Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Työntövoiman manipulointi vs. ei-työntövoiman mobilisaatiot mekaaniseen niskakipuun

torstai 11. helmikuuta 2016 päivittänyt: David W. Griswold, Youngstown State University

Käytännöllisesti sovelletut kohdunkaulan ja rintakehän työntövoimattomat mobilisaatiot vs. työntövoimamanipulaatio potilaille, joilla on mekaaninen niskakipu: monikeskus satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata työntövoiman manipuloinnin käyttöä ei-työntövoimalla tapahtuviin mobilisaatioihin mekaanisen niskakivun yhteydessä, kun niitä käytetään sekä kaula- että rintarangassa. Molempia näitä tekniikoita on verrattu aikaisemmissa kokeissa, mutta käytetään pragmaattista lähestymistapaa sekä kliinisen tasapainon kontrollointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen rekrytoidaan osallistujaksi 136 koehenkilöä, joilla on mekaanista niskakipua useista klinikoista ja yliopistoista ympäri maata. Jokaisen kohteen arvioi lisensoitu fysioterapeutti, joka on erikoistunut ortopediseen manuaaliseen terapiaan (OMT). Jokainen hoitava terapeutti sokaistuu tiedonkeruun aikana ja jokainen tiedonkeruuterapeutti sokaistetaan hoidon kohdentamisesta. Koehenkilötiedot kerätään ensimmäisellä käynnillä, toisella käynnillä ja kotiutuksen yhteydessä. Viikkojen enimmäismäärä, jona aihe voidaan ilmoittautua, on 8 viikkoa (2 kuukautta). Siinä vaiheessa heidät poistetaan tutkimuksesta. Hoitava terapeutti jakaa kohteen jo suoritettujen satunnaistusmenettelyjen kautta. Kun kohde on satunnaistettu, hoitava terapeutti suorittaa OMT:n kliinisen päättelynsä perusteella ja tavalla, jonka hän kokee hyödyttävän potilasta eniten. OMT:n lisäksi jokainen oppiaine saa kotiharjoitusohjelman, neuvoja, rohkaisua ja koulutusta. Kerätään useita tulosmuuttujia liittyen kipuun ja vammaisuuteen sekä yksi fyysisen suorituskyvyn mitta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

136

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44406
        • Rekrytointi
        • Youngstown State University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päävalitus niskakivuista. (Epäspesifinen niskakipu, jonka ensisijainen sijainti on ylemmän niskalinjan ja ensimmäisen rintakehän spinausprosessin välissä)
  • Ikä >18
  • Vähimmäisniskavammaindeksi (NDI) ≥ 20 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet OMT:lle mukaan lukien; pahanlaatuisuus, myelopatia, murtuma, aineenvaihduntasairaus, nivelreuma, pitkäaikainen kortikosteroidien käyttö.

  • Hermojuuren kompressiolla on diagnosoitu vähintään 2 seuraavista:

