Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpäperheen omaishoitajien tietämyksen ja hoitovaihtoehdoista tiedottamisen parantaminen

maanantai 6. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Dena-Schulman-Green, Yale University

Tämän kaksivuotisen sekamenetelmätutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata interventiota, jolla parannetaan syöpäperhehoitajien tietämystä hoitovaihtoehdoista (parantava, palliatiivinen ja saattohoito) ja hoitoviestinnän tavoitteita osana itsehallintoa (SM). ) koulutusohjelma.

Tämän projektin kaksi erityistä tavoitetta ovat:

  1. Kehitetään psyko-opetuksellinen interventio nimeltä Managing Cancer Care: A Caregiver's Guide (MCC-CG) rintasyöpäpotilaiden omaishoitajille, jotta he voivat lisätä tietämystä hoitovaihtoehdoista, hoitoviestinnän tavoitteista ja muista SM-taidoista.
  2. Arvioi MCC-CG:n toteutettavuus ja alustava tehokkuus satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa verrattuna huomionhallintaolosuhteisiin (oireiden hallintakoulutus) hoitovaihtoehdoista, hoitoviestinnän tavoitteista ja muista keskeisistä SM-taidoista (sitoutuminen SM:ään, siirtymien ja epävarmuuden hallinta, itsetehokkuuden lisääminen, terveydenhuollon resurssien asianmukainen käyttö).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat käsittelevät ja saavuttavat tavoitteen 1 seuraavilla vaiheilla:

  1. Järjestä kehitysfookusryhmiä rintasyöpää sairastavien naisten omaishoitajien kanssa.
  2. Kehitä MCC-CG-interventioprototyyppi.
  3. Järjestä palautefokusryhmiä omaishoitajien kanssa prototyypin arvioimiseksi.
  4. Tarkista MCC-CG.

Tavoitteen 2 saavuttamiseksi ja saavuttamiseksi tutkijat tekevät seuraavaa:

  1. Suorita pilottitutkimus arvioidaksesi mahdollisuutta rekrytoida ja säilyttää perhehoitajia.
  2. Arvioi MCC-CG:n alkuperäinen tehokkuus parantaaksesi tietoa hoitovaihtoehdoista, hoitoviestinnän tavoitteista ja muista SM-taidot.
  3. Arvioi teho ja määritä parhaat mittaukset suurelle RCT:lle, joka testaa MCC-PT:tä ja MCC-CG:tä yhdessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Smilow Cancer Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 110 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintasyövän missä tahansa vaiheessa olevan henkilön perheenjäsen, joka saa parantavaa, palliatiivista tai saattohoitoa
  • Ikä 18+
  • englantia puhuva
  • Asuu Connecticutissa
  • Potilaalla, jonka hoitaja on osallistuja, on kuuden kuukauden ennuste

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio
Rintasyöpäpotilaiden omaishoitajilla, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, on 50/50 mahdollisuus joutua interventioryhmään, ja he saavat kirjasen Managing Cancer Care: A Caregiver's Guide (MCC-CG) (N=18)
Muut: Syöpähoidon hallinta: Omaishoitajan opas

MCC-CG on 7 painetun moduulin sarja, joka sisältää tietoa hoitajan nimeämistä SM-aiheista, keskustelun aloituksia helpottamaan kommunikointia potilaiden ja palveluntarjoajien kanssa sekä linkkejä hoitajan resursseihin. Moduulit ovat seuraavat:

  1. Syövänhoitajaksi tuleminen [rooli, muutokset, haasteet, sopeutuminen, itsehoito]
  2. Syövän hoidon perusteet [fyysinen, toiminnallinen, emotionaalinen, sosiaalinen ja henkinen tuki; hoidon aikajanataulukko]
  3. Omaishoitajan rooli potilaan hoidon johtamisessa [kuka/mikä on mukana; terveydenhuollon ammattilaisten työlomake]
  4. Syövän oireiden ja sivuvaikutusten hallinta [yleiset oireet/sivuvaikutukset; terveyden ylläpitäminen; ravitsemus ja liikunta; lääkityksen hallintataulukko]
  5. Hoitovaihtoehdot: [tietoa parantavasta, palliatiivisesta ja saattohoidosta]
  6. Puhuminen hoidon tavoitteista [tietoa hoitokeskustelujen tavoitteista]
  7. Siirtymien hallinta [siirtymien määrittäminen, siirtymäesimerkit, itsensä ja potilaan auttaminen siirtymien hallinnassa; siirtymätaulukko]
Muut nimet:
  • MCC-CG
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Rintasyöpäpotilaiden omaishoitajilla, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, on 50/50 todennäköisyys joutua kontrolliryhmään ja he saavat oireiden hallintatyökalun (N=17)
Muut: Oireiden hallintatyökalupakki
Oireiden hallinnan yleiskatsauksen lisäksi Toolkit tarjoaa tiivistä tietoa usein koetuista oireista, mukaan lukien väsymys, hiustenlähtö, kognitiiviset toimintahäiriöt, pahoinvointi ja oksentelu sekä unihäiriöt. Jokaisessa luvussa käytetään kysymysten ja vastausten muotoa käsittelemään aiheita siitä, kuka todennäköisimmin kokee oireen, milloin ja miksi oire voi ilmaantua, kuinka oiretta voidaan hallita ja milloin soittaa palveluntarjoajalle. Drs. Schulman-Green ja McCorkle ovat aiemmin testanneet Symptom Toolkit -työkalua huomionhallintaryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitovaihtoehtojen tuntemus (KOCO)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
11 kohdan kyselylomake tosi/epätosi-muodossa arvioimaan parantavaa, palliatiivista ja saattohoitoa koskevaa tietämystä.
3 kuukautta
Medical Communication Competence Scale (MCCS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mukautettu vastaamaan omaishoitajan näkemyksiä, MCCS arvioi osallistujien kommunikaatiotaitoja, mukaan lukien tiedon etsiminen, tarjoaminen ja tarkistaminen, ja sosioemotionaalista kommunikaatiota mitataan MCCS:n avulla. Jokainen MCCS-kohde esitetään Likert-asteikolla, joka vaihtelee 7:stä (täysin samaa mieltä) 1:een (täysin eri mieltä).
3 kuukautta
Engagement in Cancer Self-Management Activities Scale (ECSMAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
33-kohdan ECSMAS kehitettiin mittaamaan syöpäpotilaiden omatoimisuutta. ECSMAS on organisoitu kolmen käsitteellisen alueen ympärille, jotka on johdettu kroonisen sairauden itsehallinnan prosessin metasynteesistä: keskittyminen sairauden tarpeisiin, resurssien aktivointi ja eläminen kroonisen sairauden kanssa. Kohteita on mukautettu vastaamaan omaishoitajan näkemyksiä, ja ECSMAS-järjestelmään on lisätty lisäkohta arvioimaan omaishoitajien kykyä hallita siirtymiä itsejohtamisen taidona (yhteensä 34 kohtaa).
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitokeskustelun tavoitteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä lomake dokumentoi potilaiden ja palveluntarjoajien kanssa käytyjen hoitokeskustelujen tiheyden, havaitun laadun ja tavoitteiden sisällön sekä mahdolliset kokeneet siirtymät.
3 kuukautta
Caregiver Burden Scale (CBS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä 22 pisteen asteikko kehitettiin arvioimaan omaishoitajien kokemuksia rasituksesta, erityisesti henkilökohtaisen rasituksen ja roolin rasituksen ulottuvuuksia varten. Jokaiselle kohteelle esitetään viisi vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat 0–4, mikä tarkoittaa "ei koskaan", "harvoin", "joskus", "usein" ja "melkein aina" peräkkäin.
3 kuukautta
Mishel Uncertainty in Illness Scale (MUIS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Epävarmuutta mitataan käyttämällä 32-kohtaista MUIS-järjestelmää, joka on kehitetty mittaamaan aikuisten oireiden, diagnoosin, ihmissuhteiden ja tulevaisuuden suunnittelun epävarmuutta. Jokainen MUIS-kohde edustaa epävarmuutta 5-pisteen Likert-tyyppisessä muodossa, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Kaikki tuotteet on säädetty vastaamaan hoitajan näkemyksiä.
3 kuukautta
Omaishoitajan pätevyysasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Itsetehokkuutta mitataan nelipisteisellä Likert-asteikolla, jossa on yhteensä neljä kysymystä.
3 kuukautta
Henkilökohtainen voittoasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Itsetehokkuutta mitataan nelipisteisellä Likert-asteikolla, jossa on yhteensä neljä kysymystä.
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demografinen/kliininen muoto
Aikaikkuna: Perustaso
Sisältää demografiset tiedot hoitajista ja kliiniset tiedot potilaista, joita he hoitavat.
Perustaso
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta 3 kuukauden tiedonkeruuajankohdan jälkeen
Tiedot on otettu osallistujien potilaskertomuksista, mukaan lukien päivystyksen käyttö, suunnittelemattomat sairaalakäynnit, teho-osastolle pääsy, kemoterapian ja säteilyn käyttö kahden viimeisen elinviikon aikana sekä saattohoitoon lähetteet, sekä muut sairauden taakan indikaattorit määritetyllä tavalla. Center to Advance Palliative Care.
3 kuukautta 3 kuukauden tiedonkeruuajankohdan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tutkijat

  • Päätutkija: Dena J Schulman-Green, PhD, Yale School of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 26. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1407014318

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa