Internetowa CBT wspierana przez rówieśników dla weteranów OEF/OIF z zespołem stresu pourazowego i nadużywaniem substancji odurzających
24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Kyle Possemato, Syracuse VA Medical Center
Weterani, którzy służyli w Iraku i Afganistanie, mają wysoki odsetek współistniejących objawów PTSD i używania substancji niebezpiecznych (HSU).
Oparte na dowodach metody leczenia tych problemów są dostępne w specjalistycznych klinikach VA, ale wiele barier prowadzi do niskiego wykorzystania tych metod leczenia.
Potrzebne są nowe metody leczenia.
Poprzednie badania potwierdzają, że 1) usługi integracji podstawowej opieki zdrowotnej ze zdrowiem psychicznym (PC-MHI) wiążą się ze zwiększonym zaangażowaniem w leczenie, 2) interwencje oparte na technologii są dobrze akceptowane przez weteranów i są bardziej skuteczne, gdy są realizowane przy profesjonalnym wsparciu oraz 3) weterani usługi rówieśnicze są związane z lepszym zaangażowaniem w leczenie, motywacją pacjenta i ogólnym funkcjonowaniem.
To badanie doda komponent wsparcia rówieśniczego do istniejącej internetowej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) dla PTSD i HSU o nazwie Moving Forward.
Wstępne analizy danych z naszego badania finansowanego przez NIAAA wskazują, że uczestnicy, którzy częściej stosowali Moving Forward, mieli większe zmniejszenie objawów PTSD.
Jakościowe informacje zwrotne potwierdzają, że weterani chcą interakcji międzyludzkich podczas leczenia i potrzebują pomocy w pełniejszym zaangażowaniu się w leczenie.
Dlatego w tym badaniu pilotażowym zbadamy, czy dodanie wsparcia rówieśników do programu Moving Forward poprawia wyniki pacjentów.
Zostanie przeprowadzone randomizowane, kontrolowane badanie (N=30) porównujące Moving Forward do wspieranego przez rówieśników Moving Forward.
Komponent wzajemnego wsparcia będzie się składał z częściowo ustrukturyzowanych krótkich sesji prowadzonych co tydzień przez 12 tygodni badanego leczenia przez certyfikowanego przez VA specjalistę ds. wzajemnego wsparcia.
Członkowie zespołu przejdą szkolenie dotyczące konkretnego badania i cotygodniową superwizję ze strony klinicystów będących częścią personelu badawczego.
Główne wyniki będą obejmować wyniki procesu (zaangażowanie w leczenie, zadowolenie pacjenta) i wyniki kliniczne (objawy PTSD, używanie alkoholu i substancji psychoaktywnych, jakość życia).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Weterani, którzy służyli w Iraku i Afganistanie, mają wysoki odsetek współistniejących objawów PTSD i używania substancji niebezpiecznych (HSU).
Oparte na dowodach metody leczenia tych problemów są dostępne w specjalistycznych klinikach VA, ale wiele barier prowadzi do niskiego wykorzystania tych metod leczenia.
Potrzebne są nowe metody leczenia.
Poprzednie badania potwierdzają, że 1) usługi integracji podstawowej opieki zdrowotnej ze zdrowiem psychicznym (PC-MHI) wiążą się ze zwiększonym zaangażowaniem w leczenie, 2) interwencje oparte na technologii są dobrze akceptowane przez weteranów i są bardziej skuteczne, gdy są realizowane przy profesjonalnym wsparciu oraz 3) weterani usługi rówieśnicze są związane z lepszym zaangażowaniem w leczenie, motywacją pacjenta i ogólnym funkcjonowaniem.
To badanie doda komponent wsparcia rówieśniczego do istniejącej internetowej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) dla PTSD i HSU o nazwie Moving Forward.
Wstępne analizy danych z naszego badania finansowanego przez NIAAA wskazują, że uczestnicy, którzy częściej stosowali Moving Forward, mieli większe zmniejszenie objawów PTSD.
Jakościowe informacje zwrotne potwierdzają, że weterani chcą interakcji międzyludzkich podczas leczenia i potrzebują pomocy w pełniejszym zaangażowaniu się w leczenie.
Dlatego w tym badaniu pilotażowym zbadamy, czy dodanie wsparcia rówieśników do programu Moving Forward poprawia wyniki pacjentów.
Zostanie przeprowadzone randomizowane, kontrolowane badanie (N=30) porównujące Moving Forward do wspieranego przez rówieśników Moving Forward.
Komponent wzajemnego wsparcia będzie się składał z częściowo ustrukturyzowanych krótkich sesji prowadzonych co tydzień przez 12 tygodni badanego leczenia przez certyfikowanego przez VA specjalistę ds. wzajemnego wsparcia.
Członkowie zespołu przejdą szkolenie dotyczące konkretnego badania i cotygodniową superwizję ze strony klinicystów będących częścią personelu badawczego.
Główne wyniki będą obejmować wyniki procesu (zaangażowanie w leczenie, zadowolenie pacjenta) i wyniki kliniczne (objawy PTSD, używanie alkoholu i substancji psychoaktywnych, jakość życia).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- Syracuse Veterans Affairs Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat,
- Weteran OEF, OIF lub OND (zweryfikowany przez CPRS),
- Używanie niebezpiecznych lub szkodliwych substancji mierzone jednym z następujących kryteriów: a) wynik AUDIT >=7 (dla kobiet) lub >= 8 (mężczyźni), b) wynik DAST >=2, c) opuszczenie kontrolowanego środowiska (np. oddział detoksykacji, szpital lub zakład poprawczy) w ciągu 30 dni od badania przesiewowego ORAZ w ciągu 30 dni przed wejściem do kontrolowanego środowiska zgłoś intensywne picie (> 3 drinki dla kobiet lub > 4 drinki dla mężczyzn w ciągu 1 lub więcej dni) lub użyj jakichkolwiek nielegalnych narkotyków lub nadużywania leków na receptę (używanie wbrew wskazówkom lub jakiekolwiek użycie niemedyczne), 4) Stwierdzono, że ma PTSD na poziomie diagnostycznym (1 objaw A, 1 objaw B, 3 objawy C ORAZ 2 objawy D) lub podprogowy PTSD (1 objaw A, 1 objaw B, 3 objawy C LUB 2 objawy D) w skali PTSD zarządzanej przez klinicystę (CAPS),
5) Obecnie otrzymują podstawową opiekę medyczną w Syracuse VA Medical Center (zweryfikowane przez CPRS)
Kryteria wyłączenia:
- Planuje wyprowadzić się z terenu w ciągu najbliższych trzech miesięcy,
- Zapisał się na psychoterapię w ciągu ostatnich dwóch miesięcy skoncentrowaną na używaniu substancji lub PTSD,
- W ciągu ostatnich dwóch miesięcy nastąpiła zmiana dawki lub rodzaju leku psychiatrycznego, który leczy zespół stresu pourazowego lub używanie substancji psychoaktywnych,
- Niemożność zrozumienia lub wyrażenia świadomej zgody,
- Niemożność posługiwania się językiem angielskim w celu uczestniczenia w procesie uzyskiwania zgody, interwencji komputerowej lub ocenach,
- potrzebują detoksykacji alkoholowej, co zostało stwierdzone na podstawie wyniku > 15 w ocenie wycofania alkoholu przez instytut kliniczny (CIWA-Ar),
- Obecny plan lub zamiar samookaleczenia,
- Diagnoza karty medycznej aktualnego zaburzenia psychotycznego, w tym schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej,
- Zaburzenia funkcji poznawczych określone na podstawie diagnozy medycznej. Diagnozy obejmują otępienie i umiarkowane do ciężkiego urazowe uszkodzenie mózgu (TBI). Pacjenci z łagodnym TBI nie zostali wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obsługiwana przez peer-to-peer internetowa CBT
Częściowo ustrukturyzowane krótkie sesje przeprowadzane co tydzień przez 12 tygodni badanego leczenia przez certyfikowanego specjalistę ds. wzajemnego wsparcia.
Sesje koncentrują się na pomaganiu uczestnikom w wykorzystaniu umiejętności, których uczą się podczas terapii Web CBT w ich codziennym życiu.
Web CBT składa się z 24 krótkich (tj. 20-minutowych) modułów.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie dwóch modułów tygodniowo.
Tematy modułów obejmują związek między PTSD a używaniem substancji, wzmocnienie motywacyjne, relaksacja, identyfikacja, ocena i kwestionowanie automatycznych myśli, analizy funkcjonalne używania substancji, umiejętności odmowy używania substancji, komunikacja, zarządzanie złością, zarządzanie bólem i bezsenność.
|
|
|
Eksperymentalny: Samodzielnie zarządzana internetowa CBT
Samodzielnie zarządzana Web CBT składa się z 24 krótkich (tj. 20-minutowych) modułów.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie dwóch modułów tygodniowo.
Tematy modułów obejmują związek między PTSD a używaniem substancji, wzmocnienie motywacyjne, relaksacja, identyfikacja, ocena i kwestionowanie automatycznych myśli, analizy funkcjonalne używania substancji, umiejętności odmowy używania substancji, komunikacja, zarządzanie złością, zarządzanie bólem i bezsenność.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie PTSD
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Specyficzna lista kontrolna PTSD mierzy nasilenie PTSD za pomocą 17 pozycji ocenianych w skali od 1 do 5.
Wyższe liczby wskazują na większe nasilenie objawów.
|
12 tygodni
|
|
Procent dni upijania się
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pomiary na osi czasu będą rejestrować dzienne spożycie alkoholu.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kyle Possemato, Ph.D., Syracuse Veterans Affairs Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 487
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .