Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Peer-unterstützte webbasierte CBT für OEF/OIF-Veteranen mit PTSD und Substanzmissbrauch

24. April 2017 aktualisiert von: Kyle Possemato, Syracuse VA Medical Center
Veteranen, die im Irak und in Afghanistan gedient haben, weisen eine hohe Rate an komorbiden PTSD-Symptomen und dem Gebrauch gefährlicher Substanzen (HSU) auf. Evidenzbasierte Behandlungen für diese Probleme stehen in VA-Spezialkliniken zur Verfügung, aber mehrere Hindernisse führen zu einer geringen Nutzung dieser Behandlungen. Es sind neue Behandlungsansätze erforderlich. Frühere Untersuchungen belegen, dass 1) Dienste zur Integration von Grundversorgung und psychischer Gesundheit (PC-MHI) mit einem erhöhten Behandlungsengagement verbunden sind, 2) technologiebasierte Interventionen von Veteranen gut angenommen werden und effektiver sind, wenn sie mit professioneller Unterstützung durchgeführt werden, und 3) Veteranen Peer-Services sind mit einem verbesserten Behandlungsengagement, einer verbesserten Patientenmotivation und einer besseren Gesamtfunktionsfähigkeit verbunden. Diese Studie wird eine Peer-Support-Komponente zu einer bestehenden webbasierten kognitiven Verhaltensbehandlung (CBT) für PTSD und HSU namens „Moving Forward“ hinzufügen. Vorläufige Datenanalysen aus unserer von der NIAAA finanzierten Studie deuten darauf hin, dass Teilnehmer, die Moving Forward häufiger nutzten, eine stärkere Verringerung der PTSD-Symptome aufwiesen. Qualitatives Feedback bestätigt, dass Veteranen während der Behandlung zwischenmenschliche Interaktionen wünschen und Hilfe benötigen, um sich umfassender auf die Behandlung einzulassen. Daher wird in dieser Pilotstudie untersucht, ob das Hinzufügen von Peer-Unterstützung zu Moving Forward die Patientenergebnisse verbessert. Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie (N=30) durchgeführt, in der Moving Forward mit Peer-Supported Moving Forward verglichen wird. Die Peer-Support-Komponente besteht aus halbstrukturierten kurzen Sitzungen, die während der 12-wöchigen Studienbehandlung wöchentlich von einem VA-zertifizierten Peer-Support-Spezialisten durchgeführt werden. Die Peers erhalten eine studienspezifische Schulung und wöchentliche Supervision durch Kliniker, die Teil des Studienpersonals sind. Zu den primären Ergebnissen gehören Prozessergebnisse (Behandlungsengagement, Patientenzufriedenheit) und klinische Ergebnisse (PTBS-Symptome, Alkohol- und Substanzkonsum, Lebensqualität).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Veteranen, die im Irak und in Afghanistan gedient haben, weisen eine hohe Rate an komorbiden PTSD-Symptomen und dem Gebrauch gefährlicher Substanzen (HSU) auf. Evidenzbasierte Behandlungen für diese Probleme stehen in VA-Spezialkliniken zur Verfügung, aber mehrere Hindernisse führen zu einer geringen Nutzung dieser Behandlungen. Es sind neue Behandlungsansätze erforderlich. Frühere Untersuchungen belegen, dass 1) Dienste zur Integration von Grundversorgung und psychischer Gesundheit (PC-MHI) mit einem erhöhten Behandlungsengagement verbunden sind, 2) technologiebasierte Interventionen von Veteranen gut angenommen werden und effektiver sind, wenn sie mit professioneller Unterstützung durchgeführt werden, und 3) Veteranen Peer-Services sind mit einem verbesserten Behandlungsengagement, einer verbesserten Patientenmotivation und einer besseren Gesamtfunktionsfähigkeit verbunden. Diese Studie wird eine Peer-Support-Komponente zu einer bestehenden webbasierten kognitiven Verhaltensbehandlung (CBT) für PTSD und HSU namens „Moving Forward“ hinzufügen. Vorläufige Datenanalysen aus unserer von der NIAAA finanzierten Studie deuten darauf hin, dass Teilnehmer, die Moving Forward häufiger nutzten, eine stärkere Verringerung der PTSD-Symptome aufwiesen. Qualitatives Feedback bestätigt, dass Veteranen während der Behandlung zwischenmenschliche Interaktionen wünschen und Hilfe benötigen, um sich umfassender auf die Behandlung einzulassen. Daher wird in dieser Pilotstudie untersucht, ob das Hinzufügen von Peer-Unterstützung zu Moving Forward die Patientenergebnisse verbessert. Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie (N=30) durchgeführt, in der Moving Forward mit Peer-Supported Moving Forward verglichen wird. Die Peer-Support-Komponente besteht aus halbstrukturierten kurzen Sitzungen, die während der 12-wöchigen Studienbehandlung wöchentlich von einem VA-zertifizierten Peer-Support-Spezialisten durchgeführt werden. Die Peers erhalten eine studienspezifische Schulung und wöchentliche Supervision durch Kliniker, die Teil des Studienpersonals sind. Zu den primären Ergebnissen gehören Prozessergebnisse (Behandlungsengagement, Patientenzufriedenheit) und klinische Ergebnisse (PTBS-Symptome, Alkohol- und Substanzkonsum, Lebensqualität).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • Syracuse Veterans Affairs Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 18 Jahre alt,
  2. Ein OEF-, OIF- oder OND-Veteran (verifiziert über CPRS),
  3. Verwendung gefährlicher oder schädlicher Substanzen, gemessen an einem der folgenden Werte: a) AUDIT-Wert von >=7 (für Frauen) oder >=8 (für Männer), b) DAST-Wert von >=2, c) Sie haben eine kontrollierte Umgebung verlassen (z. B. Entgiftungsstation, Krankenhaus oder Justizvollzugsanstalt) innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening UND innerhalb von 30 Tagen vor dem Betreten der kontrollierten Umgebung starken Alkoholkonsum (>3 Getränke für Frauen oder > 4 Getränke für Männer an einem oder mehr Tagen) oder starken Alkoholkonsum melden illegaler Drogen oder Missbrauch verschreibungspflichtiger Medikamente (Verwendung über die Anweisungen hinaus oder jeglicher nichtmedizinischer Gebrauch), 4) Es wurde festgestellt, dass Sie an einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) auf diagnostischem Niveau leiden (1 A-Symptom, 1 B-Symptom, 3 C-Symptome UND 2 D-Symptome). oder unterschwellige PTSD (1 A-Symptom, 1 B-Symptom, 3 C-Symptome ODER 2 D-Symptome) auf der Clinician Administered PTSD Scale (CAPS),

