Веб-КПТ, поддерживаемая коллегами, для ветеранов OEF/OIF с посттравматическим стрессовым расстройством и злоупотреблением психоактивными веществами
24 апреля 2017 г. обновлено: Kyle Possemato, Syracuse VA Medical Center
Ветераны, служившие в Ираке и Афганистане, имеют высокий уровень сопутствующих симптомов посттравматического стрессового расстройства и употребления опасных веществ (HSU).
Основанные на доказательствах методы лечения этих проблем доступны в специализированных клиниках VA, но многочисленные барьеры приводят к низкому использованию этих методов лечения.
Необходимы новые подходы к лечению.
Предыдущие исследования подтверждают, что 1) услуги по интеграции первичной медико-санитарной помощи (PC-MHI) связаны с повышением вовлеченности в лечение, 2) вмешательства, основанные на технологиях, хорошо воспринимаются ветеранами и более эффективны при оказании с профессиональной поддержкой, и 3) ветераны Услуги равных связаны с улучшенной вовлеченностью в лечение, мотивацией пациентов и общим функционированием.
Это исследование добавит компонент взаимной поддержки к существующей веб-программе когнитивно-поведенческого лечения (КПТ) для посттравматического стрессового расстройства и HSU под названием «Движение вперед».
Предварительный анализ данных нашего исследования, финансируемого NIAAA, показывает, что у участников, которые больше использовали Moving Forward, симптомы посттравматического стрессового расстройства уменьшились в большей степени.
Качественная обратная связь подтверждает, что ветераны хотят межличностного взаимодействия во время лечения и нуждаются в помощи для более полного участия в лечении.
Таким образом, в этом пилотном исследовании будет изучено, улучшает ли добавление поддержки со стороны равных к программе «Движение вперед» результаты лечения пациентов.
Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование (N = 30), в котором будет сравниваться программа «Движение вперед» и программа «Движение вперед при поддержке сверстников».
Компонент поддержки сверстников будет состоять из полуструктурированных кратких сессий, проводимых еженедельно в течение 12 недель исследуемого лечения специалистом по поддержке сверстников, сертифицированным VA.
Коллеги будут получать специальную подготовку и еженедельное наблюдение со стороны клиницистов, входящих в состав исследовательского персонала.
Первичные результаты будут включать результаты процесса (вовлеченность в лечение, удовлетворенность пациентов) и клинические результаты (симптомы посттравматического стрессового расстройства, употребление алкоголя и психоактивных веществ, качество жизни).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Ветераны, служившие в Ираке и Афганистане, имеют высокий уровень сопутствующих симптомов посттравматического стрессового расстройства и употребления опасных веществ (HSU).
Основанные на доказательствах методы лечения этих проблем доступны в специализированных клиниках VA, но многочисленные барьеры приводят к низкому использованию этих методов лечения.
Необходимы новые подходы к лечению.
Предыдущие исследования подтверждают, что 1) услуги по интеграции первичной медико-санитарной помощи (PC-MHI) связаны с повышением вовлеченности в лечение, 2) вмешательства, основанные на технологиях, хорошо воспринимаются ветеранами и более эффективны при оказании с профессиональной поддержкой, и 3) ветераны Услуги равных связаны с улучшенной вовлеченностью в лечение, мотивацией пациентов и общим функционированием.
Это исследование добавит компонент взаимной поддержки к существующей веб-программе когнитивно-поведенческого лечения (КПТ) для посттравматического стрессового расстройства и HSU под названием «Движение вперед».
Предварительный анализ данных нашего исследования, финансируемого NIAAA, показывает, что у участников, которые больше использовали Moving Forward, симптомы посттравматического стрессового расстройства уменьшились в большей степени.
Качественная обратная связь подтверждает, что ветераны хотят межличностного взаимодействия во время лечения и нуждаются в помощи для более полного участия в лечении.
Таким образом, в этом пилотном исследовании будет изучено, улучшает ли добавление поддержки со стороны равных к программе «Движение вперед» результаты лечения пациентов.
Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование (N = 30), в котором будет сравниваться программа «Движение вперед» и программа «Движение вперед при поддержке сверстников».
Компонент поддержки сверстников будет состоять из полуструктурированных кратких сессий, проводимых еженедельно в течение 12 недель исследуемого лечения специалистом по поддержке сверстников, сертифицированным VA.
Коллеги будут получать специальную подготовку и еженедельное наблюдение со стороны клиницистов, входящих в состав исследовательского персонала.
Первичные результаты будут включать результаты процесса (вовлеченность в лечение, удовлетворенность пациентов) и клинические результаты (симптомы посттравматического стрессового расстройства, употребление алкоголя и психоактивных веществ, качество жизни).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- Syracuse Veterans Affairs Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет,
- Ветеран OEF, OIF или OND (подтверждено через CPRS),
- Употребление опасных или вредных веществ, определяемое одним из следующих критериев: а) оценка по тесту AUDIT >=7 (для женщин) или >= 8 (для мужчин), б) оценка по DAST >=2, в) выход из контролируемой среды (например, в отделении дезинтоксикации, больнице или исправительном учреждении) в течение 30 дней после скрининга И в течение 30 дней до помещения в контролируемую среду сообщить о злоупотреблении алкоголем (> 3 доз для женщин или > 4 порций для мужчин за 1 или более дней) или употреблении любых незаконных наркотиков или неправильного использования лекарств, отпускаемых по рецепту (использование сверх указаний или любое немедицинское использование); или подпороговое посттравматическое стрессовое расстройство (1 симптом А, 1 симптом В, 3 симптома С ИЛИ 2 симптома D) по шкале ПТСР, проводимой клиницистом (CAPS),
5) В настоящее время получает первичную медицинскую помощь в Сиракузском медицинском центре штата Вирджиния (подтверждено через CPRS)
Критерий исключения:
- Планирует переехать из этого района в течение следующих трех месяцев,
- Проходил курс психотерапии в течение последних двух месяцев с упором на употребление психоактивных веществ или посттравматическое стрессовое расстройство,
- Изменили дозу или тип психиатрического препарата для лечения посттравматического стрессового расстройства или употребления психоактивных веществ за последние два месяца,
- Неспособность понять или дать информированное согласие,
- Неспособность использовать английский язык для участия в процессе получения согласия, компьютеризированном вмешательстве или оценках,
- Нуждается в детоксикации от алкоголя, что подтверждается оценкой > 15 баллов по шкале оценки абстинентного синдрома Клинического института для алкоголя (CIWA-Ar),
- Текущий план или намерение причинить себе вред,
- Диагноз медицинской карты текущего психотического расстройства, включая шизофрению или биполярное расстройство,
- Когнитивные нарушения, указанные в медицинской карте. Диагнозы включают слабоумие и черепно-мозговую травму (ЧМТ) от средней до тяжелой степени. Не исключались пациенты с легкой ЧМТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сеть CBT, поддерживаемая коллегами
Полуструктурированные короткие занятия, проводимые еженедельно в течение 12 недель исследуемого лечения сертифицированным специалистом по поддержке равных.
Сессии направлены на то, чтобы помочь участникам использовать навыки, которые они изучают в веб-терапии CBT, в своей повседневной жизни.
Веб-КПТ состоит из 24 кратких (т.е. 20-минутных) модулей.
Участникам будет предложено выполнять два модуля в неделю.
Темы модуля включают связь между посттравматическим стрессовым расстройством и употреблением психоактивных веществ, усиление мотивации, расслабление, выявление, оценку и оспаривание автоматических мыслей, функциональный анализ употребления психоактивных веществ, навыки отказа от употребления психоактивных веществ, общение, управление гневом, управление болью и бессонницу.
|
|
|
Экспериментальный: Самоуправляемая веб-программа CBT
Самоуправляемая веб-КПТ состоит из 24 кратких (т. е. 20-минутных) модулей.
Участникам будет предложено выполнять два модуля в неделю.
Темы модуля включают связь между посттравматическим стрессовым расстройством и употреблением психоактивных веществ, усиление мотивации, расслабление, выявление, оценку и оспаривание автоматических мыслей, функциональный анализ употребления психоактивных веществ, навыки отказа от употребления психоактивных веществ, общение, управление гневом, управление болью и бессонницу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПТСР Тяжесть
Временное ограничение: 12 недель
|
Контрольный список для посттравматического стресса измеряет тяжесть посттравматического стресса с помощью 17 пунктов, оцененных по шкале от 1 до 5.
Более высокие числа указывают на большую тяжесть симптомов.
|
12 недель
|
|
Процент дней запоя
Временное ограничение: 12 недель
|
Последующие меры Timeline будут фиксировать ежедневное потребление алкоголя.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kyle Possemato, Ph.D., Syracuse Veterans Affairs Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 487
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сеть CBT, поддерживаемая коллегами
-
Seattle Children's HospitalЗавершенныйХроническая боль | Головная боль | Центральная сенсибилизацияСоединенные Штаты