TCC basada en la web apoyada por pares para veteranos de OEF/OIF con PTSD y abuso de sustancias
24 de abril de 2017 actualizado por: Kyle Possemato, Syracuse VA Medical Center
Los veteranos que sirvieron en Irak y Afganistán tienen altas tasas de síntomas comórbidos de PTSD y uso de sustancias peligrosas (HSU).
Los tratamientos basados en evidencia para estos problemas están disponibles en las clínicas especializadas de VA, pero múltiples barreras conducen a una baja utilización de estos tratamientos.
Se necesitan nuevos enfoques de tratamiento.
Investigaciones anteriores respaldan que 1) los servicios de integración de atención primaria y salud mental (PC-MHI) están asociados con una mayor participación en el tratamiento, 2) las intervenciones basadas en tecnología son bien aceptadas por los veteranos y son más efectivas cuando se brindan con apoyo profesional, y 3) los veteranos los servicios de pares están asociados con una mejor participación en el tratamiento, la motivación del paciente y el funcionamiento general.
Este estudio agregará un componente de apoyo entre pares a un tratamiento conductual cognitivo (TCC) basado en la web existente para el PTSD y HSU llamado Moving Forward.
Los análisis de datos preliminares de nuestro ensayo financiado por el NIAAA indican que los participantes que usaron Moving Forward más tuvieron mayores reducciones en los síntomas del PTSD.
Los comentarios cualitativos respaldan que los veteranos desean interacciones interpersonales mientras reciben tratamiento y necesitan ayuda para participar más plenamente en el tratamiento.
Por lo tanto, este estudio piloto investigará si agregar el apoyo de pares a Moving Forward mejora los resultados de los pacientes.
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado (N=30) que compare Avanzar con Avanzar apoyado por pares.
El componente de apoyo entre pares consistirá en breves sesiones semiestructuradas realizadas semanalmente durante las 12 semanas de tratamiento del estudio por un especialista en apoyo entre pares certificado por VA.
Los compañeros recibirán capacitación específica del estudio y supervisión semanal de médicos que forman parte del personal del estudio.
Los resultados primarios incluirán resultados del proceso (compromiso con el tratamiento, satisfacción del paciente) y resultados clínicos (síntomas de TEPT, consumo de alcohol y sustancias, calidad de vida).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los veteranos que sirvieron en Irak y Afganistán tienen altas tasas de síntomas comórbidos de PTSD y uso de sustancias peligrosas (HSU).
Los tratamientos basados en evidencia para estos problemas están disponibles en las clínicas especializadas de VA, pero múltiples barreras conducen a una baja utilización de estos tratamientos.
Se necesitan nuevos enfoques de tratamiento.
Investigaciones anteriores respaldan que 1) los servicios de integración de atención primaria y salud mental (PC-MHI) están asociados con una mayor participación en el tratamiento, 2) las intervenciones basadas en tecnología son bien aceptadas por los veteranos y son más efectivas cuando se brindan con apoyo profesional, y 3) los veteranos los servicios de pares están asociados con una mejor participación en el tratamiento, la motivación del paciente y el funcionamiento general.
Este estudio agregará un componente de apoyo entre pares a un tratamiento conductual cognitivo (TCC) basado en la web existente para el PTSD y HSU llamado Moving Forward.
Los análisis de datos preliminares de nuestro ensayo financiado por el NIAAA indican que los participantes que usaron Moving Forward más tuvieron mayores reducciones en los síntomas del PTSD.
Los comentarios cualitativos respaldan que los veteranos desean interacciones interpersonales mientras reciben tratamiento y necesitan ayuda para participar más plenamente en el tratamiento.
Por lo tanto, este estudio piloto investigará si agregar el apoyo de pares a Moving Forward mejora los resultados de los pacientes.
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado (N=30) que compare Avanzar con Avanzar apoyado por pares.
El componente de apoyo entre pares consistirá en breves sesiones semiestructuradas realizadas semanalmente durante las 12 semanas de tratamiento del estudio por un especialista en apoyo entre pares certificado por VA.
Los compañeros recibirán capacitación específica del estudio y supervisión semanal de médicos que forman parte del personal del estudio.
Los resultados primarios incluirán resultados del proceso (compromiso con el tratamiento, satisfacción del paciente) y resultados clínicos (síntomas de TEPT, consumo de alcohol y sustancias, calidad de vida).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Syracuse Veterans Affairs Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad,
- Un veterano OEF u OIF u OND (verificado a través de CPRS),
- Uso de sustancias peligrosas o nocivas según lo medido por uno de los siguientes: a) Puntaje AUDIT de >=7 (para mujeres) o >= 8 (para hombres), b) Puntaje DAST de >=2, c) Haber salido de un ambiente controlado (p. ej., unidad de desintoxicación, hospital o centro penitenciario) dentro de los 30 días posteriores a la evaluación Y dentro de los 30 días anteriores a ingresar al ambiente controlado informe el consumo excesivo de alcohol (>3 tragos para mujeres o >4 tragos para hombres en 1 o más días) o use de cualquier droga ilegal o uso indebido de medicamentos recetados (uso en exceso de las instrucciones o cualquier uso no médico), 4) Se determinó que tiene PTSD de nivel de diagnóstico (1 síntoma A, 1 síntoma B, 3 síntomas C Y 2 síntomas D) o TEPT subumbral (1 síntoma A, 1 síntoma B, 3 síntomas C O 2 síntomas D) en la escala de TEPT administrada por el médico (CAPS),
5) Actualmente recibe atención médica primaria en Syracuse VA Medical Center (verificado a través de CPRS)
Criterio de exclusión:
- Planes para mudarse fuera del área dentro de los próximos tres meses,
- Inscrito en psicoterapia en los últimos dos meses centrada en el uso de sustancias o TEPT,
- Ha incurrido en un cambio en la dosis o el tipo de un medicamento psiquiátrico que trata el PTSD o el uso de sustancias en los últimos dos meses,
- Incapacidad para comprender o proporcionar consentimiento informado,
- Incapacidad de usar el inglés para participar en el proceso de consentimiento, la intervención computarizada o las evaluaciones,
- En necesidad de desintoxicación de alcohol según lo determinado por una puntuación de> 15 en la Evaluación de abstinencia de alcohol del Instituto Clínico (CIWA-Ar),
- Plan actual o intención de hacerse daño a sí mismo,
- Diagnóstico de historial médico de un trastorno psicótico actual, incluida la esquizofrenia o el trastorno bipolar,
- Deterioro cognitivo especificado por un diagnóstico de historial médico. Los diagnósticos incluyen demencia y lesión cerebral traumática (TBI) de moderada a grave. No se excluyeron los pacientes con TCE leve.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: CBT web con apoyo de pares
Sesiones breves semiestructuradas realizadas semanalmente durante las 12 semanas de tratamiento del estudio por un especialista certificado en apoyo de pares.
Las sesiones se enfocan en ayudar a los participantes a usar las habilidades que están aprendiendo en el tratamiento CBT Web en su vida diaria.
Web CBT consta de 24 módulos breves (es decir, de 20 minutos).
Se pedirá a los participantes que completen dos módulos por semana.
Los temas del módulo incluyen la conexión entre el PTSD y el uso de sustancias, la mejora de la motivación, la relajación, la identificación, la evaluación y el desafío de los pensamientos automáticos, los análisis funcionales del uso de sustancias, las habilidades de rechazo del uso de sustancias, la comunicación, el manejo de la ira, el manejo del dolor y el insomnio.
|
|
|
Experimental: CBT web autogestionado
La TCC web autogestionada consta de 24 módulos breves (es decir, de 20 minutos).
Se pedirá a los participantes que completen dos módulos por semana.
Los temas del módulo incluyen la conexión entre el PTSD y el uso de sustancias, la mejora de la motivación, la relajación, la identificación, la evaluación y el desafío de los pensamientos automáticos, los análisis funcionales del uso de sustancias, las habilidades de rechazo del uso de sustancias, la comunicación, el manejo de la ira, el manejo del dolor y el insomnio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Severidad del TEPT
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El PTSD Checklist-Specific mide la gravedad del PTSD con 17 elementos calificados en una escala de 1 a 5.
Los números más altos indican una mayor gravedad de los síntomas.
|
12 semanas
|
|
Porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Las medidas de seguimiento de la línea de tiempo registrarán el consumo diario de alcohol.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kyle Possemato, Ph.D., Syracuse Veterans Affairs Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 487
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .