만성 폐쇄성 폐질환 여성의 요실금 (UriCO)
2021년 3월 2일 업데이트: Stacey Haukeland Parker, Ostfold Hospital Trust
UriCO - 만성 폐쇄성 폐질환 여성의 요실금에 대한 골반저근육 훈련 및 기침 억제 요법의 효과; 무작위 대조 시험
이 연구의 주요 목표는 골반저 근육 훈련 또는 기침 억제 요법이 만성 폐쇄성 폐질환 1-4등급(경증에서 매우 중증 질환)을 가진 여성들 사이에서 요실금 증상을 감소시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 2개 센터 연구는 병렬 그룹 디자인의 무작위 통제 시험(RCT)으로 구성되며 2개의 개입 그룹과 1개의 통제 그룹을 포함합니다. 채용 및 데이터 수집은 트론헤임의 ØHT 및 St. Olav 병원에서 동시에 진행됩니다.
모든 참가자는 무작위 배정 전에 초기 4주 일반 그룹 운동 수업(일주일에 한 번 1시간)을 완료합니다. 이 중재는 근력 운동(하지 및 상지), 지구력 훈련, 균형 훈련 및 흉부 동원 운동에 중점을 둘 것입니다. 모든 참가자는 두 차례에 걸쳐 검사를 받고 설문지를 작성합니다. 처음 4주간의 일반적인 운동 후/개입 전, 그리고 무작위화 후 16주에.
참가자는 중재 그룹 A(골반저 근육 훈련 그룹), 중재 그룹 B(기침 억제 그룹) 또는 골반저 근육 훈련 및 기침 억제에 대한 간략한 서면 정보를 받지만 다른 형식은 받지 않는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 개입 기간 동안 정기적인 후속 조치 또는 개입.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이
- St Olavs Hospital
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Østfold
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Moss, Østfold, 노르웨이
- Østfold Hospital Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- COPD 등급 1-4
- 주관적 요실금
- 골반기저근의 능동적 수축을 수행하는 능력
제외 기준:
- 불안정한 COPD
- 지난 12개월 동안 COPD로 인한 병원 입원이 4회 이상
- 신경학적 상태
- 이전 부인과 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골반기저근 트레이닝
골반저근육 트레이닝 그룹 참여자들은 경험이 풍부한 골반저 물리치료사의 지도 하에 병원 물리치료 외래에서 주 1회, 16주 동안 그룹 운동 세션(1시간)을 받게 됩니다.
그룹 운동 세션은 골반저 근육 훈련, 이완 및 호흡 기술에 중점을 둡니다.
골반저 근육 훈련 그룹의 참가자는 매일 집에서 사용할 수 있도록 개별적으로 조정된 골반 근육 훈련 프로그램을 받게 됩니다.
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그룹 기반 운동 16주
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실험적: 기침 억제
기침 억제 그룹의 참가자는 기침 억제 요법에 대한 일반 정보와 필요할 때 기도 청소 기술을 수행할 수 있도록 비생산적인 기침과 생산적인 기침을 구별하는 방법에 대한 조언이 포함된 그룹 교육 세션을 받게 됩니다.
또한 참가자는 증상 및 근본적인 질병 활동에 따라 개인의 필요에 맞는 기침 억제 요법의 1~2회 개별 세션(30-60분)을 받게 됩니다.
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기침을 억제하는 기술에 중점을 둔 호흡 물리 치료의 그룹 및 개인 세션
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실험적: 대조군
그룹의 참가자는 임상 평가에서 골반저 근육의 올바른 수축에 대한 지침과 지침을 받게 됩니다.
통제 그룹 참가자는 골반저 근육 훈련 및 기침 억제 요법에 대한 간략한 서면 정보를 받지만 개입 기간 동안 다른 형태의 정기적인 후속 조치나 개입은 받지 않습니다.
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간략한 정보만 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요실금 질문지에 대한 국제 상담 약식(ICIQ_SF)
기간: 16주 기준선 점수에서 변경
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그룹의 참가자는 임상 평가에서 골반저 근육의 올바른 수축에 대한 지침과 지침을 받게 됩니다.
통제 그룹 참가자는 골반저 근육 훈련 및 기침 억제 요법에 대한 간략한 서면 정보를 받지만 개입 기간 동안 다른 형태의 정기적인 후속 조치나 개입은 받지 않습니다.
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16주 기준선 점수에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기침 증상
기간: 16주 기준선 점수에서 변경
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기침 증상은 Leicester Cough Questionnaire의 노르웨이어 버전을 사용하여 측정되며, 이는 영어에서 노르웨이어로 번역되고 신뢰성과 타당성을 테스트하는 과정에 있습니다.
Leicester Cough Questionnaire는 기침과 관련된 신체적, 심리적, 사회적 요인을 측정하는 데 사용됩니다.
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16주 기준선 점수에서 변경
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만성폐쇄성폐질환 증상
기간: 16주 기준선 점수에서 변경
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COPD 평가 테스트(CAT)를 사용한 만성 폐쇄성 폐질환 증상(기침 포함)의 주관적 평가.
CAT는 만성폐쇄성폐질환의 주관적 증상을 측정하는 질환별 설문지이다.
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16주 기준선 점수에서 변경
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자가보고 기능 및 삶의 질
기간: 16주 기준선 점수에서 변경
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COOP/WONCA는 빠르고 쉽게 완료할 수 있으며 노르웨이와 만성 폐쇄성 폐질환 인구 모두에서 우수한 타당성과 신뢰성을 입증했습니다.
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16주 기준선 점수에서 변경
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자발적인 골반저 근육 기능
기간: 16주 기준선 점수에서 변경
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수의적 골반저 근육 기능은 디지털 촉진을 사용하여 평가되고 국제 요실금 학회 점수에 따라 1-4 등급으로 점수가 매겨집니다.
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16주 기준선 점수에서 변경
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골반기저근의 근력
기간: 16주 기준선 점수에서 변경
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골반기저근의 근력은 Peritron을 사용하여 측정됩니다.
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16주 기준선 점수에서 변경
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필드 워킹 테스트
기간: 16주 기준선 점수에서 변경
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참가자는 개입이 일반적인 신체 능력에 변화를 가져오는지 여부를 알아보기 위해 포함 시와 개입 후에 6분 걷기 테스트를 수행합니다.
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16주 기준선 점수에서 변경
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신체 활동
기간: 16주 기준선 점수에서 변경
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신체 활동은 요실금의 변화가 신체 활동에 영향을 미치는지 조사하기 위해 참가자가 전체 개입 기간 동안 착용하는 활동 모니터(만보계)를 사용하여 측정됩니다.
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16주 기준선 점수에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hege Hølmo Johannessen, PhD, Ostfold Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .