PCI-kuvausjärjestelmä lasten oftalmologiassa
torstai 8. helmikuuta 2018 päivittänyt: Brenda Gallie
PCI-laajakenttäkuvausjärjestelmän käyttö taka- ja perifeerisen verkkokalvon lasten oftalmiseen valokuvaukseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata RetCamia (Clarity Medical Systems, Pleasanton, CA) uuteen lasten kuvantamisjärjestelmän prototyyppiin, COSMOS:iin, jonka on valmistanut Phoenix Clinical Incorporated (PCI) (Pleasanton, CA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on samea sarveiskalvo.
- Jokainen potilas, jonka RetCam-kuvaustutkimus tuottaa helposti näköhermon vaalenemisen normaalin kuvantamisen aikana.
- Jokainen potilas, joka on suostunut toimenpiteeseen, mutta jonka tutkimus on täyttänyt varatun ajan, jättämättä aikaa COSMOSin arvioimiseen.
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyiset potilaat, joille tehdään kliinisesti indikoitu EUA- ja RetCam-kuvaus silmäsairauksien seurantaa ja hoitoa varten The Hospital for Sick Children -sairaalassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PCI-kuvausjärjestelmä
|
EUA on suunniteltu osaksi rutiininomaista kliinistä hoitoa lapsille, joilla on erilaisia silmäsairauksia.
RetCam on lasten laaja-alainen verkkokalvokamera, joka on ollut lasten oftalmisen kuvantamisen tukipilari vuodesta 1997 lähtien.
Kuvantaminen RetCamilla (EUA:n aikana) tehdään osana rutiininomaista kliinistä hoitoa.
COSMOS-kuvat otetaan (EUA:n aikana) RetCam-kuvien jälkeen.
COSMOS on suunniteltu käytettäväksi samalla tavalla kuin RetCam, mutta tuottamaan korkealaatuisempia kuvia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RetCam- ja COSMOS-kuvien näkökentän vertailu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Naamioituneet tutkijat tarkastelevat kuvia RetCamista ja COSMOSista.
Näkökenttä arvostellaan asteikolla 1-5, jossa 1 on huonoin ja 5 paras.
Testaamme merkittäviä eroja, alfa-tasolla 0,05, RetCam- ja COSMOS-kuvien tulosten välillä.
|
1 päivä
|
|
RetCam- ja COSMOS-kuvien värien vertailu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Naamioituneet tutkijat tarkastelevat kuvia RetCamista ja COSMOSista.
Väri arvostellaan asteikolla 1-5, jossa 1 on huonoin ja 5 paras.
Testaamme merkittäviä eroja, alfa-tasolla 0,05, RetCam- ja COSMOS-kuvien tulosten välillä.
|
1 päivä
|
|
Dynaamisen alueen vertailu RetCam- ja COSMOS-kuvissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Naamioituneet tutkijat tarkastelevat kuvia RetCamista ja COSMOSista.
Dynaaminen alue arvostellaan asteikolla 1-5, jossa 1 on huonoin ja 5 on paras.
Testaamme merkittäviä eroja, alfa-tasolla 0,05, RetCam- ja COSMOS-kuvien tulosten välillä.
|
1 päivä
|
|
RetCam- ja COSMOS-kuvien terävyyden vertailu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Naamioituneet tutkijat vertaavat kuvia RetCamista ja COSMOSista ja arvioivat terävyyttä asteikolla 1-5, jolloin 1 on huonoin ja 5 paras.
Testaamme merkittäviä eroja, alfa-tasolla 0,05, RetCam- ja COSMOS-kuvien tulosten välillä.
|
1 päivä
|
|
RetCam- ja COSMOS-kuvien yksityiskohtien vertailu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Naamioituneet tutkijat tarkastelevat kuvia RetCamista ja COSMOSista.
Yksityiskohdat arvostetaan asteikolla 1-5, jolloin 1 on huonoin ja 5 paras.
Testaamme merkittäviä eroja, alfa-tasolla 0,05, RetCam- ja COSMOS-kuvien tulosten välillä.
|
1 päivä
|
|
RetCam- ja COSMOS-kuvien resoluution vertailu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Naamioituneet tutkijat tarkastelevat kuvia RetCamista ja COSMOSista.
Resoluutio arvostellaan asteikolla 1-5, jossa 1 on huonoin ja 5 paras.
Testaamme merkittäviä eroja, alfa-tasolla 0,05, RetCam- ja COSMOS-kuvien tulosten välillä.
|
1 päivä
|
|
RetCam- ja COSMOS-kuvien valaistuksen tasaisuuden vertailu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Naamioituneet tutkijat tarkastelevat kuvia RetCamista ja COSMOSista.
Valaistuksen tasaisuus arvostellaan asteikolla 1-5, jolloin 1 on huonoin ja 5 paras.
Testaamme merkittäviä eroja, alfa-tasolla 0,05, RetCam- ja COSMOS-kuvien tulosten välillä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brenda L Gallie, MD, FRCSC, The Hospital for Sick Children
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Silmäsairaudet
- Verkkokalvon sairaudet
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Silmäsairaudet, perinnölliset
- Silmän kasvaimet
- Verkkokalvon kasvaimet
- Retinoblastooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sickkids
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .