Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Incontinência urinária em mulheres com doença pulmonar obstrutiva crônica (UriCO)

2 de março de 2021 atualizado por: Stacey Haukeland Parker, Ostfold Hospital Trust

UriCO - Efeito do Treinamento dos Músculos do Assoalho Pélvico e Terapia de Supressão da Tosse na Incontinência Urinária em Mulheres com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica; um estudo controlado randomizado

O principal objetivo do estudo é investigar se o treinamento dos músculos do assoalho pélvico ou a terapia de supressão da tosse reduz os sintomas de incontinência urinária entre mulheres com doença pulmonar obstrutiva crônica grau 1-4 (doença leve a muito grave).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo de dois centros consistirá em um ensaio controlado randomizado (RCT) com um desenho de grupo paralelo e incluirá dois grupos de intervenção e um grupo de controle. O recrutamento e a coleta de dados ocorrerão simultaneamente no ØHT e no St. Olav's Hospital em Trondheim.

Todos os participantes completarão uma aula inicial de exercícios em grupo geral de quatro semanas (1 hora uma vez por semana) antes da randomização. Esta intervenção incidirá em exercícios de força (membros inferiores e membros superiores), treino de resistência, treino de equilíbrio e exercícios de mobilização do tórax. Todos os participantes serão examinados e responderão a questionários em duas ocasiões; após as primeiras quatro semanas de exercício geral/antes da intervenção e 16 semanas após a randomização.

Os participantes serão randomizados para o grupo de intervenção A (grupo de treinamento dos músculos do assoalho pélvico), grupo de intervenção B (grupo de supressão da tosse) ou um grupo de controle que receberá breves informações por escrito sobre o treinamento dos músculos do assoalho pélvico e supressão da tosse, mas nenhuma outra forma de acompanhamento regular ou intervenção durante todo o período de intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega
        • St Olavs Hospital
    • Østfold
      • Moss, Østfold, Noruega
        • Østfold Hospital Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • DPOC grau 1-4
  • Incontinência urinária subjetiva
  • Capacidade de realizar uma contração ativa dos músculos do assoalho pélvico

Critério de exclusão:

  • DPOC instável
  • Mais de 4 internações hospitalares devido à DPOC nos últimos doze meses
  • condições neurológicas
  • Cirurgia ginecológica anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento dos músculos do assoalho pélvico
Os participantes do grupo de treinamento dos músculos do assoalho pélvico receberão sessões de exercícios em grupo (1 hora) no ambulatório de fisioterapia do hospital, uma vez por semana, durante 16 semanas, com orientação de um fisioterapeuta experiente do assoalho pélvico. As sessões de exercícios em grupo serão focadas no treinamento dos músculos do assoalho pélvico, relaxamento e técnicas de respiração. Os participantes do grupo de treinamento dos músculos do assoalho pélvico também receberão um programa de treinamento dos músculos do assoalho pélvico adaptado individualmente para uso diário em casa.
Procedimento: Treinamento dos músculos do assoalho pélvico
16 semanas de exercícios em grupo
Experimental: Supressão da tosse
Os participantes do grupo de supressão da tosse receberão uma sessão de educação em grupo com informações gerais sobre a terapia de supressão da tosse e conselhos sobre como distinguir entre tosse improdutiva e produtiva para capacitá-los a realizar técnicas de desobstrução das vias aéreas quando necessário. Além disso, os participantes receberão de uma a duas sessões individuais (30 a 60 minutos) de terapia de supressão da tosse adaptada às necessidades individuais com base nos sintomas e na atividade da doença subjacente
Procedimento: Terapia de supressão da tosse
Sessões individuais e grupais de fisioterapia respiratória com enfoque nas técnicas de supressão da tosse
Experimental: Grupo de controle
Os participantes do grupo receberão orientações e instruções quanto à correta contração dos músculos do assoalho pélvico na avaliação clínica. Os participantes do grupo controle receberão breves informações por escrito sobre o treinamento dos músculos do assoalho pélvico e terapia de supressão da tosse, mas nenhuma outra forma de acompanhamento regular ou intervenção durante o período de intervenção.
Outro: Ao controle
Breve informação apenas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência Formulário abreviado (ICIQ_SF)
Prazo: Mudança da pontuação inicial em 16 semanas
Os participantes do grupo receberão orientações e instruções quanto à correta contração dos músculos do assoalho pélvico na avaliação clínica. Os participantes do grupo controle receberão breves informações por escrito sobre o treinamento dos músculos do assoalho pélvico e terapia de supressão da tosse, mas nenhuma outra forma de acompanhamento regular ou intervenção durante o período de intervenção.
Mudança da pontuação inicial em 16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de tosse
Prazo: Mudança da pontuação inicial em 16 semanas
Os sintomas de tosse serão medidos usando a versão norueguesa do Leicester Cough Questionnaire, que está sendo traduzido do inglês para o norueguês e testado quanto à confiabilidade e validade. O Leicester Cough Questionnaire é usado para medir fatores físicos, psicológicos e sociais relacionados à tosse
Mudança da pontuação inicial em 16 semanas
Sintomas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Prazo: Mudança da pontuação inicial em 16 semanas
Uma avaliação subjetiva de seus sintomas de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (incluindo tosse) usando o COPD Assessment Test (CAT). O CAT é um questionário específico da doença que mede os sintomas subjetivos da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica.
Mudança da pontuação inicial em 16 semanas
Função autorreferida e qualidade de vida
Prazo: Mudança da pontuação inicial em 16 semanas
O COOP/WONCA é rápido e fácil de preencher e demonstrou boa validade e confiabilidade tanto na população norueguesa quanto na população com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Mudança da pontuação inicial em 16 semanas
Função muscular voluntária do assoalho pélvico
Prazo: Mudança da pontuação inicial em 16 semanas
A função muscular voluntária do assoalho pélvico será avaliada por palpação digital e pontuada em uma escala de 1 a 4 de acordo com o International Continence Society Score.
Mudança da pontuação inicial em 16 semanas
Força muscular do assoalho pélvico
Prazo: Mudança da pontuação inicial em 16 semanas
A força muscular do assoalho pélvico será medida usando o Peritron.
Mudança da pontuação inicial em 16 semanas
Teste de caminhada em campo
Prazo: Mudança da pontuação inicial em 16 semanas
Os participantes também realizarão o teste de caminhada de seis minutos na inclusão e após a intervenção para explorar se a intervenção resulta em uma mudança na capacidade física geral.
Mudança da pontuação inicial em 16 semanas
Atividade física
Prazo: Mudança da pontuação inicial em 16 semanas
A atividade física será medida por meio de um monitor de atividade (pedômetro) que os participantes usarão durante todo o período de intervenção para investigar se uma alteração na incontinência urinária afeta a atividade física
Mudança da pontuação inicial em 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ostfold Hospital Trust

Colaboradores

St. Olavs Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hege Hølmo Johannessen, PhD, Ostfold Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

25 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3342

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever