Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hirngliom-Register, das klinische und bildgebende Informationen kombiniert

12. Mai 2024 aktualisiert von: Ho Sung Kim, Asan Medical Center

Register mit klinischen Informationen sowie Informationen zur konventionellen und fortgeschrittenen Magnetresonanztomographie von Patienten mit Hirngliom

Dieses Register zielt darauf ab, klinische und radiologische Informationen zu sammeln, einschließlich detaillierter klinischer, konventioneller MR- und fortgeschrittener MR-Bildgebungsdaten von Patienten mit Hirngliomen. Die fortgeschrittene MR-Bildgebung kann diffusionsgewichtete Bildgebung, perfusionsgewichtete Bildgebung (dynamischer Suszeptibilitätskontrast, arterielle Spinmarkierung, dynamische Kontrastverstärkung) und Bildgebung mit chemischem Austauschsättigungstransfer (CEST) umfassen. In diesem Register werden der Krankheitsverlauf und die langfristigen Folgen von Hirngliomen beschrieben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl die Heilung von Gehirngliomen – vom niedriggradigen Gliom bis zum Glioblastom – noch nicht gefunden wurde, wird derzeit aktiv nach einer heilbaren Behandlungsoption gesucht. Die multimodale fortschrittliche MR-Bildgebung (kontrastverstärkte T1-gewichtete Bildgebung, diffusionsgewichtete Bildgebung, chemische Austauschsättigungstransfer-Bildgebung und Perfusionsbildgebung) mit 3 Tesla hat bei Patienten mit Gliomen das Potenzial gezeigt, das Ansprechen auf die Behandlung mit quantitativer Bewertung zu überwachen. Um einen geeigneten bildgebenden Biomarker für das Ansprechen auf die Behandlung zu finden, ist die Beurteilung des klinischen und radiologischen Ergebnisses auf lange Sicht unerlässlich. Die Erstellung eines Registers für Hirngliome im Langzeit-Follow-up bietet einen Überblick über die klinischen, relevanten Behandlungsstandards, fortgeschrittene MR-Bildgebungsinformationen und Überlebensdaten von Patienten und schafft so Möglichkeiten für die bildgebende Biomarkerforschung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

9000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten des tertiären Krankenhauszentrums

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Patienten muss die Diagnose eines Hirnglioms radiologisch und histologisch bestätigt sein
  • Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten
  • Muss eine Erst- oder Zweitlinientherapie erhalten
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Keine Hirngliome
  • Patienten, die über irgendeine Art von Bioimplantat verfügen, das durch mechanische, elektronische oder magnetische Mittel aktiviert wird (z. B. Cochlea-Implantate, Herzschrittmacher, Neurostimulatoren, Biostimulatoren, elektronische Infusionspumpen usw.), da solche Geräte verschoben werden oder eine Fehlfunktion aufweisen können
  • Patienten, die schwanger sind oder stillen; Bei Frauen im gebärfähigen Alter wird ein Urin-Schwangerschaftstest durchgeführt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Gliom, die eine Behandlung benötigen
Patienten mit behandlungsbedürftigem Gliom, die sich einer 3-Tesla-Magnetresonanztomographie unterziehen, um den Tumorproteingehalt (mittels CEST-MRT), die Zellularität (mittels DW-MRT) und die Perfusion (mittels DCE-MRT und DSC-MRT mit intravenöser Gabe von Gadolinium) zu messen -haltiges Kontrastmittel
Sonstiges: Gehirngliom-Register

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dokumentation klinischer Informationen (Demografie und Karnofsky-Leistungsbewertung)
Zeitfenster: 5 Jahre pro Patient
5 Jahre pro Patient
Dokumentation der Behandlung
Zeitfenster: 5 Jahre pro Patient
5 Jahre pro Patient
Dokumentation radiologischer Informationen der konventionellen MR-Bildgebung und der erweiterten MR-Bildgebung
Zeitfenster: 5 Jahre pro Patient
5 Jahre pro Patient

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Datum des Studienbeginns oder Datum des Todes aus irgendeinem Grund (bewertet nach 6 Monaten)
Geschätzte wahrscheinliche Lebenserwartung ohne Krankheitsprogression, vom Studiendatum bis zum früheren Datum der Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, unter Verwendung der Kaplan-Meier-Methode mit Zensur. Die Reaktion wurde durch eine Modifikation der RANO-Kriterien bestimmt, die die Bildbeurteilung, die neurologische Beurteilung und die Beurteilung des Steroidgebrauchs kombinierte. Das vollständige Ansprechen (Complete Response, CR) wurde als vollständiges Verschwinden aller sich verstärkenden Tumore im MRT definiert. Partielles Ansprechen (PR) wurde definiert als eine Verringerung der Tumorgröße um mehr als oder gleich 50 % im MRT durch zweidimensionale Messung; Pseudoprogression wurde definiert, wenn es für mindestens sechs Monate zu einer Abnahme oder Stabilisierung der kontrastmittelverstärkenden Läsionen kam, kombiniert mit keiner Änderung der Behandlung/oder einem Anstieg der kontrastverstärkten Läsion auf dem ersten nachfolgenden MRT-Nachuntersuchungsbild da es sich bei der zweiten Nachuntersuchung stabilisierte und kein Bedarf für eine Behandlungsänderung bestand. Responder = CR+PR+Pseudoprogression, Non-Responder = Progression.
Datum des Studienbeginns oder Datum des Todes aus irgendeinem Grund (bewertet nach 6 Monaten)
Ein-Jahres-Überleben
Zeitfenster: Ein Jahr
Anzahl der Monate vom Diagnosedatum bis zum Todesdatum
Ein Jahr
Identifizierung von bildgebenden Biomarkern mit klinischer Bedeutung (Prognose)
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2040

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2040

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AsanMCHSKim_02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren