소아 안과의 PCI 이미징 시스템
2018년 2월 8일 업데이트: Brenda Gallie
후방 및 주변부 망막의 소아 안과 촬영을 위한 PCI 광역 이미징 시스템의 사용
이 연구의 목적은 RetCam(Clarity Medical Systems, Pleasanton, CA)을 Phoenix Clinical Incorporated(PCI)(Pleasanton, CA)에서 생산한 새로운 프로토타입 소아 영상 시스템인 COSMOS와 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
제외 기준:
- 혼탁한 각막을 가진 모든 환자.
- RetCam 이미징 검사에서 정상적인 이미징 과정에서 쉽게 시신경이 희게 보이는 모든 환자.
- 절차에 동의했지만 검사 과정이 할당된 시간을 채우고 COSMOS를 평가할 시간이 없는 모든 환자.
포함 기준:
- The Hospital for Sick Children에서 안과 상태의 감시 및 치료를 위해 임상적으로 표시된 EUA 및 RetCam 이미징을 받고 있는 현재 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PCI 이미징 시스템
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EUA는 다양한 안과 질환을 가진 어린이의 일상적인 임상 관리의 일부로 예정되어 있습니다.
RetCam은 1997년부터 소아 안과 이미징의 주류가 된 소아 광시야 망막 카메라입니다.
RetCam을 사용한 이미징(EUA 중)은 일상적인 임상 진단의 일부로 수행됩니다.
COSMOS 이미지는 RetCam 이미지 이후에 캡처됩니다(EUA 동안).
COSMOS는 RetCam과 동일한 방식으로 사용되지만 더 높은 품질의 이미지를 생성하도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RetCam 및 COSMOS 이미지의 시야각 비교
기간: 1 일
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마스크를 쓴 조사관은 RetCam 및 COSMOS의 이미지를 검토합니다.
시야는 1에서 5까지의 척도로 등급이 매겨지며, 1은 최악이고 5는 최고입니다.
RetCam과 COSMOS로 촬영한 이미지 점수 사이에 알파 레벨 0.05에서 상당한 차이가 있는지 테스트합니다.
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1 일
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RetCam 및 COSMOS 이미지의 색상 비교
기간: 1 일
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마스크를 쓴 조사관은 RetCam 및 COSMOS의 이미지를 검토합니다.
색상은 1에서 5까지의 척도로 등급이 매겨지며, 1은 최악이고 5는 최고입니다.
RetCam과 COSMOS로 촬영한 이미지 점수 사이에 알파 레벨 0.05에서 상당한 차이가 있는지 테스트합니다.
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1 일
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RetCam 및 COSMOS 이미지의 동적 범위 비교
기간: 1 일
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마스크를 쓴 조사관은 RetCam 및 COSMOS의 이미지를 검토합니다.
다이내믹 레인지는 1에서 5까지의 척도로 등급이 매겨지며 1은 최악이고 5는 최고입니다.
RetCam과 COSMOS로 촬영한 이미지 점수 사이에 알파 레벨 0.05에서 상당한 차이가 있는지 테스트합니다.
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1 일
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RetCam 및 COSMOS 이미지의 선명도 비교
기간: 1 일
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가면을 쓴 조사관은 RetCam과 COSMOS의 이미지를 비교하고 선명도를 1에서 5까지 등급으로 매깁니다. 1은 최악이고 5는 최고입니다.
RetCam과 COSMOS로 촬영한 이미지 점수 사이에 알파 레벨 0.05에서 상당한 차이가 있는지 테스트합니다.
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1 일
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RetCam 및 COSMOS 이미지의 디테일 비교
기간: 1 일
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마스크를 쓴 조사관은 RetCam 및 COSMOS의 이미지를 검토합니다.
세부 사항은 1에서 5까지의 척도로 등급이 매겨지며, 1은 최악이고 5는 최고입니다.
RetCam과 COSMOS로 촬영한 이미지 점수 사이에 알파 레벨 0.05에서 상당한 차이가 있는지 테스트합니다.
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1 일
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RetCam 및 COSMOS 이미지의 해상도 비교
기간: 1 일
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마스크를 쓴 조사관은 RetCam 및 COSMOS의 이미지를 검토합니다.
해상도는 1에서 5까지의 척도로 등급이 매겨지며, 1은 최악이고 5는 최고입니다.
RetCam과 COSMOS로 촬영한 이미지 점수 사이에 알파 레벨 0.05에서 상당한 차이가 있는지 테스트합니다.
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1 일
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RetCam 및 COSMOS 이미지의 균일한 조명 비교
기간: 1 일
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마스크를 쓴 조사관은 RetCam 및 COSMOS의 이미지를 검토합니다.
조명의 균일성은 1에서 5까지의 척도로 등급이 매겨지며, 1은 최악이고 5는 최고입니다.
RetCam과 COSMOS로 촬영한 이미지 점수 사이에 알파 레벨 0.05에서 상당한 차이가 있는지 테스트합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Brenda L Gallie, MD, FRCSC, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Sickkids
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