Laparoscopic Roux-en-Y Gastric Bypass and Gastro-esophageal Reflux
2015년 12월 2일 업데이트: Fabrizio Rebecchi, University of Turin, Italy
Long Term Effects of Laparoscopic Roux-en-Y Gastric Bypass on Gastro-esophageal Reflux: Clinical Impact of Weakly Acidic Reflux
Laparoscopic Roux-en-Y Gastric Bypass (LRYGB) is considered the weight loss procedure of choice for patients suffering of gastro-esophageal reflux (GER). However, long term instrumental evaluations of GER after LRYGB are not available.
The aim of this study is to evaluate the long-term effects of laparoscopic Roux-en-Y Gastric Bypass (LRYGB) on gastro-esophageal function.
연구 개요
상세 설명
Consecutive morbidly obese patients selected for LRYGB were included in a prospective study.
The investigators performed clinical evaluation with GERD-HRQoL and GIS questionnaire, upper endoscopy, esophageal manometry and 24h-impedance pH monitoring (24h-MII-pH) preoperatively and at 12 and 60 months after surgery.
Patients were divided into 2 groups according to the presence of GER at preoperative 24h-MII-pH.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
86
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Consecutive morbidly obese patients selected for LRYGB
설명
Inclusion Criteria:
- history of obesity exceeding 5 years
- documented previous weight loss attempts,
- body mass index (BMI)) of 40-50 kg/m2
- age of 18-60 years.
Exclusion Criteria:
- contraindications to pneumoperitoneum
- large esophageal hiatal hernia
- pregnancy,
- drug or alcohol abuse,
- psychological disorders (e.g., bulimia, depression)
- hormonal or genetic obesity-related disease
- previous gastric surgery
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Obese patients without preoperative GER
Obese patients selected for laparoscopic Roux-en-Y Gastric Bypass without preoperative GER at 24h-impedance pH monitoring (Group G-)
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Obese patients with preoperative GER
Obese patients selected for laparoscopic Roux-en-Y Gastric Bypass with preoperative GER at 24h-impedance pH monitoring (Group G+)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of weakly acidic reflux
기간: preoperatively, 12 and 60 months after LRYGB
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number of weakly acidic reflux at 24 hour pH impedance monitoring
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preoperatively, 12 and 60 months after LRYGB
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GERD-HRQoL clinical score
기간: preoperatively, 12 and 60 months after LRYGB
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Standard and previous validated questionnaire was employed in the study to assess gastroesophageal function and quality of life
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preoperatively, 12 and 60 months after LRYGB
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Lower esophageal sphincter pressure
기간: preoperatively, 12 and 60 months after LRYGB
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Esophageal manometry measures lower esophageal sphincter pressure
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preoperatively, 12 and 60 months after LRYGB
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Amplitude of esophageal peristaltic waves
기간: preoperatively, 12 and 60 months after LRYGB
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Esophageal manometry evaluates amplitude of esophageal peristalsis
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preoperatively, 12 and 60 months after LRYGB
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Grade of esophagitis
기간: preoperatively, 12 and 60 months after LRYGB
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Upper endoscopy is performed to assess the presence of esophagitis
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preoperatively, 12 and 60 months after LRYGB
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Number of acidic reflux
기간: preoperatively, 12 and 60 months after LRYGB
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number of acidic reflux at 24 hour pH impedance monitoring
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preoperatively, 12 and 60 months after LRYGB
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vela MF. Non-acid reflux: detection by multichannel intraluminal impedance and pH, clinical significance and management. Am J Gastroenterol. 2009 Feb;104(2):277-80. doi: 10.1038/ajg.2008.23. No abstract available.
- Sundbom M, Hedenstrom H, Gustavsson S. Duodenogastric bile reflux after gastric bypass: a cholescintigraphic study. Dig Dis Sci. 2002 Aug;47(8):1891-6. doi: 10.1023/a:1016429603337.
- Collard JM, Romagnoli R. Roux-en-Y jejunal loop and bile reflux. Am J Surg. 2000 Apr;179(4):298-303. doi: 10.1016/s0002-9610(00)00326-3.
- Mabrut JY, Collard JM, Romagnoli R, Gutschow C, Salizzoni M. Oesophageal and gastric bile exposure after gastroduodenal surgery with Henley's interposition or a Roux-en-Y loop. Br J Surg. 2004 May;91(5):580-5. doi: 10.1002/bjs.4569.
- Barak N, Ehrenpreis ED, Harrison JR, Sitrin MD. Gastro-oesophageal reflux disease in obesity: pathophysiological and therapeutic considerations. Obes Rev. 2002 Feb;3(1):9-15. doi: 10.1046/j.1467-789x.2002.00049.x.
- Rebecchi F, Allaix ME, Ugliono E, Giaccone C, Toppino M, Morino M. Increased Esophageal Exposure to Weakly Acidic Reflux 5 Years After Laparoscopic Roux-en-Y Gastric Bypass. Ann Surg. 2016 Nov;264(5):871-877. doi: 10.1097/SLA.0000000000001775.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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