    • Yläraajojen lihasheikkous tietyssä kohdunkaulan/rintakehän myotomissa
    • Heikentyneet syvät jännerefleksit hauisolkalihaksessa, brachioradialisissa tai tricepsissä.
    • Vähentynyt tunne kevyestä kosketuksesta tai neulanpistosta tietyssä yläraajan dermatomissa.
  • Historiallinen niska- tai rintarangan leikkaus
  • Niskakipu <2 NPRS:ssä
  • He saavat tällä hetkellä muunlaista konservatiivista hoitoa eivätkä halua lopettaa tutkimukseen osallistumisensa ajaksi.
  • Kaikki heidän niskakipuunsa liittyvät vireillä olevat oikeudenkäynnit
  • Terapeutti ei pysty saamaan esiin päävalitusta passiivisilla nikamien välisillä liikkeillä (PAIVM).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Työntövoiman manipulointi
Tämän käsivarren koehenkilöt saavat selkärangan työntövoimaa sekä kaula- että rintarangaan.
Muut: Kotiharjoitusohjelma
Aineille annetaan standardoitu kotiharjoitusohjelma, joka sisältää kaula- ja rintarangan aktiivisen liikerajan sekä syvän kohdunkaulan koukistuskestävyysharjoituksia.
Muut: Potilaiden neuvoja, rohkaisua ja koulutusta
Terapeutit antavat jokaiselle koehenkilölle omaan tilaan liittyvää neuvontaa ja koulutusta sekä rohkaisua kivun ja vamman vähentämiseen.
Muut: Työntövoiman manipulointi
Korkean nopeuden matalan amplitudin (HVLA) työntövoima kohdistetun segmentin loppualueella tai lähellä sitä sekä kaula- että rintarangassa
Active Comparator: Työntövoimattomat mobilisaatiot
Tämän käsivarren koehenkilöt saavat selkärangan ei-työntövoiman mobilisaatioita sekä kaula- että rintarangaan
Muut: Kotiharjoitusohjelma
Aineille annetaan standardoitu kotiharjoitusohjelma, joka sisältää kaula- ja rintarangan aktiivisen liikerajan sekä syvän kohdunkaulan koukistuskestävyysharjoituksia.
Muut: Potilaiden neuvoja, rohkaisua ja koulutusta
Terapeutit antavat jokaiselle koehenkilölle omaan tilaan liittyvää neuvontaa ja koulutusta sekä rohkaisua kivun ja vamman vähentämiseen.
Muut: Työntövoimattomat mobilisaatiot
Toistuvat ja rytmiset passiiviset lisäliikkeet joko pienellä tai suurella amplitudilla kohdistetussa segmentissä sekä kaula- että rintarangassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos niskavammaindeksin (NDI) perustasosta
Aikaikkuna: 3 päivää ja 8 viikkoa
NDI on koetun vammaisuuden itsearviointimittari, ja se koostuu kymmenestä kysymyksestä järjestysasteikolla 0-5, maksimi 50 pistettä. Pisteet tuplataan prosenttipisteen saavuttamiseksi. Mitä korkeampi yksittäinen pistemäärä NDI:ssä on, sitä korkeampi hänen kokemansa vammaisuusaste on.
3 päivää ja 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaskohtaisen funktionaalisen asteikon (PSFS) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 päivää ja 8 viikkoa
PSFS on potilaan tunnistama itseraportointilomake, joka mittaa yleisiä aktiivisuusrajoituksia. Asteikko vaihtelee 0:sta (ei pysty suoriutumaan) 10:een (kykee suorittamaan toiminnan vammautumista edeltävällä tasolla). Potilas raportoi kolme toimintoa, jotka ovat rajoitettuja nykyisen vamman vuoksi, ja kaikille kolmelle toiminnolle lasketaan keskiarvo.
3 päivää ja 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta Numerical Pain Rating Scale (NPRS) -asteikolla
Aikaikkuna: 3 päivää ja 8 viikkoa
NPRS on 11-pisteinen asteikko 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu). Kaksi erillistä kipuluokitusta kerätään (nykyinen ja keskiarvo 24 tunnin ajalta), jotka on koettu 24 tunnin aikana ja lasketaan sitten keskiarvo yhdistetylle pistemäärälle.
3 päivää ja 8 viikkoa
Muutos perustasosta Global Rating Of Change Scalen (GROC) mukaan
Aikaikkuna: 3 päivää ja 8 viikkoa
GROC on 15 pisteen asteikko, jota käytetään mittaamaan potilaan paranemista hoidon aikana tai kirjaamaan tilan kliinisen kulun ajan mittaan. Potilaita pyydetään kuvailemaan yleistä tilaansa hoidon aloittamisesta tähän hetkeen. Vaihtoehdot vaihtelevat välillä -7 ("paljon huonompi") - +7 ("paljon parempi") ja 0 kuvataan seuraavasti: " suunnilleen sama."
3 päivää ja 8 viikkoa
Muutos perustasosta syvän kohdunkaulan taivutuksen kestävyydessä (DCF)
Aikaikkuna: 3 päivää ja 8 viikkoa
Potilaat asetetaan selälleen ja heitä neuvotaan työntämään leukansa maksimaalisesti isometrisesti. Tämän jälkeen potilasta neuvotaan nostamaan päänsä 2,5 cm irti sokkelista ja ylläpitämään kohdunkaulan ylempää taivutusta niin kauan kuin pystyivät. Anterolateraalisen kaulan ihopoimua tarkkaillaan ja tutkijan käsi pysyy potilaan niskakyhmyssä kosketusta varten. Asennon ajoitus aloitettiin, kun potilas on oikeassa asennossa, ja lopetettiin, jos; potilaan pää putoaa kliinikon sormiin, on kohonnut yli yhden tuuman, potilas menettää ihopoimun anterolateraalisesta kaulasta tai potilas ei pysty jatkamaan.
3 päivää ja 8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselylomake käyttämällä asteikkoa, joka arvioi jokaisen kliinisen oman Clinical Equipoisen
Aikaikkuna: vain perusviiva

Terapeutin tasapainoa mitataan maailmanlaajuisesti molempien ortopedisten manuaalisten terapiatekniikoiden osalta yhdellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 - +2 (vain yksi mitta. Jokainen hoitava terapeutti laatii maailmanlaajuisen lausunnon ei-työntövoimamobilisaation tehokkuudesta verrattuna työntövoiman manipulointiin. Käytetään järjestysasteikkoa, jonka arvo on 0, mikä tarkoittaa, että kliinikko ei usko, että jompikumpi kilpailevista hoidoista on toista hyödyllisempi. Asteikko vaihtelee sitten välillä +1 ja +2 sekä mobilisaatioille että manipulaatioille. Arvioija ympyröi, jos jokin numeroista sen mukaan, mitkä hoidoista kokevat olevan kliinisesti tehokkaampia. Katso alempaa.

Mobilisointi on parempi Kumpikaan Manipulaatio ei ole parempi

+2 - 1 - 0 - +1 - +2
vain perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Youngstown State University

Yhteistyökumppanit

Nova Southeastern University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Josh Cleland, PhD, Nova Southeastern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 12. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 033-16

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa