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기계적 목 통증에 대한 추력 조작 대 비추력 동원

2016년 2월 11일 업데이트: David W. Griswold, Youngstown State University

기계적 경부 통증 환자를 위한 실용적으로 적용된 경추 및 흉부 비추력 동원 대 추력 조작: 다기관 무작위 임상 시험

이 임상 시험의 목적은 추력 조작을 경추 및 흉추 모두에 적용할 때 기계적 목 통증에 대한 추력 조작과 비추력 동원을 비교하는 것입니다. 이 두 가지 기술은 이전 시험에서 비교되었지만 임상적 균형을 제어하는 ​​것뿐만 아니라 실용적인 접근 방식이 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

기계적인 목 통증이 있는 136명의 피험자의 총 샘플 크기는 전국의 여러 클리닉 및 대학 현장에서 이 시험에 참여하도록 모집될 것입니다. 각 과목은 정형외과 수동 요법(OMT)을 전문으로 하는 면허가 있는 물리 치료사가 평가합니다. 각 치료 치료사는 데이터 수집에 대해 눈이 멀고 각 데이터 수집 치료사는 치료 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 피험자 데이터는 첫 번째 방문, 두 번째 방문 및 퇴원 시 수집됩니다. 피험자가 등록할 수 있는 최대 주 수는 8주(2개월)입니다. 그 시점에서 그들은 연구에서 제외됩니다. 치료 치료사는 이미 완료된 무작위화 절차를 통해 피험자를 할당합니다. 피험자가 무작위 배정되면 치료 치료사는 임상적 추론에 따라 환자에게 가장 도움이 될 것이라고 생각하는 방식으로 OMT를 수행합니다. OMT 외에도 각 과목은 가정 운동 프로그램, 조언, 격려 및 교육을 받게 됩니다. 다수의 결과 변수는 통증 및 장애와 하나의 신체적 수행 측정으로 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

136

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, 미국, 44406
        • 모병
        • Youngstown State University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 목 통증의 주요 호소. (상목덜미선과 제1흉추극돌기 사이에 일차적으로 위치하는 비특이성 목통증)
  • 연령 >18
  • 최소 목 장애 지수(NDI) 점수 ≥ 20%

제외 기준:

  • 다음을 포함하는 OMT에 대한 금기 사항; 악성 종양, 척수병증, 골절, 대사성 질환, 류마티스 관절염, 장기간 코르티코스테로이드 사용.

  • 다음 중 2개 이상으로 진단된 신경근 압박:

    • 특정 자궁경부/흉부 근절 내의 상지 근육 약화
    • 상완이두근, 상완요골근 또는 삼두근의 깊은 힘줄 반사가 감소합니다.
    • 특정 상지 피부 분절에서 가벼운 접촉이나 바늘로 찔렀을 때 감각이 감소합니다.
  • 목 또는 흉부 척추 수술의 역사
  • NPRS에서 <2의 목 통증
  • 현재 다른 형태의 보존 치료를 받고 있으며 연구 참여 기간 동안 중단할 의사가 없습니다.
  • 목 통증과 관련하여 진행 중인 소송
  • 치료사는 PAIVM(수동 부속 추간 운동)에 대한 주요 불만을 이끌어낼 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 추력 조작
이 팔의 피험자는 경추 및 흉추 모두에 대한 척추 추력 조작을 받게 됩니다.
다른: 가정 운동 프로그램
표준화된 가정 운동 프로그램은 경추 및 흉추의 능동적 운동 범위와 깊은 경추 굴곡 지구력 운동을 포함하는 대상자에게 제공됩니다.
다른: 환자 조언, 격려 및 교육
치료사는 각 대상에게 자신의 상태와 관련된 조언과 교육을 제공할 뿐만 아니라 고통과 장애를 줄이기 위한 격려를 제공합니다.
다른: 추력 조작
경추 및 흉추 모두에서 표적 분절의 끝 범위 또는 그 근처에서 수행되는 고속 저진폭(HVLA) 추력
활성 비교기: 비 추력 동원
이 팔의 피험자는 경추 및 흉추 모두에 대한 척추 비추력 동원을 받게 됩니다.
다른: 가정 운동 프로그램
표준화된 가정 운동 프로그램은 경추 및 흉추의 능동적 운동 범위와 깊은 경추 굴곡 지구력 운동을 포함하는 대상자에게 제공됩니다.
다른: 환자 조언, 격려 및 교육
치료사는 각 대상에게 자신의 상태와 관련된 조언과 교육을 제공할 뿐만 아니라 고통과 장애를 줄이기 위한 격려를 제공합니다.
다른: 비 추력 동원
경추와 흉추 모두의 대상 부분에서 작거나 큰 진폭으로 적용되는 반복적이고 리드미컬한 부수적인 수동 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Neck Disability Index(NDI)의 기준선 대비 변화
기간: 3일 8주
NDI는 인지된 장애에 대한 자가 보고 척도이며 최대 50점에 대해 0에서 5까지의 서수 척도를 사용하는 10개의 질문으로 구성됩니다. 점수는 % 점수를 달성하기 위해 두 배가 됩니다. NDI에서 개인 점수가 높을수록 인지된 장애 수준이 더 높습니다.
3일 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자별 기능 척도(PSFS) 기준선에서 변경
기간: 3일 8주
PSFS는 일반적인 활동 제한을 측정하는 환자 식별 자가 보고 설문지입니다. 척도 범위는 0(수행 불가)에서 10(부상 전 수준에서 활동을 수행할 수 있음)까지입니다. 환자는 현재 부상으로 인해 제한된 세 가지 활동을 보고하고 세 가지 활동 모두에 대한 평균 등급을 계산합니다.
3일 8주
수치 통증 평가 척도(NPRS)의 기준선에서 변경
기간: 3일 8주
NPRS는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 11점 척도입니다. 24시간 동안 경험한 2개의 개별 통증 등급(현재 및 24시간 동안의 평균)을 수집한 다음 종합 점수에 대해 평균을 냅니다.
3일 8주
GROC(Global Rating Of Change Scale) 기준선에서 변경
기간: 3일 8주
GROC는 치료를 통해 환자의 개선을 정량화하거나 시간 경과에 따른 상태의 임상 과정을 기록하는 데 사용되는 15점 척도입니다. 환자는 -7("매우 많이 나빠짐")에서 +7("매우 많이 좋아짐")까지 범위의 옵션을 사용하여 치료 시작부터 현재까지의 전반적인 상태를 설명하도록 요청받으며 0은 ""로 설명됩니다. 거의 같습니다."
3일 8주
깊은 경추 굴곡 지구력(DCF)에 대한 기준선으로부터의 변화
기간: 3일 8주
환자는 앙와위 자세를 취하고 턱을 등척성으로 최대로 집어넣도록 지시를 받습니다. 그런 다음 환자는 받침대에서 머리를 2.5cm 들어 올리고 가능한 한 동시에 상부 경추 굴곡을 유지하도록 지시받습니다. 전측 목을 따라 접힌 피부를 모니터링하고 조사자의 손을 촉각 신호를 위해 환자의 뒷머리 아래에 둡니다. 위치 타이밍은 환자가 올바른 위치에 있으면 시작되고 다음과 같은 경우 중지됩니다. 환자의 머리가 임상의의 손가락에 떨어지거나, 1인치 이상 올라오거나, 환자가 전외측 목의 피부 주름을 잃거나, 환자가 계속할 수 없습니다.
3일 8주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 임상의가 자신의 임상적 균형을 평가하는 척도를 사용하는 설문지
기간: 기준선만

치료사 평형은 0에서 +2 범위의 단일 척도에서 두 가지 정형외과 수동 치료 기술에 대해 전체적으로 측정됩니다(단일 측정만 가능). 각 치료사는 추력 조작과 비교하여 비추진 동원의 효능에 대해 전반적으로 의견을 제시할 것입니다. 임상의가 경쟁 치료 중 하나가 다른 것보다 더 유익하다고 믿지 않는다는 것을 의미하는 0의 점수와 함께 서수 척도가 사용됩니다. 그런 다음 척도는 동원 및 조작 모두에 대해 +1에서 +2 범위입니다. 평가자는 어떤 치료가 임상적으로 더 효과적이라고 느끼는지에 따라 숫자 중 하나에 동그라미를 칩니다. 아래를 참조하십시오.

동원이 더 낫다 조작이 더 낫지 않다

+2 - 1 - 0 - +1 - +2
기준선만

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Youngstown State University

협력자

Nova Southeastern University

수사관

  • 연구 의자: Josh Cleland, PhD, Nova Southeastern University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 033-16

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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