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Verbesserung des Wissens und der Kommunikation von Pflegekräften in Krebsfamilien über Pflegemöglichkeiten

6. März 2017 aktualisiert von: Dena-Schulman-Green, Yale University

Das Ziel dieser zweijährigen Mixed-Methods-Studie ist es, eine Intervention zu entwickeln und zu testen, um das Wissen der pflegenden Angehörigen von Krebsfamilien über Versorgungsoptionen (kurative, palliative und Hospizversorgung) und Ziele der Pflegekommunikation als Teil eines Selbstmanagements (SM ) Trainingsprogramm.

Die beiden spezifischen Ziele dieses Projekts sind:

  1. Entwicklung einer psychoedukativen Intervention namens Managing Cancer Care: A Caregiver's Guide (MCC-CG) für pflegende Angehörige von Patientinnen mit Brustkrebs, um das Wissen über Pflegeoptionen, Ziele der Pflegekommunikation und andere SM-Fähigkeiten zu erweitern.
  2. Bewerten Sie die Durchführbarkeit und vorläufige Wirksamkeit des MCC-CG in einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie im Vergleich zu einer Bedingung zur Aufmerksamkeitskontrolle (Schulung zum Symptommanagement) in Bezug auf das Wissen über Pflegeoptionen, Ziele der Pflegekommunikation und andere wichtige SM-Fähigkeiten (Engagement in SM, Bewältigung von Übergängen und Ungewissheit, Steigerung der Selbstwirksamkeit, angemessener Einsatz von Gesundheitsressourcen).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden Ziel 1 angehen und erreichen, indem sie die folgenden Schritte unternehmen:

  1. Führen Sie Entwicklungs-Fokusgruppen mit pflegenden Angehörigen von Frauen mit Brustkrebs durch.
  2. Entwicklung des MCC-CG-Interventionsprototyps.
  3. Führen Sie Feedback-Fokusgruppen mit pflegenden Angehörigen durch, um den Prototyp zu evaluieren.
  4. Überarbeiten Sie die MCC-CG.

Um Ziel 2 anzugehen und zu erreichen, werden die Ermittler Folgendes tun:

  1. Führen Sie eine Pilot-RCT durch, um die Machbarkeit der Rekrutierung und Bindung einer Stichprobe von pflegenden Angehörigen zu bewerten.
  2. Bewerten Sie die anfängliche Wirksamkeit des MCC-CG, um das Wissen über Pflegeoptionen, Ziele der Pflegekommunikation und andere SM-Fähigkeiten zu verbessern.
  3. Schätzen Sie die Leistung ab und bestimmen Sie die besten Maßnahmen für eine große RCT, die MCC-PT und MCC-CG zusammen testet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Smilow Cancer Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 110 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Familienmitglied einer Person mit Brustkrebs in einem beliebigen Stadium, das eine kurative, palliative oder Hospizversorgung erhält
  • Ab 18 Jahren
  • Englisch sprechend
  • Lebe in Connecticut
  • Der Patient, für den der Teilnehmer eine Pflegekraft ist, hat eine Sechs-Monats-Prognose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
Familienangehörige von Brustkrebspatientinnen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, haben eine 50/50-Chance, in die Interventionsgruppe randomisiert zu werden und erhalten die Broschüre Managing Cancer Care: A Caregiver's Guide (MCC-CG) (N=18)

MCC-CG ist ein Satz von 7 gedruckten Modulen mit Informationen zu von Pflegekräften nominierten SM-Themen, Gesprächsstartern zur Erleichterung der Kommunikation mit Patienten und Anbietern sowie Links zu Ressourcen für Pflegekräfte. Die Module sind wie folgt:

  1. Becoming a Cancer Caregiver [Rolle, Veränderungen, Herausforderungen, Anpassung, Selbstfürsorge]
  2. Grundlagen der Krebsbehandlung [physische, funktionelle, emotionale, soziale und spirituelle Unterstützung; Arbeitsblatt Behandlungszeitplan]
  3. Rolle der Pflegekraft bei der Verwaltung der Patientenversorgung [wer/was ist beteiligt; Arbeitsblatt für Angehörige der Gesundheitsberufe]
  4. Umgang mit Krebssymptomen und Nebenwirkungen [häufige Symptome/Nebenwirkungen; Erhaltung der Gesundheit; Ernährung & Bewegung; Arbeitsblatt zum Medikamentenmanagement]
  5. Versorgungsmöglichkeiten: [Informationen zur Heil-, Palliativ- und Hospizversorgung]
  6. Über Ziele der Pflege sprechen [Informationen zu Zielen von Pflegegesprächen]
  7. Übergänge verwalten [Übergänge definieren, Beispiele für Übergänge, sich selbst und dem Patienten helfen, Übergänge zu bewältigen; Arbeitsblatt für Übergänge]
Andere Namen:
  • MCC-CG
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Familienbetreuer von Brustkrebspatientinnen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, haben eine 50/50-Chance, in die Kontrollgruppe randomisiert zu werden und erhalten das Symptom Management Toolkit (N=17)
Neben einem Überblick über das Symptommanagement bietet das Toolkit prägnante Informationen zu häufig auftretenden Symptomen, darunter unter anderem Müdigkeit, Alopezie, kognitive Dysfunktion, Übelkeit und Erbrechen sowie Schlafprobleme. Jedes Kapitel verwendet ein Frage-und-Antwort-Format, um die Themen abzudecken, bei wem das Symptom am wahrscheinlichsten auftritt, wann und warum das Symptom auftreten kann, wie das Symptom behandelt werden kann und wann man einen Anbieter anrufen sollte. Dr. Schulman-Green und McCorkle haben das Symptom-Toolkit zuvor in einer Aufmerksamkeitskontrollgruppe getestet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen über Pflegemöglichkeiten (KOCO)
Zeitfenster: 3 Monate
11-Punkte-Fragebogen im Richtig/Falsch-Format zur Beurteilung des Wissens über Heil-, Palliativ- und Hospizpflege.
3 Monate
Medizinische Kommunikationskompetenzskala (MCCS)
Zeitfenster: 3 Monate
Angepasst, um die Ansichten der pflegenden Angehörigen widerzuspiegeln, bewertet das MCCS die Kommunikationsfähigkeiten der Teilnehmer, einschließlich der Suche, Bereitstellung und Überprüfung von Informationen, und die sozio-emotionale Kommunikation wird mit dem MCCS gemessen. Jedes Item auf dem MCCS wird mit einer Likert-Skala dargestellt, die von 7 (stimme voll und ganz zu) bis 1 (stimme überhaupt nicht zu) reicht.
3 Monate
Engagement in Cancer Self-Management Activities Scale (ECSMAS)
Zeitfenster: 3 Monate
Das ECSMAS mit 33 Items wurde entwickelt, um das selbstberichtete Selbstmanagement von Krebspatienten zu messen. Das ECSMAS ist um drei konzeptionelle Bereiche herum organisiert, die aus einer Metasynthese des Prozesses des Selbstmanagements bei chronischen Krankheiten abgeleitet sind: Fokus auf Krankheitsbedürfnisse, Aktivierung von Ressourcen und Leben mit chronischen Krankheiten. Die Items wurden angepasst, um die Ansichten der pflegenden Angehörigen widerzuspiegeln, und ein zusätzliches Item wurde dem ECSMAS hinzugefügt, um die Fähigkeit der pflegenden Angehörigen zu bewerten, Übergänge als Selbstmanagementfähigkeit zu bewältigen (insgesamt 34 Items).
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ziele des Pflegegesprächs
Zeitfenster: 3 Monate
Dieses Formular dokumentiert die Häufigkeit, die wahrgenommene Qualität und den Inhalt der Ziele der Pflegegespräche mit Patienten und Anbietern sowie die Erfassung aller erlebten Übergänge.
3 Monate
Belastungsskala für Pflegekräfte (CBS)
Zeitfenster: 3 Monate
Diese 22-Punkte-Skala wurde entwickelt, um das Belastungserleben pflegender Angehöriger zu erfassen und dabei speziell auf die Dimensionen persönliche Belastung und Rollenbelastung einzugehen. Jedes Item wird mit fünf Antwortmöglichkeiten von 0 bis 4 präsentiert, die nacheinander „nie“, „selten“, „manchmal“, „häufig“ und „fast immer“ angeben.
3 Monate
Mishel Unsicherheit in der Krankheitsskala (MUIS)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Unsicherheit wird mit dem 32-Punkte-MUIS gemessen, das entwickelt wurde, um die Unsicherheit zu messen, die Erwachsene in Bezug auf Symptome, Diagnose, Beziehungen und Planung für die Zukunft wahrnehmen. Jedes Item auf dem MUIS stellt Unsicherheit in Form eines 5-Punkte-Likert-Formats dar, das von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) reicht. Alle Elemente angepasst, um die Ansichten der Pflegekraft widerzuspiegeln.
3 Monate
Kompetenzskala für Pflegekräfte
Zeitfenster: 3 Monate
Die Selbstwirksamkeit wird anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala mit insgesamt vier Fragen gemessen.
3 Monate
Persönliche Gewinnskala
Zeitfenster: 3 Monate
Die Selbstwirksamkeit wird anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala mit insgesamt vier Fragen gemessen.
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische/klinische Form
Zeitfenster: Grundlinie
Umfasst demografische Daten für Pflegekräfte und klinische Daten für den Patienten, den sie pflegen.
Grundlinie
Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 3 Monate nach dem 3-monatigen Datenerhebungszeitpunkt
Die Daten werden aus den Krankenakten der Teilnehmer entnommen, darunter die Nutzung der Notaufnahme, außerplanmäßige Krankenhauseinweisungen, die Aufnahme auf der Intensivstation, die Anwendung von Chemotherapie und Bestrahlung in den letzten zwei Lebenswochen und die Überweisung an ein Hospiz, neben anderen Indikatoren für die Krankheitslast wie angegeben vom Center to Advance Palliative Care.
3 Monate nach dem 3-monatigen Datenerhebungszeitpunkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Dena J Schulman-Green, PhD, Yale School of Nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

9. November 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1407014318

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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