Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peer-understøttet webbaseret CBT for OEF/OIF-veteraner med PTSD og stofmisbrug

24. april 2017 opdateret af: Kyle Possemato, Syracuse VA Medical Center
Veteraner, der tjente i Irak og Afghanistan, har høje forekomster af komorbide PTSD-symptomer og brug af farlige stoffer (HSU). Evidensbaserede behandlinger for disse problemer er tilgængelige i VA specialklinikker, men flere barrierer fører til lav udnyttelse af disse behandlinger. Nye behandlingsmetoder er nødvendige. Tidligere forskning understøtter, at 1) ydelser til integration af primær omsorg og mental sundhed (PC-MHI) er forbundet med øget behandlingsengagement, 2) teknologibaserede interventioner er velaccepterede af veteraner og er mere effektive, når de leveres med professionel støtte, og 3) Veteran Peer-tjenester er forbundet med forbedret behandlingsengagement, patientmotivation og overordnet funktion. Denne undersøgelse vil tilføje en Peer-Support-komponent til en eksisterende webbaseret kognitiv adfærdsbehandling (CBT) for PTSD og HSU kaldet Moving Forward. Foreløbige dataanalyser fra vores NIAAA-finansierede forsøg indikerer, at deltagere, der brugte Moving Forward mere, havde større reduktioner i PTSD-symptomer. Kvalitativ feedback understøtter, at veteraner ønsker interpersonelle interaktioner, mens de modtager behandling og har brug for hjælp til at engagere sig mere i behandlingen. Derfor vil denne pilotundersøgelse undersøge, om tilføjelse af peer-støtte til Moving Forward forbedrer patienternes resultater. Et randomiseret kontrolleret forsøg (N=30), der sammenligner Moving Forward med Peer-Supported Moving Forward, vil blive udført. Peer-støttekomponenten vil bestå af semi-strukturerede korte sessioner, der udføres ugentligt i de 12 ugers studiebehandling af en VA-certificeret peer-supportspecialist. Peers vil modtage undersøgelsesspecifik træning og ugentlig supervision fra klinikere, der er en del af undersøgelsens personale. Primære resultater vil omfatte procesresultater (behandlingsengagement, patienttilfredshed) og kliniske resultater (PTSD-symptomer, alkohol- og stofbrug, livskvalitet).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Veteraner, der tjente i Irak og Afghanistan, har høje forekomster af komorbide PTSD-symptomer og brug af farlige stoffer (HSU). Evidensbaserede behandlinger for disse problemer er tilgængelige i VA specialklinikker, men flere barrierer fører til lav udnyttelse af disse behandlinger. Nye behandlingsmetoder er nødvendige. Tidligere forskning understøtter, at 1) ydelser til integration af primær omsorg og mental sundhed (PC-MHI) er forbundet med øget behandlingsengagement, 2) teknologibaserede interventioner er velaccepterede af veteraner og er mere effektive, når de leveres med professionel støtte, og 3) Veteran Peer-tjenester er forbundet med forbedret behandlingsengagement, patientmotivation og overordnet funktion. Denne undersøgelse vil tilføje en Peer-Support-komponent til en eksisterende webbaseret kognitiv adfærdsbehandling (CBT) for PTSD og HSU kaldet Moving Forward. Foreløbige dataanalyser fra vores NIAAA-finansierede forsøg indikerer, at deltagere, der brugte Moving Forward mere, havde større reduktioner i PTSD-symptomer. Kvalitativ feedback understøtter, at veteraner ønsker interpersonelle interaktioner, mens de modtager behandling og har brug for hjælp til at engagere sig mere i behandlingen. Derfor vil denne pilotundersøgelse undersøge, om tilføjelse af peer-støtte til Moving Forward forbedrer patienternes resultater. Et randomiseret kontrolleret forsøg (N=30), der sammenligner Moving Forward med Peer-Supported Moving Forward, vil blive udført. Peer-støttekomponenten vil bestå af semi-strukturerede korte sessioner, der udføres ugentligt i de 12 ugers studiebehandling af en VA-certificeret peer-supportspecialist. Peers vil modtage undersøgelsesspecifik træning og ugentlig supervision fra klinikere, der er en del af undersøgelsens personale. Primære resultater vil omfatte procesresultater (behandlingsengagement, patienttilfredshed) og kliniske resultater (PTSD-symptomer, alkohol- og stofbrug, livskvalitet).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Syracuse Veterans Affairs Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. mindst 18 år,
  2. En OEF- eller OIF- eller OND-veteran (verificeret via CPRS),
  3. Brug af farlige eller skadelige stoffer målt ved en af ​​følgende: a) AUDIT-score på >=7 (for kvinder) eller >= 8 (for mænd), b) DAST-score på >=2, c) Har forladt et kontrolleret miljø (f.eks. afgiftningsenhed, hospital eller kriminalforsorg) inden for 30 dage efter screening OG inden for 30 dage før indtræden i det kontrollerede miljø rapporterer kraftigt drikkeri (>3 drinks til kvinder eller > 4 drinks til mænd på 1 eller flere dage) eller brug af ulovlige stoffer eller misbrug af receptpligtig medicin (anvendelse ud over anvisningerne eller enhver ikke-medicinsk brug), 4) Fastslået at have PTSD på diagnostisk niveau (1 A-symptom, 1 B-symptom, 3 C-symptomer OG 2 D-symptomer) eller undertærskel for PTSD (1 A-symptom, 1 B-symptom, 3 C-symptomer ELLER 2 D-symptomer) på Clinician Administered PTSD Scale (CAPS),

5) Modtager i øjeblikket primær medicinsk behandling på Syracuse VA Medical Center (verificeret via CPRS)

Ekskluderingskriterier:

  1. Planer om at flytte ud af området inden for de næste tre måneder,
  2. Indskrevet i psykoterapi inden for de sidste to måneder med fokus på stofbrug eller PTSD,
  3. har pådraget sig en ændring i dosis eller type af en psykiatrisk medicin, der behandler PTSD eller stofbrug inden for de sidste to måneder,
  4. Manglende evne til at forstå eller give informeret samtykke,
  5. Manglende evne til at bruge engelsk til at deltage i samtykkeprocessen, den computeriserede intervention eller vurderingerne,
  6. Har brug for alkoholafvænning som bestemt ved en score på > 15 på Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol (CIWA-Ar),
  7. Nuværende plan eller hensigt om at skade sig selv,
  8. Medicinsk diagramdiagnose af en aktuel psykotisk lidelse, herunder skizofreni eller bipolar lidelse,
  9. Kognitiv svækkelse specificeret af en medicinsk diagramdiagnose. Diagnoser omfatter demens og moderat til svær traumatisk hjerneskade (TBI). Patienter med mild TBI blev ikke udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peer-understøttet web-CBT
Semistrukturerede korte sessioner udført ugentligt i de 12 ugers studiebehandling af en certificeret peer support specialist. Sessioner fokuserer på at hjælpe deltagerne med at bruge de færdigheder, de lærer i web-CBT-behandlingen i deres daglige liv. Web CBT består af 24 korte (dvs. 20-minutters) moduler. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre to moduler om ugen. Modulets emner omfatter sammenhængen mellem PTSD og stofbrug, Motiverende forbedring, afslapning, identifikation, evaluering og udfordring af automatiske tanker, funktionelle analyser af stofbrug, afvisning af stofbrug, kommunikation, vredeshåndtering, smertehåndtering og søvnløshed.
Adfærdsmæssigt: Peer-understøttet web-CBT
Eksperimentel: Selvstyret web-CBT
Selvstyret web-CBT består af 24 korte (dvs. 20-minutters) moduler. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre to moduler om ugen. Modulets emner omfatter sammenhængen mellem PTSD og stofbrug, Motiverende forbedring, afslapning, identifikation, evaluering og udfordring af automatiske tanker, funktionelle analyser af stofbrug, afvisning af stofbrug, kommunikation, vredeshåndtering, smertehåndtering og søvnløshed.
Adfærdsmæssigt: Selvstyret web-CBT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD sværhedsgrad
Tidsramme: 12 uger
PTSD-tjeklisten-specifik måler PTSD-sværhedsgrad med 17 punkter vurderet på en 1-5-skala. Højere tal indikerer større symptomsværhed.
12 uger
Procentdel af binge drinking dage
Tidsramme: 12 uger
Timeline Follow-back-foranstaltningerne vil registrere det daglige alkoholforbrug.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Syracuse VA Medical Center

Samarbejdspartnere

National Development and Research Institutes, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyle Possemato, Ph.D., Syracuse Veterans Affairs Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2015

Først opslået (Skøn)

23. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 487

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner