CBT baseada na Web com suporte de pares para veteranos OEF/OIF com TEPT e uso indevido de substâncias
24 de abril de 2017 atualizado por: Kyle Possemato, Syracuse VA Medical Center
Os veteranos que serviram no Iraque e no Afeganistão têm altas taxas de sintomas de PTSD comórbidos e uso de substâncias perigosas (HSU).
Tratamentos baseados em evidências para esses problemas estão disponíveis em clínicas especializadas em VA, mas várias barreiras levam à baixa utilização desses tratamentos.
Novas abordagens de tratamento são necessárias.
Pesquisas anteriores sustentam que 1) os serviços de integração de cuidados primários com saúde mental (PC-MHI) estão associados a um maior envolvimento no tratamento, 2) as intervenções baseadas em tecnologia são bem aceitas pelos veteranos e são mais eficazes quando fornecidas com suporte profissional e 3) os veteranos os serviços de pares estão associados a um melhor envolvimento no tratamento, motivação do paciente e funcionamento geral.
Este estudo adicionará um componente de suporte de pares a um tratamento cognitivo-comportamental (CBT) baseado na Web para PTSD e HSU chamado Moving Forward.
Análises preliminares de dados de nosso estudo financiado pelo NIAAA indicam que os participantes que usaram mais o Moving Forward tiveram reduções maiores nos sintomas de TEPT.
O feedback qualitativo sustenta que os veteranos desejam interações interpessoais enquanto recebem tratamento e precisam de ajuda para se envolver no tratamento de forma mais completa.
Portanto, este estudo piloto investigará se a adição de apoio de colegas ao Moving Forward melhora os resultados dos pacientes.
Será conduzido um estudo controlado randomizado (N=30) comparando o Moving Forward com o Peer-Supported Moving Forward.
O componente de suporte de pares consistirá em breves sessões semiestruturadas conduzidas semanalmente durante as 12 semanas de tratamento do estudo por um especialista em suporte de pares certificado pela VA.
Os colegas receberão treinamento específico do estudo e supervisão semanal de médicos que fazem parte da equipe do estudo.
Os resultados primários incluirão resultados do processo (engajamento no tratamento, satisfação do paciente) e resultados clínicos (sintomas de TEPT, uso de álcool e substâncias, qualidade de vida).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os veteranos que serviram no Iraque e no Afeganistão têm altas taxas de sintomas de PTSD comórbidos e uso de substâncias perigosas (HSU).
Tratamentos baseados em evidências para esses problemas estão disponíveis em clínicas especializadas em VA, mas várias barreiras levam à baixa utilização desses tratamentos.
Novas abordagens de tratamento são necessárias.
Pesquisas anteriores sustentam que 1) os serviços de integração de cuidados primários com saúde mental (PC-MHI) estão associados a um maior envolvimento no tratamento, 2) as intervenções baseadas em tecnologia são bem aceitas pelos veteranos e são mais eficazes quando fornecidas com suporte profissional e 3) os veteranos os serviços de pares estão associados a um melhor envolvimento no tratamento, motivação do paciente e funcionamento geral.
Este estudo adicionará um componente de suporte de pares a um tratamento cognitivo-comportamental (CBT) baseado na Web para PTSD e HSU chamado Moving Forward.
Análises preliminares de dados de nosso estudo financiado pelo NIAAA indicam que os participantes que usaram mais o Moving Forward tiveram reduções maiores nos sintomas de TEPT.
O feedback qualitativo sustenta que os veteranos desejam interações interpessoais enquanto recebem tratamento e precisam de ajuda para se envolver no tratamento de forma mais completa.
Portanto, este estudo piloto investigará se a adição de apoio de colegas ao Moving Forward melhora os resultados dos pacientes.
Será conduzido um estudo controlado randomizado (N=30) comparando o Moving Forward com o Peer-Supported Moving Forward.
O componente de suporte de pares consistirá em breves sessões semiestruturadas conduzidas semanalmente durante as 12 semanas de tratamento do estudo por um especialista em suporte de pares certificado pela VA.
Os colegas receberão treinamento específico do estudo e supervisão semanal de médicos que fazem parte da equipe do estudo.
Os resultados primários incluirão resultados do processo (engajamento no tratamento, satisfação do paciente) e resultados clínicos (sintomas de TEPT, uso de álcool e substâncias, qualidade de vida).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Syracuse Veterans Affairs Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter idade mínima de 18 anos,
- Um veterano OEF ou OIF ou OND (verificado via CPRS),
- Uso de substâncias perigosas ou nocivas conforme medido por um dos seguintes: a) Pontuação AUDIT >=7 (para mulheres) ou >= 8 (para homens), b) Pontuação DAST >=2, c) Ter saído de um ambiente controlado (por exemplo, unidade de desintoxicação, hospital ou estabelecimento correcional) dentro de 30 dias após a triagem E dentro de 30 dias antes de entrar no ambiente controlado relatar consumo excessivo de álcool (> 3 drinques para mulheres ou > 4 drinques para homens em 1 ou mais dias) ou uso de quaisquer drogas ilegais ou uso indevido de medicamentos prescritos (uso além das instruções ou qualquer uso não médico), 4) Determinado a ter TEPT de nível diagnóstico (sintoma 1 A, sintoma 1 B, sintomas 3 C E sintomas 2 D) ou PTSD sublimiar (1 sintoma A, 1 sintoma B, 3 sintomas C OU sintomas 2 D) na Escala de TEPT administrado pelo médico (CAPS),
5) Atualmente recebendo cuidados médicos primários no Syracuse VA Medical Center (verificado via CPRS)
Critério de exclusão:
- Planos de sair da área nos próximos três meses,
- Inscrito em psicoterapia nos últimos dois meses com foco em uso de substâncias ou TEPT,
- Incorreram em uma mudança na dose ou tipo de medicação psiquiátrica que trata PTSD ou uso de substâncias nos últimos dois meses,
- Incapacidade de entender ou fornecer consentimento informado,
- Incapacidade de usar o inglês para participar do processo de consentimento, da intervenção computadorizada ou das avaliações,
- Com necessidade de desintoxicação alcoólica conforme determinado por uma pontuação > 15 na Avaliação de Abstinência para Álcool do Instituto Clínico (CIWA-Ar),
- Plano atual ou intenção de prejudicar a si mesmo,
- Diagnóstico de prontuário médico de um transtorno psicótico atual, incluindo esquizofrenia ou transtorno bipolar,
- Comprometimento cognitivo especificado por diagnóstico em prontuário. Os diagnósticos incluem demência e lesão cerebral traumática (TCE) moderada a grave. Pacientes com TCE leve não foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CBT da Web com suporte de pares
Sessões breves semiestruturadas conduzidas semanalmente durante as 12 semanas de tratamento do estudo por um especialista certificado em suporte de pares.
As sessões se concentram em ajudar os participantes a usar as habilidades que estão aprendendo no tratamento Web CBT em suas vidas diárias.
O Web CBT consiste em 24 módulos breves (ou seja, 20 minutos).
Os participantes serão solicitados a concluir dois módulos por semana.
Os tópicos do módulo incluem a conexão entre TEPT e uso de substâncias, aprimoramento motivacional, relaxamento, identificação, avaliação e desafio de pensamentos automáticos, análises funcionais do uso de substâncias, habilidades de recusa do uso de substâncias, comunicação, controle da raiva, controle da dor e insônia.
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Experimental: CBT Web autogerenciado
O Web CBT autogerenciado consiste em 24 módulos breves (ou seja, 20 minutos).
Os participantes serão solicitados a concluir dois módulos por semana.
Os tópicos do módulo incluem a conexão entre TEPT e uso de substâncias, aprimoramento motivacional, relaxamento, identificação, avaliação e desafio de pensamentos automáticos, análises funcionais do uso de substâncias, habilidades de recusa do uso de substâncias, comunicação, controle da raiva, controle da dor e insônia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade do TEPT
Prazo: 12 semanas
|
O PTSD Checklist-Specific mede a gravidade do PTSD com 17 itens classificados em uma escala de 1 a 5.
Números mais altos indicam maior gravidade dos sintomas.
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12 semanas
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Porcentagem de dias de consumo excessivo de álcool
Prazo: 12 semanas
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As medidas de acompanhamento da linha do tempo registrarão o consumo diário de álcool.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kyle Possemato, Ph.D., Syracuse Veterans Affairs Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
23 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 487
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