Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System obrazowania PCI w okulistyce dziecięcej

8 lutego 2018 zaktualizowane przez: Brenda Gallie

Zastosowanie systemu obrazowania szerokiego pola PCI do fotografii okulistycznej tylnej i obwodowej siatkówki u dzieci

Celem tego badania jest porównanie RetCam (Clarity Medical Systems, Pleasanton, Kalifornia) z nowym prototypowym systemem obrazowania pediatrycznego, COSMOS, produkowanym przez Phoenix Clinical Incorporated (PCI) (Pleasanton, Kalifornia).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Kryteria wyłączenia:

    • Każdy pacjent, który ma zmętniałą rogówkę.
    • Każdy pacjent, u którego badanie obrazowe RetCam z łatwością powoduje blanszowanie nerwu wzrokowego w normalnym przebiegu obrazowania.
    • Każdy pacjent, który wyraził zgodę na zabieg, ale którego przebieg badania wypełnił wyznaczony czas, nie pozostawiając czasu na ocenę COSMOS.

  • Kryteria przyjęcia:

    • Obecni pacjenci poddawani klinicznie wskazanym obrazowaniu EUA i RetCam w celu nadzoru i leczenia schorzeń okulistycznych w Szpitalu dla chorych dzieci.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: System obrazowania PCI
Procedura: Badanie w znieczuleniu (EUA)
EUA jest zaplanowane jako część rutynowego postępowania klinicznego z dziećmi z różnymi schorzeniami okulistycznymi.
Urządzenie: RetCam
RetCam to pediatryczna kamera siatkówkowa o szerokim polu widzenia, która od 1997 roku jest podstawą dziecięcego obrazowania okulistycznego. Obrazowanie aparatem RetCam (podczas EUA) jest wykonywane w ramach rutynowego obrazowania klinicznego.
Urządzenie: KOSMOS
Obrazy COSMOS zostaną przechwycone (podczas EUA) po zdjęciach RetCam. COSMOS jest przeznaczony do użytku w taki sam sposób jak RetCam, ale do generowania obrazów o wyższej jakości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie pola widzenia w obrazach RetCam i COSMOS
Ramy czasowe: 1 dzień
Zamaskowani śledczy przejrzą obrazy z RetCam i COSMOS. Pole widzenia będzie oceniane w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza najgorsze, a 5 najlepsze. Przetestujemy istotną różnicę, na poziomie alfa 0,05, między wynikami zdjęć wykonanych przez RetCam i COSMOS.
1 dzień
Porównanie koloru w obrazach RetCam i COSMOS
Ramy czasowe: 1 dzień
Zamaskowani śledczy przejrzą obrazy z RetCam i COSMOS. Kolor będzie oceniany w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza najgorszy, a 5 najlepszy. Przetestujemy istotną różnicę, na poziomie alfa 0,05, między wynikami zdjęć wykonanych przez RetCam i COSMOS.
1 dzień
Porównanie zakresu dynamicznego w obrazach RetCam i COSMOS
Ramy czasowe: 1 dzień
Zamaskowani śledczy przejrzą obrazy z RetCam i COSMOS. Zakres dynamiki będzie oceniany w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza najgorszy, a 5 najlepszy. Przetestujemy istotną różnicę, na poziomie alfa 0,05, między wynikami zdjęć wykonanych przez RetCam i COSMOS.
1 dzień
Porównanie ostrości w obrazach RetCam i COSMOS
Ramy czasowe: 1 dzień
Zamaskowani śledczy porównają obrazy z RetCam i COSMOS i ocenią ostrość w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza najgorszy, a 5 najlepszy. Przetestujemy istotną różnicę, na poziomie alfa 0,05, między wynikami zdjęć wykonanych przez RetCam i COSMOS.
1 dzień
Porównanie szczegółowości obrazów RetCam i COSMOS
Ramy czasowe: 1 dzień
Zamaskowani śledczy przejrzą obrazy z RetCam i COSMOS. Szczegółowość będzie oceniana w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza najgorszą, a 5 najlepszą. Przetestujemy istotną różnicę, na poziomie alfa 0,05, między wynikami zdjęć wykonanych przez RetCam i COSMOS.
1 dzień
Porównanie rozdzielczości w obrazach RetCam i COSMOS
Ramy czasowe: 1 dzień
Zamaskowani śledczy przejrzą obrazy z RetCam i COSMOS. Rozdzielczość będzie oceniana w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza najgorszą, a 5 najlepszą. Przetestujemy istotną różnicę, na poziomie alfa 0,05, między wynikami zdjęć wykonanych przez RetCam i COSMOS.
1 dzień
Porównanie równomierności oświetlenia w obrazach RetCam i COSMOS
Ramy czasowe: 1 dzień
Zamaskowani śledczy przejrzą obrazy z RetCam i COSMOS. Równomierność oświetlenia będzie oceniana w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza najgorszą, a 5 najlepszą. Przetestujemy istotną różnicę, na poziomie alfa 0,05, między wynikami zdjęć wykonanych przez RetCam i COSMOS.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brenda Gallie

Współpracownicy

Phoenix Clinical Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Brenda L Gallie, MD, FRCSC, The Hospital for Sick Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sickkids

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siatkówczak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj