Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Недержание мочи у женщин с хронической обструктивной болезнью легких (UriCO)

2 марта 2021 г. обновлено: Stacey Haukeland Parker, Ostfold Hospital Trust

UriCO - Влияние тренировки мышц тазового дна и противокашлевой терапии на недержание мочи у женщин с хронической обструктивной болезнью легких; рандомизированное контролируемое исследование

Основная цель исследования — выяснить, уменьшают ли тренировка мышц тазового дна или противокашлевая терапия симптомы недержания мочи у женщин с хронической обструктивной болезнью легких 1-4 степени (от легкой до очень тяжелой).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это двухцентровое исследование будет состоять из рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) с дизайном параллельных групп и включать две группы вмешательства и одну контрольную группу. Набор и сбор данных будут происходить одновременно в ØHT и больнице Св. Олафа в Тронхейме.

Все участники пройдут начальную четырехнедельную общую групповую тренировку (1 час один раз в неделю) до рандомизации. Это вмешательство будет сосредоточено на силовых упражнениях (нижние конечности и верхние конечности), тренировке выносливости, тренировке баланса и мобилизации грудной клетки. Все участники будут обследованы и заполнят анкеты дважды; после первых четырех недель общих упражнений/до вмешательства и через 16 недель после рандомизации.

Участники будут рандомизированы в группу вмешательства A (группа тренировки мышц тазового дна), группу вмешательства B (группа подавления кашля) или контрольную группу, которая получит краткую письменную информацию о тренировке мышц тазового дна и подавлении кашля, но не в какой-либо другой форме. регулярного наблюдения или вмешательства в течение всего периода вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Trondheim, Норвегия
        • St Olavs Hospital
    • Østfold
      • Moss, Østfold, Норвегия
        • Østfold Hospital Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • ХОБЛ 1-4 степени
  • Субъективное недержание мочи
  • Способность выполнять активное сокращение мышц тазового дна

Критерий исключения:

  • Нестабильная ХОБЛ
  • Более 4 госпитализаций по поводу ХОБЛ за последние двенадцать месяцев
  • Неврологические состояния
  • Предшествующая гинекологическая операция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка мышц тазового дна
Участники группы тренировки мышц тазового дна будут получать групповые занятия (1 час) в амбулаторном физиотерапевтическом отделении больницы один раз в неделю в течение 16 недель под руководством опытного физиотерапевта тазового дна. Групповые занятия будут посвящены тренировке мышц тазового дна, релаксации и технике дыхания. Участники группы тренировки мышц тазового дна также получат индивидуально адаптированную программу тренировки мышц тазового дна для ежедневного домашнего использования.
Процедура: Тренировка мышц тазового дна
16 недель групповых тренировок
Экспериментальный: Подавление кашля
Участники группы по подавлению кашля получат групповое обучение с общей информацией о противокашлевой терапии и советами о том, как различать непродуктивный и продуктивный кашель, чтобы они могли при необходимости выполнять методы очистки дыхательных путей. Кроме того, участники получат от одного до двух индивидуальных сеансов (30-60 минут) противокашлевой терапии, адаптированной к индивидуальным потребностям в зависимости от симптомов и активности основного заболевания.
Процедура: Противокашлевая терапия
Групповые и индивидуальные сеансы респираторной физиотерапии с акцентом на приемы подавления кашля
Экспериментальный: Контрольная группа
Участники группы получат рекомендации и инструкции по правильному сокращению мышц тазового дна при клинической оценке. Участники контрольной группы получат краткую письменную информацию о тренировке мышц тазового дна и противокашлевой терапии, но не получат никакой другой формы регулярного наблюдения или вмешательства в течение всего периода вмешательства.
Другой: Контроль
Только краткая информация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая форма опросника Международной консультации по недержанию мочи (ICIQ_SF)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем через 16 недель
Участники группы получат рекомендации и инструкции по правильному сокращению мышц тазового дна при клинической оценке. Участники контрольной группы получат краткую письменную информацию о тренировке мышц тазового дна и противокашлевой терапии, но не получат никакой другой формы регулярного наблюдения или вмешательства в течение всего периода вмешательства.
Изменение по сравнению с исходным показателем через 16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы кашля
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем через 16 недель
Симптомы кашля будут измеряться с использованием норвежской версии Лестерского опросника кашля, который в настоящее время переводится с английского на норвежский и проверяется на надежность и достоверность. Опросник Лестерского кашля используется для измерения физических, психологических и социальных факторов, связанных с кашлем.
Изменение по сравнению с исходным показателем через 16 недель
Симптомы хронической обструктивной болезни легких
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем через 16 недель
Субъективная оценка их симптомов хронической обструктивной болезни легких (включая кашель) с использованием оценочного теста на ХОБЛ (CAT). CAT — это опросник для конкретного заболевания, который измеряет субъективные симптомы хронической обструктивной болезни легких.
Изменение по сравнению с исходным показателем через 16 недель
Самооценка функции и качества жизни
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем через 16 недель
COOP/WONCA выполняется быстро и легко и продемонстрировал хорошую валидность и надежность как в норвежской популяции, так и в популяции с хронической обструктивной болезнью легких.
Изменение по сравнению с исходным показателем через 16 недель
Произвольная функция мышц тазового дна
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем через 16 недель
Произвольную функцию мышц тазового дна оценивают с помощью пальцевой пальпации и оценивают по шкале от 1 до 4 в соответствии со шкалой Международного общества воздержания.
Изменение по сравнению с исходным показателем через 16 недель
Сила мышц тазового дна
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем через 16 недель
Сила мышц тазового дна будет измеряться с помощью Peritron.
Изменение по сравнению с исходным показателем через 16 недель
Испытание ходьбой в полевых условиях
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем через 16 недель
Участники также выполнят тест шестиминутной ходьбы при включении и после вмешательства, чтобы выяснить, приводит ли вмешательство к изменению общей физической работоспособности.
Изменение по сравнению с исходным показателем через 16 недель
Физическая активность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем через 16 недель
Физическая активность будет измеряться с помощью монитора активности (шагомера), который участники будут носить в течение всего периода вмешательства, чтобы выяснить, влияет ли изменение недержания мочи на физическую активность.
Изменение по сравнению с исходным показателем через 16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ostfold Hospital Trust

Соавторы

St. Olavs Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Hege Hølmo Johannessen, PhD, Ostfold Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3342

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться