking (>3 drinker for kvinner eller > 4 drinker for menn på 1 eller flere dager) eller bruk av ulovlige stoffer eller misbruk av reseptbelagte medisiner (bruk utover bruksanvisningen eller ikke-medisinsk bruk), 4) Fast bestemt på å ha PTSD på diagnostisk nivå (1 A-symptom, 1 B-symptom, 3 C-symptomer OG 2 D-symptomer) eller underterskel PTSD (1 A-symptom, 1 B-symptom, 3 C-symptomer ELLER 2 D-symptomer) på Clinician Administered PTSD Scale (CAPS),
5) Mottar for tiden primærmedisinsk behandling ved Syracuse VA Medical Center (verifisert via CPRS)
Ekskluderingskriterier:
- Planer om å flytte ut av området i løpet av de neste tre månedene,
- Registrert i psykoterapi de siste to månedene med fokus på rusmiddelbruk eller PTSD,
- har pådratt seg en endring i dose eller type psykiatrisk medisin som behandler PTSD eller rusmiddelbruk de siste to månedene,
- Manglende evne til å forstå eller gi informert samtykke,
- Manglende evne til å bruke engelsk for å delta i samtykkeprosessen, den datastyrte intervensjonen eller vurderingene,
- Ved behov for alkoholavrusning som bestemt av en poengsum på > 15 på Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol (CIWA-Ar),
- Gjeldende plan eller intensjon om å skade seg selv,
- Medisinsk kartdiagnose av en gjeldende psykotisk lidelse, inkludert schizofreni eller bipolar lidelse,
- Kognitiv svikt spesifisert av en medisinsk diagramdiagnose. Diagnoser inkluderer demens og moderat til alvorlig traumatisk hjerneskade (TBI). Pasienter med mild TBI ble ikke ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Peer-støttet web CBT
Semi-strukturerte korte økter gjennomført ukentlig for de 12 ukene med studiebehandling av en sertifisert kollegastøttespesialist.
Økter fokuserer på å hjelpe deltakerne til å bruke ferdighetene de lærer i Web CBT-behandlingen i deres daglige liv.
Web CBT består av 24 korte (dvs. 20-minutters) moduler.
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre to moduler per uke.
Modulemner inkluderer sammenhengen mellom PTSD og rusmiddelbruk, motivasjonsforsterkning, avslapning, identifisering, evaluering og utfordrende automatiske tanker, funksjonelle analyser av rusmiddelbruk, misbruksavvisningsferdigheter, kommunikasjon, sinnebehandling, smertebehandling og søvnløshet.
|
|
|
Eksperimentell: Selvstyrt Web CBT
Selvstyrt Web CBT består av 24 korte (dvs. 20-minutters) moduler.
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre to moduler per uke.
Modulemner inkluderer sammenhengen mellom PTSD og rusmiddelbruk, motivasjonsforsterkning, avslapning, identifisering, evaluering og utfordrende automatiske tanker, funksjonelle analyser av rusmiddelbruk, misbruksavvisningsferdigheter, kommunikasjon, sinnebehandling, smertebehandling og søvnløshet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av PTSD
Tidsramme: 12 uker
|
PTSD-sjekklisten-spesifikk måler alvorlighetsgraden av PTSD med 17 elementer vurdert på en 1-5 skala.
Høyere tall indikerer større symptomalvorlighet.
|
12 uker
|
|
Prosentandel av overstadig drikkedager
Tidsramme: 12 uker
|
Timeline Follow-back-tiltakene vil registrere daglig alkoholforbruk.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kyle Possemato, Ph.D., Syracuse Veterans Affairs Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
23. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 487
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .