Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PCI zobrazovací systém v dětské oftalmologii

8. února 2018 aktualizováno: Brenda Gallie

Využití PCI Wide Field Imaging System pro dětskou oftalmickou fotografii zadní a periferní sítnice

Účelem této studie je porovnat RetCam (Clarity Medical Systems, Pleasanton, CA) s novým prototypem pediatrického zobrazovacího systému COSMOS, který vyrábí Phoenix Clinical Incorporated (PCI) (Pleasanton, CA).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • Kritéria vyloučení:

    • Každý pacient, který má zakalenou rohovku.
    • Každý pacient, jehož zobrazovací vyšetření RetCam snadno způsobí zblednutí zrakového nervu při normálním průběhu zobrazování.
    • Každý pacient, který souhlasil s výkonem, ale jehož průběh vyšetření vyplnil vyhrazený čas, takže nezbývá čas na vyhodnocení COSMOS.

  • Kritéria pro zařazení:

    • Současní pacienti podstupující klinicky indikované zobrazení EUA a RetCam pro sledování a léčbu očních onemocnění v Nemocnici pro nemocné děti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PCI zobrazovací systém
Postup: Vyšetření v anestezii (EUA)
EUA je naplánována jako součást rutinní klinické péče o děti s různými očními stavy.
Přístroj: RetCam
RetCam je dětská širokoúhlá sítnicová kamera, která je od roku 1997 základem dětského oftalmologického zobrazování. Zobrazování pomocí RetCam (během EUA) se provádí jako součást rutinního klinického vyšetření.
Přístroj: KOSMOS
Snímky COSMOS budou pořizovány (během EUA) po snímcích RetCam. COSMOS je navržen tak, aby byl použit stejným způsobem jako RetCam, ale produkoval obraz vyšší kvality.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání zorného pole na snímcích RetCam a COSMOS
Časové okno: 1 den
Maskovaní vyšetřovatelé si prohlédnou snímky z RetCam a COSMOS. Zorné pole bude hodnoceno na stupnici od 1 do 5, přičemž 1 je nejhorší a 5 je nejlepší. Budeme testovat významný rozdíl, na hladině alfa 0,05, mezi skóre snímků pořízených RetCam a COSMOS.
1 den
Porovnání barev na snímcích RetCam a COSMOS
Časové okno: 1 den
Maskovaní vyšetřovatelé si prohlédnou snímky z RetCam a COSMOS. Barva bude hodnocena na stupnici od 1 do 5, přičemž 1 je nejhorší a 5 je nejlepší. Budeme testovat významný rozdíl, na hladině alfa 0,05, mezi skóre snímků pořízených RetCam a COSMOS.
1 den
Porovnání dynamického rozsahu na snímcích RetCam a COSMOS
Časové okno: 1 den
Maskovaní vyšetřovatelé si prohlédnou snímky z RetCam a COSMOS. Dynamický rozsah bude hodnocen na stupnici od 1 do 5, přičemž 1 je nejhorší a 5 je nejlepší. Budeme testovat významný rozdíl, na hladině alfa 0,05, mezi skóre snímků pořízených RetCam a COSMOS.
1 den
Porovnání ostrosti snímků RetCam a COSMOS
Časové okno: 1 den
Maskovaní vyšetřovatelé budou porovnávat snímky z RetCam a COSMOS a hodnotit ostrost na stupnici od 1 do 5, přičemž 1 je nejhorší a 5 je nejlepší. Budeme testovat významný rozdíl, na hladině alfa 0,05, mezi skóre snímků pořízených RetCam a COSMOS.
1 den
Porovnání detailů na snímcích RetCam a COSMOS
Časové okno: 1 den
Maskovaní vyšetřovatelé si prohlédnou snímky z RetCam a COSMOS. Detail bude hodnocen na stupnici od 1 do 5, přičemž 1 je nejhorší a 5 je nejlepší. Budeme testovat významný rozdíl, na hladině alfa 0,05, mezi skóre snímků pořízených RetCam a COSMOS.
1 den
Porovnání rozlišení v obrazech RetCam a COSMOS
Časové okno: 1 den
Maskovaní vyšetřovatelé si prohlédnou snímky z RetCam a COSMOS. Rozlišení bude hodnoceno na stupnici od 1 do 5, přičemž 1 je nejhorší a 5 je nejlepší. Budeme testovat významný rozdíl, na hladině alfa 0,05, mezi skóre snímků pořízených RetCam a COSMOS.
1 den
Porovnání rovnoměrnosti osvětlení na snímcích RetCam a COSMOS
Časové okno: 1 den
Maskovaní vyšetřovatelé si prohlédnou snímky z RetCam a COSMOS. Rovnoměrnost osvětlení bude hodnocena na stupnici od 1 do 5, přičemž 1 je nejhorší a 5 je nejlepší. Budeme testovat významný rozdíl, na hladině alfa 0,05, mezi skóre snímků pořízených RetCam a COSMOS.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brenda Gallie

Spolupracovníci

Phoenix Clinical Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brenda L Gallie, MD, FRCSC, The Hospital for Sick Children

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sickkids

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Retinoblastom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit