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임상 정보와 영상 정보를 결합한 뇌 신경교종 등록

2024년 5월 12일 업데이트: Ho Sung Kim, Asan Medical Center

뇌교종 환자의 임상 정보, 기존 및 고급 자기 공명 영상 정보를 설명하는 레지스트리

이 레지스트리는 뇌 신경교종 환자의 상세한 임상, 기존 MR 및 고급 MR 영상 데이터를 포함하여 임상 및 방사선학적 정보를 수집하는 것을 목표로 합니다. 고급 MR 영상에는 확산 강조 영상, 관류 강조 영상(동적 감수성 대비, 동맥 스핀 라벨링, 동적 대비 강화) 및 CEST(화학적 교환 포화 전달) 영상이 포함될 수 있습니다. 이 레지스트리는 뇌 신경교종의 질병 경과 및 장기 결과를 설명합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

저등급 뇌교종부터 교모세포종까지 뇌교종에 대한 치료법은 아직 발견되지 않았으나 완치 가능한 치료법을 찾는 연구가 활발히 진행되고 있습니다. 3 Tesla의 다중 모드 고급 MR 영상(조영증강 T1 강조 영상, 확산 강조 영상, 화학 교환 포화 전달 영상 및 관류 영상)은 신경교종 환자에서 정량적 평가를 통해 치료 반응을 모니터링할 수 있는 가능성을 보여주었습니다. 치료 반응에 적합한 영상 바이오마커를 찾기 위해서는 장기적인 임상 및 방사선학적 결과를 평가하는 것이 필수적입니다. 장기 추적 조사에서 뇌교종 등록소를 생성하면 임상적, 관련 치료 표준, 고급 MR 영상 정보 및 환자의 생존 데이터에 대한 개요를 제공하여 영상 바이오마커 연구를 위한 기회를 창출할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

9000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ho Sung Kim, M.D.,Ph.D.
  • 전화번호: +82230105682
  • 이메일: radhskim@gmail.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Ji Eun Park, M.D.
  • 전화번호: +82230101505
  • 이메일: jieunp@gmail.com

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Asan Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

3차병원 센터 환자

설명

포함 기준:

  • 환자는 방사선학적 및 조직학적으로 뇌교종 진단이 확인되어야 합니다.
  • 기대 수명 3개월 이상
  • 1차 또는 2차 치료를 받아야 함
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 뇌교종 없음
  • 기계적, 전자적 또는 자기적 수단(예: 인공 와우, 심박 조율기, 신경 자극기, 생체 자극제, 전자 주입 펌프 등)으로 활성화된 모든 유형의 생체 이식 장치를 사용하는 환자. 해당 장치가 옮겨지거나 오작동할 수 있기 때문입니다.
  • 임신 중이거나 수유중인 환자; 소변 임신 검사는 가임기 여성을 대상으로 실시됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치료가 필요한 신경교종 환자
종양 단백질 함량(CEST-MRI 사용), 세포성(DW-MRI 사용) 및 관류(DCE-MRI 및 가돌리늄 IV 투여와 함께 DSC-MRI 사용)를 측정하기 위해 3-Tesla 자기공명영상을 받는 치료가 필요한 신경교종 환자 - 조영제 함유
다른: 뇌교종 등록소

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임상 정보 문서화(인구통계 및 Karnofsky 성능 점수)
기간: 환자당 5년
환자당 5년
치료 문서
기간: 환자당 5년
환자당 5년
기존 MR 영상과 첨단 MR 영상의 방사선학적 정보 문서화
기간: 환자당 5년
환자당 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 5 년
5 년
무진행 생존(PFS)
기간: 연구 시작 날짜부터 진행 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 더 짧은 날짜(6개월에 평가)
검열과 함께 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 연구 시작 날짜부터 질병 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 더 이른 날짜까지 질병 진행 없이 추정된 예상 수명. 반응은 영상 평가, 신경학적 평가, 스테로이드 사용 평가를 결합한 RANO 기준을 수정하여 결정되었습니다. 완전 반응(CR)은 모든 강화 종양이 MR에서 완전히 사라지는 것으로 정의되었습니다. 부분 반응(PR)은 2차원 측정을 통해 MR에서 종양 크기가 50% 이상 감소한 것으로 정의되었습니다. 유사진행은 ​​최소 6개월 동안 조영증강 병변의 감소 또는 안정화가 있었고, 치료의 변화가 없거나 첫 번째 후속 추적 MR 영상에서 조영증강 병변의 증가가 결합된 경우로 정의되었습니다. 2차 추시에서는 안정화되어 치료방법 변경이 필요하지 않았다. 응답자 = CR+PR+의사진행, 비응답자 = 진행.
연구 시작 날짜부터 진행 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 더 짧은 날짜(6개월에 평가)
1년 생존
기간: 1년
진단일로부터 사망일까지의 개월수
1년
임상적으로 중요한 영상 바이오마커 식별(예후)
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Asan Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2040년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2040년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AsanMCHSKim_02

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