Sistema di imaging PCI in oftalmologia pediatrica
8 febbraio 2018 aggiornato da: Brenda Gallie
L'uso del sistema PCI Wide Field Imaging per la fotografia oftalmica pediatrica della retina posteriore e periferica
Lo scopo di questo studio è confrontare il RetCam (Clarity Medical Systems, Pleasanton, CA) con un nuovo prototipo di sistema di imaging pediatrico, COSMOS, prodotto da Phoenix Clinical Incorporated (PCI) (Pleasanton, CA).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente che ha una cornea torbida.
- Qualsiasi paziente il cui esame di imaging RetCam produca facilmente sbiancamento del nervo ottico nel normale corso dell'imaging.
- Qualsiasi paziente che ha acconsentito alla procedura, ma il cui corso di esame ha riempito il tempo assegnato, non lasciando tempo per valutare il COSMOS.
Criterio di inclusione:
- Pazienti attuali sottoposti a imaging EUA e RetCam clinicamente indicato per la sorveglianza e il trattamento delle condizioni oftalmiche presso l'Hospital for Sick Children.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sistema di imaging PCI
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L'EUA è prevista come parte della gestione clinica di routine dei bambini con varie condizioni oftalmiche.
La RetCam è una telecamera retinica pediatrica ad ampio campo che è stata il cardine dell'imaging oftalmico pediatrico dal 1997.
L'imaging utilizzando la RetCam (durante l'EUA) viene condotto come parte della gestione clinica di routine.
Le immagini COSMOS verranno acquisite (durante l'EUA) dopo le immagini RetCam.
Il COSMOS è progettato per essere utilizzato allo stesso modo del RetCam, ma per produrre immagini di qualità superiore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto del campo visivo nelle immagini RetCam e COSMOS
Lasso di tempo: 1 giorno
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Gli investigatori mascherati esamineranno le immagini della RetCam e del COSMOS.
Il campo visivo sarà classificato su una scala da 1 a 5, dove 1 è il peggiore e 5 il migliore.
Verificheremo differenze significative, a livello alfa 0,05, tra i punteggi delle immagini scattate da RetCam e COSMOS.
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1 giorno
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Confronto del colore nelle immagini RetCam e COSMOS
Lasso di tempo: 1 giorno
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Gli investigatori mascherati esamineranno le immagini della RetCam e del COSMOS.
Il colore sarà valutato su una scala da 1 a 5, dove 1 è il peggiore e 5 il migliore.
Verificheremo differenze significative, a livello alfa 0,05, tra i punteggi delle immagini scattate da RetCam e COSMOS.
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1 giorno
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Confronto della gamma dinamica nelle immagini RetCam e COSMOS
Lasso di tempo: 1 giorno
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Gli investigatori mascherati esamineranno le immagini della RetCam e del COSMOS.
La gamma dinamica sarà valutata su una scala da 1 a 5, dove 1 è il peggiore e 5 il migliore.
Verificheremo differenze significative, a livello alfa 0,05, tra i punteggi delle immagini scattate da RetCam e COSMOS.
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1 giorno
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Confronto della nitidezza nelle immagini RetCam e COSMOS
Lasso di tempo: 1 giorno
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Gli investigatori mascherati confronteranno le immagini della RetCam e del COSMOS e classificheranno la nitidezza su una scala da 1 a 5, dove 1 è la peggiore e 5 la migliore.
Verificheremo differenze significative, a livello alfa 0,05, tra i punteggi delle immagini scattate da RetCam e COSMOS.
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1 giorno
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Confronto del dettaglio nelle immagini RetCam e COSMOS
Lasso di tempo: 1 giorno
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Gli investigatori mascherati esamineranno le immagini della RetCam e del COSMOS.
I dettagli saranno classificati su una scala da 1 a 5, dove 1 è il peggiore e 5 il migliore.
Verificheremo differenze significative, a livello alfa 0,05, tra i punteggi delle immagini scattate da RetCam e COSMOS.
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1 giorno
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Confronto della risoluzione nelle immagini RetCam e COSMOS
Lasso di tempo: 1 giorno
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Gli investigatori mascherati esamineranno le immagini della RetCam e del COSMOS.
La risoluzione sarà valutata su una scala da 1 a 5, dove 1 è il peggiore e 5 il migliore.
Verificheremo differenze significative, a livello alfa 0,05, tra i punteggi delle immagini scattate da RetCam e COSMOS.
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1 giorno
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Confronto dell'uniformità dell'illuminazione nelle immagini RetCam e COSMOS
Lasso di tempo: 1 giorno
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Gli investigatori mascherati esamineranno le immagini della RetCam e del COSMOS.
L'uniformità dell'illuminazione sarà valutata su una scala da 1 a 5, dove 1 rappresenta la peggiore e 5 la migliore.
Verificheremo differenze significative, a livello alfa 0,05, tra i punteggi delle immagini scattate da RetCam e COSMOS.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brenda L Gallie, MD, FRCSC, The Hospital for Sick Children
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
1 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie degli occhi
- Malattie retiniche
- Neoplasie, Neuroepiteliali
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Malattie degli occhi, ereditarie
- Neoplasie oculari
- Neoplasie retiniche
- Retinoblastoma
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sickkids
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