5) Derzeit in medizinischer Grundversorgung im Syracuse VA Medical Center (überprüft über CPRS)

Ausschlusskriterien:

  1. Pläne, innerhalb der nächsten drei Monate aus dem Gebiet auszuziehen,
  2. In den letzten zwei Monaten in einer Psychotherapie mit Schwerpunkt auf Substanzgebrauch oder PTBS eingeschrieben,
  3. In den letzten zwei Monaten eine Änderung der Dosis oder Art eines psychiatrischen Medikaments zur Behandlung von posttraumatischer Belastungsstörung oder Substanzkonsum vorgenommen wurde,
  4. Unfähigkeit, die Einwilligung nach Aufklärung zu verstehen oder zu erteilen,
  5. Unfähigkeit, Englisch zu verwenden, um am Einwilligungsverfahren, der computergestützten Intervention oder den Beurteilungen teilzunehmen,
  6. Bedarf an Alkoholentgiftung, festgestellt durch einen Wert von > 15 im Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol (CIWA-Ar),
  7. Aktueller Plan oder Absicht, sich selbst zu verletzen,
  8. Medizinische Diagrammdiagnose einer aktuellen psychotischen Störung, einschließlich Schizophrenie oder bipolarer Störung,
  9. Kognitive Beeinträchtigung, die durch eine ärztliche Befunddiagnose festgestellt wird. Zu den Diagnosen gehören Demenz und mittelschwere bis schwere traumatische Hirnverletzung (SHT). Patienten mit leichtem Schädel-Hirn-Trauma wurden nicht ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Peer-unterstützte Web-CBT
Halbstrukturierte kurze Sitzungen, die während der 12-wöchigen Studienbehandlung wöchentlich von einem zertifizierten Peer-Support-Spezialisten durchgeführt werden. Die Sitzungen konzentrieren sich darauf, den Teilnehmern zu helfen, die Fähigkeiten, die sie in der Web-CBT-Behandlung erlernen, in ihrem täglichen Leben anzuwenden. Web CBT besteht aus 24 kurzen (d. h. 20-minütigen) Modulen. Die Teilnehmer werden gebeten, zwei Module pro Woche zu absolvieren. Zu den Modulthemen gehören der Zusammenhang zwischen posttraumatischer Belastungsstörung und Substanzkonsum, Motivationssteigerung, Entspannung, Identifizierung, Bewertung und Infragestellung automatischer Gedanken, Funktionsanalysen des Substanzkonsums, Fähigkeiten zur Substanzkonsumverweigerung, Kommunikation, Wutmanagement, Schmerzmanagement und Schlaflosigkeit.
Verhalten: Peer-unterstützte Web-CBT
Experimental: Selbstverwaltetes Web-CBT
Selbstverwaltetes Web-CBT besteht aus 24 kurzen (d. h. 20-minütigen) Modulen. Die Teilnehmer werden gebeten, zwei Module pro Woche zu absolvieren. Zu den Modulthemen gehören der Zusammenhang zwischen posttraumatischer Belastungsstörung und Substanzkonsum, Motivationssteigerung, Entspannung, Identifizierung, Bewertung und Infragestellung automatischer Gedanken, Funktionsanalysen des Substanzkonsums, Fähigkeiten zur Substanzkonsumverweigerung, Kommunikation, Wutmanagement, Schmerzmanagement und Schlaflosigkeit.
Verhalten: Selbstverwaltetes Web-CBT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der PTSD
Zeitfenster: 12 Wochen
Die PTBS-Checkliste – spezifisch misst den Schweregrad der PTSD anhand von 17 Punkten, die auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet werden. Höhere Zahlen weisen auf eine größere Schwere der Symptome hin.
12 Wochen
Prozentsatz der Tage mit Rauschtrinken
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Timeline-Follow-back-Maßnahmen erfassen den täglichen Alkoholkonsum.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Syracuse VA Medical Center

Mitarbeiter

National Development and Research Institutes, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kyle Possemato, Ph.D., Syracuse Veterans Affairs Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 487

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren