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Brain Glioma Registry Combining Clinical and Imaging Information

6 février 2020 mis à jour par: Ho Sung Kim, Asan Medical Center

Registry Describing Clinical Information, Conventional, and Advanced Magnetic Resonance Imaging Information of Patients With Brain Glioma

This registry aims to collect clinical and radiologic information including detailed clinical, conventional MR and advanced MR imaging data of patients with brain gliomas. Advanced MR imaging may include diffusion-weighted imaging, perfusion-weighted imaging (dynamic susceptibility contrast, arterial spin labeling, dynamic contrast enhancement), and chemical exchange saturation transfer (CEST) imaging. This registry will describe course of disease and long-term outcomes of brain gliomas.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Though the cure for brain glioma- from low grade to glioblastoma- is yet to be found, seeking for curable treatment option is actively developing. Multimodal advanced MR imaging (contrast-enhanced T1 weighted imaging, diffusion-weighted imaging, chemical exchange saturation transfer imaging, and perfusion imaging) on 3 Tesla have shown potential in patients with glioma to monitor treatment response with quantitative assessment. To find suitable imaging biomarker for treatment response, assessing clinical and radiologic outcome for long-term is essential. The creation of a registry for brain glioma in long-term follow up provides an overview of the clinical, relevant treatment standards, advanced MR imaging information, and survival data of patients and thus create opportunities for imaging biomarker research.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

9000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ho Sung Kim, M.D.,Ph.D.
  • Numéro de téléphone: +82230105682
  • E-mail: radhskim@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ji Eun Park, M.D.
  • Numéro de téléphone: +82230101505
  • E-mail: jieunp@gmail.com

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients of tertiary hospital center

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients must have radiologically and histologically confirmed diagnosis of Brain Glioma
  • Life expectancy of greater than 3 months
  • Must receive a first- or second-line therapy
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • No brain gliomas
  • Patients who have any type of bioimplant activated by mechanical, electronic, or magnetic means (e.g., cochlear implants, pacemakers, neurostimulators, biostimulates, electronic infusion pumps, etc), because such devices may be displaced or malfunction
  • Patients who are pregnant or breast feeding; urine pregnancy test will be performed on women of child bearing potential

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients with glioma requiring treatment
Patients with glioma requiring treatment, who undergo 3-Tesla magnetic resonance imaging to measure tumor protein content (using CEST-MRI), cellularity (using DW-MRI), and perfusion (using DCE-MRI and DSC-MRI with IV administration of gadolinium-containing contrast agent
Autre: Brain Glioma Registry

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Documentation of clinical information (demographics and Karnofsky performance score)
Délai: 5 years per patient
5 years per patient
Documentation of treatment
Délai: 5 years per patient
5 years per patient
Documentation of radiologic information of conventional MR imaging and advanced MR imaging
Délai: 5 years per patient
5 years per patient

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: 5 années
5 années
Progression Free Survival (PFS)
Délai: On-study date to lesser of date of progression or date of death from any cause (assessed at 6 months)
Estimated probable duration of life without disease progression, from on-study date to earlier of progression date or date of death from any cause, using the Kaplan-Meier method with censoring. The response was determined by a modification of the RANO criteria that combined the image assessment, neurologic evaluation and assessment of steroid use. Complete Response (CR) was defined as complete disappearance on MR of all enhancing tumor; Partial Response (PR) was defined as greater than or equal to 50% reduction in tumor size on MR by bi-dimensional measurement; Pseudoprogression was defined when there was a decrease or stabilization of the contrast-enhancing lesions for a minimum of six months and combined with no change in treatment/ or a increase in contrast-enhancing lesion on the first subsequent follow-up MR image, as long as it stabilized on the second follow-up and there was no need for treatment change. Responder = CR+PR+Pseudoprogression, Non-responder = Progression.
On-study date to lesser of date of progression or date of death from any cause (assessed at 6 months)
One- year survival
Délai: One year
Number of months from date of diagnosis to date of death
One year
Identification of Imaging biomarkers of clinical significance (prognostic)
Délai: 5 years
5 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asan Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2040

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2040

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2015

Première publication (Estimation)

2 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AsanMCHSKim_02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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