Registre des gliomes cérébraux combinant des informations cliniques et d'imagerie
12 mai 2024 mis à jour par: Ho Sung Kim, Asan Medical Center
Registre décrivant les informations cliniques, les informations d'imagerie par résonance magnétique conventionnelle et avancée des patients atteints de gliome cérébral
Ce registre vise à collecter des informations cliniques et radiologiques, y compris des données d'imagerie clinique, conventionnelle et avancée par IRM de patients atteints de gliomes cérébraux.
L'imagerie IRM avancée peut inclure l'imagerie pondérée en diffusion, l'imagerie pondérée en perfusion (contraste de susceptibilité dynamique, marquage du spin artériel, amélioration dynamique du contraste) et l'imagerie par transfert de saturation par échange chimique (CEST).
Ce registre décrira l'évolution de la maladie et les résultats à long terme des gliomes cérébraux.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que le remède contre les gliomes cérébraux – du faible grade au glioblastome – n’ait pas encore été trouvé, la recherche d’une option de traitement curable se développe activement.
L'imagerie IRM avancée multimodale (imagerie pondérée T1 avec contraste amélioré, imagerie pondérée en diffusion, imagerie de transfert de saturation par échange chimique et imagerie de perfusion) sur 3 Tesla a montré le potentiel chez les patients atteints de gliome pour surveiller la réponse au traitement avec une évaluation quantitative.
Pour trouver un biomarqueur d'imagerie approprié pour la réponse au traitement, il est essentiel d'évaluer les résultats cliniques et radiologiques à long terme.
La création d'un registre des gliomes cérébraux dans le cadre d'un suivi à long terme fournit un aperçu des normes de traitement cliniques pertinentes, des informations avancées d'imagerie par résonance magnétique et des données de survie des patients et crée ainsi des opportunités pour la recherche sur les biomarqueurs d'imagerie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
9000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ho Sung Kim, M.D.,Ph.D.
- Numéro de téléphone: +82230105682
- E-mail: radhskim@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ji Eun Park, M.D.
- Numéro de téléphone: +82230101505
- E-mail: jieunp@gmail.com
Lieux d'étude
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-
Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Asan Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients du centre hospitalier tertiaire
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent avoir un diagnostic de gliome cérébral confirmé radiologiquement et histologiquement.
- Espérance de vie supérieure à 3 mois
- Doit recevoir un traitement de première ou de deuxième intention
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Pas de gliomes cérébraux
- Patients porteurs de tout type de bioimplant activé par des moyens mécaniques, électroniques ou magnétiques (par exemple, implants cochléaires, stimulateurs cardiaques, neurostimulateurs, biostimulateurs, pompes à perfusion électroniques, etc.), car ces dispositifs peuvent être déplacés ou mal fonctionner.
- Les patientes enceintes ou qui allaitent ; un test de grossesse urinaire sera effectué sur les femmes en âge de procréer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de gliome nécessitant un traitement
Patients atteints de gliome nécessitant un traitement, qui subissent une imagerie par résonance magnétique 3 Tesla pour mesurer la teneur en protéines tumorales (en utilisant CEST-MRI), la cularité (en utilisant DW-MRI) et la perfusion (en utilisant DCE-MRI et DSC-MRI avec administration IV de gadolinium -contenant un agent de contraste
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Documentation des informations cliniques (données démographiques et score de performance de Karnofsky)
Délai: 5 ans par patient
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5 ans par patient
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Documentation du traitement
Délai: 5 ans par patient
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5 ans par patient
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Documentation des informations radiologiques de l'imagerie IRM conventionnelle et de l'imagerie IRM avancée
Délai: 5 ans par patient
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5 ans par patient
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survie globale
Délai: 5 années
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5 années
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Survie sans progression (PFS)
Délai: De la date de début des études à la moindre date de progression ou date de décès quelle qu'en soit la cause (évaluée à 6 mois)
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Durée de vie probable estimée sans progression de la maladie, depuis la date de l'étude jusqu'à la date de progression ou la date de décès quelle qu'en soit la cause, en utilisant la méthode de Kaplan-Meier avec censure.
La réponse a été déterminée par une modification des critères RANO combinant l'évaluation de l'image, l'évaluation neurologique et l'évaluation de l'utilisation de stéroïdes.
La réponse complète (RC) a été définie comme la disparition complète en IRM de toute tumeur rehaussée ; La réponse partielle (PR) a été définie comme une réduction supérieure ou égale à 50 % de la taille de la tumeur en IRM par mesure bidimensionnelle ; La pseudoprogression était définie lorsqu'il y avait une diminution ou une stabilisation des lésions de contraste pendant au moins six mois et combinée à un maintien du traitement/ou à une augmentation des lésions de contraste sur la première image IRM de suivi ultérieure, à condition que car il s'est stabilisé au deuxième suivi et il n'a pas été nécessaire de modifier le traitement.
Répondeur = CR+PR+Pseudoprogression, Non-répondeur = Progression.
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De la date de début des études à la moindre date de progression ou date de décès quelle qu'en soit la cause (évaluée à 6 mois)
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Survie à un an
Délai: Un ans
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Nombre de mois entre la date du diagnostic et la date du décès
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Un ans
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Identification de biomarqueurs d'imagerie d'importance clinique (pronostic)
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mrugala MM, Engelhard HH, Dinh Tran D, Kew Y, Cavaliere R, Villano JL, Annenelie Bota D, Rudnick J, Love Sumrall A, Zhu JJ, Butowski N. Clinical practice experience with NovoTTF-100A system for glioblastoma: The Patient Registry Dataset (PRiDe). Semin Oncol. 2014 Oct;41 Suppl 6:S4-S13. doi: 10.1053/j.seminoncol.2014.09.010. Epub 2014 Sep 16. Erratum In: Semin Oncol. 2015 Jun;42(3):e33-43.
- Marko NF, Weil RJ, Schroeder JL, Lang FF, Suki D, Sawaya RE. Extent of resection of glioblastoma revisited: personalized survival modeling facilitates more accurate survival prediction and supports a maximum-safe-resection approach to surgery. J Clin Oncol. 2014 Mar 10;32(8):774-82. doi: 10.1200/JCO.2013.51.8886. Epub 2014 Feb 10.
- Park JE, Kim HS, Kim N, Park SY, Kim YH, Kim JH. Spatiotemporal Heterogeneity in Multiparametric Physiologic MRI Is Associated with Patient Outcomes in IDH-Wildtype Glioblastoma. Clin Cancer Res. 2021 Jan 1;27(1):237-245. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-20-2156. Epub 2020 Oct 7.
- Park JE, Kim HS, Park SY, Nam SJ, Chun SM, Jo Y, Kim JH. Prediction of Core Signaling Pathway by Using Diffusion- and Perfusion-based MRI Radiomics and Next-generation Sequencing in Isocitrate Dehydrogenase Wild-type Glioblastoma. Radiology. 2020 Feb;294(2):388-397. doi: 10.1148/radiol.2019190913. Epub 2019 Dec 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2040
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2040
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2015
Première publication (Estimé)
2 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AsanMCHSKim_02
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