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치료 옵션에 대한 암 가족 간병인의 지식 및 커뮤니케이션 개선

2017년 3월 6일 업데이트: Dena-Schulman-Green, Yale University

이 2년 혼합 방법 연구의 목적은 치료 옵션(치료, 완화 및 호스피스 치료)에 대한 암 가족 간병인의 지식과 자가 관리(SM)의 일부로서 치료 커뮤니케이션의 목표를 개선하기 위한 개입을 개발하고 테스트하는 것입니다. ) 훈련 프로그램.

이 프로젝트의 두 가지 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 유방암 환자의 가족 간병인을 위한 암 치료 관리: 간병인 가이드(MCC-CG)라는 심리 교육적 개입을 개발하여 치료 옵션, 치료 커뮤니케이션의 목표 및 기타 SM 기술에 대한 지식을 향상시킵니다.
  2. 치료 옵션 지식, 치료 커뮤니케이션의 목표 및 기타 주요 SM 기술(SM 참여, 전환 및 불확실성 관리, 자기 효능감 증가, 의료 자원의 적절한 사용).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 다음 단계를 수행하여 목표 1을 처리하고 달성합니다.

  1. 유방암 여성의 가족 간병인과 함께 개발 포커스 그룹을 실시합니다.
  2. MCC-CG 개입 프로토타입을 개발합니다.
  3. 가족 간병인과 함께 피드백 포커스 그룹을 실시하여 프로토타입을 평가합니다.
  4. MCC-CG를 수정합니다.

목표 2를 해결하고 달성하기 위해 조사관은 다음을 수행합니다.

  1. 파일럿 RCT를 실시하여 가족 간병인 샘플을 모집하고 유지하는 타당성을 평가합니다.
  2. MCC-CG의 초기 효능을 평가하여 치료 옵션에 대한 지식, 치료 커뮤니케이션의 목표 및 기타 SM 기술을 향상시킵니다.
  3. MCC-PT와 MCC-CG를 함께 테스트하는 대규모 RCT에 대한 검정력을 추정하고 최선의 조치를 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Smilow Cancer Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 치료, 완화 또는 호스피스 치료를 받는 유방암의 모든 단계를 가진 개인의 가족 구성원
  • 18세 이상
  • 영어로 말하기
  • 코네티컷에 거주
  • 참가자가 간병인인 환자의 예후는 6개월입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
연구 참여에 동의한 유방암 환자의 가족 간병인은 개입 그룹으로 무작위 배정될 확률이 50/50이며 암 관리 관리: 간병인 가이드(MCC-CG) 소책자를 받게 됩니다(N=18).
다른: 암 치료 관리: 간병인을 위한 안내서

MCC-CG는 간병인이 지명한 SM 주제에 대한 정보, 환자 및 제공자와의 의사소통을 촉진하기 위한 대화 시작자, 간병인 리소스에 대한 링크를 포함하는 7개의 인쇄된 모듈 세트입니다. 모듈은 다음과 같습니다.

  1. 암 간병인 되기 [역할, 변화, 도전, 적응, 자기 관리]
  2. 암 간병의 기본 [신체적, 기능적, 정서적, 사회적 및 영적 지원; 치료 일정 워크시트]
  3. 환자 치료 관리에서 간병인의 역할 [누가/무엇이 관련된 것; 의료 전문가 워크시트]
  4. 암 증상 및 부작용 관리 [일반적인 증상/부작용; 건강 유지; 영양 및 운동; 약물 관리 워크시트]
  5. 케어 옵션: [치유, 완화 및 호스피스 케어에 대한 정보]
  6. 치료 목표에 대해 이야기하기 [치료 대화의 목표에 대한 정보]
  7. 전환 관리 [전환 정의, 전환 사례, 자신과 환자가 전환을 관리하도록 돕기; 전환 워크시트]
다른 이름들:
  • MCC-CG
ACTIVE_COMPARATOR: 제어
연구 참여에 동의한 유방암 환자의 가족 간병인은 대조군으로 무작위 배정될 확률이 50/50이며 Symptom Management Toolkit(N=17)을 받게 됩니다.
다른: 증상 관리 툴킷
증상 관리 개요와 함께 툴킷은 피로, 탈모, 인지 기능 장애, 메스꺼움 및 구토, 수면 문제 등 일반적으로 경험하는 증상에 대한 간결한 정보를 제공합니다. 각 장은 증상을 경험할 가능성이 가장 높은 사람, 증상이 발생할 수 있는 시기와 이유, 증상을 관리할 수 있는 방법, 제공자에게 연락해야 하는 시기에 대한 주제를 다루기 위해 질의 응답 형식을 사용합니다. 박사 Schulman-Green과 McCorkle은 이전에 주의 통제 그룹에서 Symptom Toolkit을 테스트했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 옵션 지식(KOCO)
기간: 3 개월
치료, 완화 및 호스피스 치료에 대한 지식을 평가하기 위한 참/거짓 형식의 11개 항목 설문지.
3 개월
의료 커뮤니케이션 역량 척도(MCCS)
기간: 3 개월
가족 간병인의 관점을 반영하도록 조정된 MCCS는 참가자의 정보 탐색, 제공 및 확인을 포함한 의사소통 기술을 평가하고 사회 정서적 의사소통은 MCCS를 사용하여 측정됩니다. MCCS의 각 항목에는 7(매우 동의함)에서 1(매우 동의하지 않음) 범위의 리커트 척도가 표시됩니다.
3 개월
암 자가 관리 활동 척도(ECSMAS) 참여
기간: 3 개월
33개 항목의 ECSMAS는 암 환자의 자기 보고 자기 관리를 측정하기 위해 개발되었습니다. ECSMAS는 만성 질환의 자가 관리 과정의 메타합성에서 파생된 세 가지 개념적 영역, 즉 질병 요구에 초점, 자원 활성화 및 만성 질환과 함께 생활하는 것으로 구성됩니다. 가족 간병인의 관점을 반영하도록 항목이 조정되었으며, 간병인이 자기 관리 기술로 전환을 관리하는 능력을 평가하기 위해 추가 항목이 ECSMAS에 추가되었습니다(총 34개 항목).
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
케어 대화의 목표
기간: 3 개월
이 양식은 경험한 모든 전환을 캡처할 뿐만 아니라 환자 및 제공자와 치료 대화의 빈도, 인지된 품질 및 목표 내용을 문서화합니다.
3 개월
간병인 부담 척도(CBS)
기간: 3 개월
이 22개 항목 척도는 간병인의 부담 경험을 평가하기 위해 개발되었으며, 특히 개인적인 부담과 역할 부담의 차원을 다루었습니다. 각 항목은 0-4 범위의 5가지 응답 옵션으로 "전혀", "드물게", "가끔", "자주", "거의 항상"으로 표시됩니다.
3 개월
질병 척도의 Mishel 불확실성(MUIS)
기간: 3 개월
불확실성은 증상, 진단, 관계 및 미래 계획과 관련하여 성인이 인식하는 불확실성을 측정하기 위해 개발된 32개 항목 MUIS를 사용하여 측정됩니다. MUIS의 각 항목은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지 범위의 5점 리커트 유형 형식 측면에서 불확실성을 나타냅니다. 모든 항목은 간병인의 견해를 반영하도록 조정되었습니다.
3 개월
간병인 역량 척도
기간: 3 개월
자기 효능감은 총 4개의 질문으로 구성된 4점 리커트 척도를 사용하여 측정됩니다.
3 개월
개인 이득 척도
기간: 3 개월
자기 효능감은 총 4개의 질문으로 구성된 4점 리커트 척도를 사용하여 측정됩니다.
3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계학적/임상적 형태
기간: 기준선
간병인에 대한 인구통계학적 데이터와 간병을 제공하는 환자에 대한 임상 데이터가 포함됩니다.
기준선
건강관리 활용
기간: 3개월 데이터 수집 시점 이후 3개월
응급실 사용, 예정되지 않은 병원 입원, ICU 입원, 생후 2주 동안의 화학 요법 및 방사선 사용, 호스피스 의뢰, 지정된 질병 부담의 다른 지표를 포함하여 참가자의 의료 기록에서 데이터가 추출됩니다. 개선 완화 치료 센터에 의해.
3개월 데이터 수집 시점 이후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

수사관

  • 수석 연구원: Dena J Schulman-Green, PhD, Yale School of Nursing

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 9일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 24일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 1407014318

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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